Kirurgiset tulokset, elämänlaatu ja potilaiden tyytyväisyys falloplastiaan (PHALLO)
Kirurgiset ja toiminnalliset tulokset, elämänlaatu ja potilaiden tyytyväisyys, joille on tehty falloplastia
Falloplastia on rekonstruktiotekniikka, joka koostuu neofalluksen luomisesta.
Se suoritetaan transsukupuolisille potilaille sukupuolenvaihtoleikkauksessa tai cismale-potilaille synnynnäisen tai hankitun peniksen puutteen korjaamiseksi.
Kirurgisia tekniikoita on monia, mutta mikään ei ole optimaalinen. Kirurgiset ja toiminnalliset tulokset, elämänlaatu ja potilaiden tyytyväisyys falloplastiaan puuttuvat kansainvälisestä kirjallisuudesta.
Lyonin urologinen keskus on tämäntyyppisen leikkauksen referenssikeskus ja sillä on mahdollisuus arvioida sitä.
Tässä tutkimuksessa 124 transsukupuolista potilasta ja 19 cismale-potilasta, joille on tehty falloplastia, ovat kelvollisia.
Tämän tutkimuksen avulla voimme mukauttaa käytäntöämme potilaan paluuseen ja parantaa potilaille ennen leikkausta annettavia tietoja.
Se parantaa myös kirurgisia tekniikoitamme saavutetuista tuloksista riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty phalloplastialeikkaus Lyonin yliopistollisessa Sud Hospitalissa tai Croix Roussen sairaalassa 1.1.2007–31.10.2018 ja joiden leikkaustoimenpiteistä on kulunut vähintään vuosi.
Tähän leikkaukseen liittyvät potilaat ovat:
- transsukupuoliset potilaat, joiden vaihtoleikkauksen on validoinut vähintään kolme GRETTIS-jäsentä, mukaan lukien psykiatri.
- Potilaat, jotka ovat cis-miehiä, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai jotka ovat kärsineet täydellisestä tai osittaisesta reuna-amputaatiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Potilaat, joille on tehty falloplastialeikkaus Lyonin yliopistollisessa Sud Hospitalissa tai Croix Roussen sairaalassa 1.1.2007-31.10.2018
- Potilaat, joilla on vähintään vuoden takainen leikkaustoimenpiteistä
- Transsukupuoliset potilaat, joiden vaihtoleikkauksen on validoinut vähintään kolme GRETTIS:n (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle) jäsentä, mukaan lukien psykiatri, tai potilaat, joilla on cis-miehiä, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai jotka ovat kärsineet reunan täydellinen tai osittainen amputaatio
- Potilaat, jotka eivät vastusta suullisesti osallistumista tutkimukseen, tiedotuksen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa äänitteeseen osallistuville potilaille, jotka osallistuvat puoliohjeisiin haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat tai potilaat, jotka ovat lain suojassa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei ymmärrä ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset potilaat
Transsukupuoliset potilaat, jotka tekevät sukupuolenvaihtoleikkauksen.
|
Lähetä kyselylomake potilaille kerätäksesi tietoja:
Tietojen kerääminen lääketieteellisessä tiedostossa:
|
|
Cismalepotilaat
Cismalepotilaat, jotka tekevät leikkauksen synnynnäisen tai hankitun peniksen puutteen korjaamiseksi.
|
Lähetä kyselylomake potilaille kerätäksesi tietoja:
Tietojen kerääminen lääketieteellisessä tiedostossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falloplastiapotilaiden seksuaalisen elämänlaadun muutos (SEAR-kyselylomake) ennen leikkausta (perustila) vuoteen tai kauemmin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen (perustilanne)
|
Seksuaalista elämänlaatua arvioidaan SEAR-kyselyllä (itsetunto- ja parisuhdekysely), joka on merkitty 100. Se tutkii seksuaalielämän eri aloja (seksuaaliraportti, itseluottamus, itsetunto, yleinen suhde kumppaniin). |
Vuosi tai enemmän leikkauksen jälkeen (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0759
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .