Resultados quirúrgicos, calidad de vida y satisfacción del paciente con la faloplastia (PHALLO)
Resultados Quirúrgicos y Funcionales, Calidad de Vida y Satisfacción de los Pacientes que se han Sometido a una Cirugía de Faloplastia
La faloplastia es una técnica de reconstrucción, consistente en la creación de un neofalo.
Se realiza en pacientes transgénero en cirugía de reasignación de sexo, o en pacientes cismales para corregir una falta de pene congénita o adquirida.
Existen muchas técnicas quirúrgicas, pero ninguna es óptima. Los resultados quirúrgicos y funcionales, la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes con la faloplastia no se encuentran en la literatura internacional.
El centro urológico de Lyon es un centro de referencia en este tipo de cirugía y tiene la posibilidad de evaluarlo.
En este estudio, 124 pacientes transgénero y 19 cismasculinos con faloplastia son elegibles.
Este estudio nos permitirá adaptar nuestra práctica al retorno del paciente y mejorar la información que se le da a los pacientes antes de su cirugía.
También mejorará nuestras técnicas quirúrgicas, en función de los resultados obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que se hayan sometido a una cirugía de faloplastia en el Hospital Universitario de Lyon Sud o en el Hospital Croix Rousse, entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de octubre de 2018, con al menos un año de antigüedad en sus procedimientos quirúrgicos.
Los pacientes afectados por esta cirugía son:
- pacientes transgénero cuya cirugía de reasignación haya sido validada por un mínimo de tres miembros de GRETTIS, incluido un psiquiatra.
- Pacientes varones cis con malformaciones congénitas, o que hayan sufrido una amputación total o parcial del borde
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Pacientes que se hayan sometido a una cirugía de faloplastia en el Hospital Universitario Lyon Sud o en el Hospital Croix Rousse, entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de octubre de 2018
- Pacientes con al menos un año de espalda en sus procedimientos de cirugía
- Pacientes transgénero cuya cirugía de reasignación haya sido validada por un mínimo de tres miembros de GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle), incluido un psiquiatra O Pacientes hombres cis con malformaciones congénitas, o que hayan sufrido una amputación total o parcial del borde
- Pacientes que no se opongan verbalmente a participar en el estudio, previa información
- Pacientes que han dado su consentimiento para la grabación de audio para pacientes que participan en entrevistas semidirectivas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad o pacientes bajo tutela legal
- Negativa a participar en el estudio.
- Sin comprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes transgénero
Pacientes transgénero que se realizan cirugía de reasignación de sexo.
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Envíe un cuestionario a los pacientes para recopilar información sobre:
Recogida de datos en expediente médico:
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Pacientes cismales
Pacientes cismales que se realizan una cirugía para corregir una falta de pene congénita o adquirida.
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Envíe un cuestionario a los pacientes para recopilar información sobre:
Recogida de datos en expediente médico:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la calidad de vida sexual de los pacientes con faloplastia (cuestionario SEAR) desde el preoperatorio (línea de base) hasta un año o más después de la cirugía
Periodo de tiempo: Un año o más después de la cirugía (línea de base)
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La calidad de vida sexual se evalúa con el SEAR (cuestionario de autoestima y relación), anotado en 100. Explora diferentes campos de la vida sexual (relación sexual, confianza, autoestima, relación general con la pareja). |
Un año o más después de la cirugía (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0759
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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