Kirurgiska resultat, livskvalitet och patientens tillfredsställelse med falloplastik (PHALLO)
Kirurgiska och funktionella resultat, livskvalitet och patienttillfredsställelse som har genomgått en falloplastikoperation
Falloplastiken är en rekonstruktionsteknik, som består av skapandet av neophallus.
Det utförs hos transpersoner vid könsbyteoperationer eller hos cismale patienter för att korrigera en medfödd eller förvärvad brist på penis.
Det finns många kirurgiska tekniker, men ingen är optimal. Kirurgiska och funktionella resultat, livskvalitet och patientens tillfredsställelse med falloplastik saknas i den internationella litteraturen.
Urologiskt centrum i Lyon är ett referenscentrum för denna typ av kirurgi och har möjlighet att utvärdera det.
I denna studie är 124 transpersoner och 19 cismale patienter med falloplastik berättigade.
Denna studie kommer att tillåta oss att anpassa vår praxis till patientens återkomst och förbättra informationen som ges till patienterna innan deras operation.
Det kommer också att förbättra våra kirurgiska tekniker, beroende på uppnådda resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som har genomgått en falloplastikoperation på University Lyon Sud Hospital eller Croix Rousse Hospital, mellan 1 januari 2007 och 31 oktober 2018, med minst ett år tillbaka på sina operationer.
Patienter som berörs av denna operation är:
- transpersoner vars omplaceringsoperation validerats av minst tre medlemmar av GRETTIS, inklusive en psykiater.
- Patienter cis män med medfödda missbildningar, eller som har drabbats av en total eller partiell amputation av kant
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora patienter
- Patienter som har genomgått en falloplastikoperation på University Lyon Sud Hospital eller Croix Rousse Hospital, mellan 1 januari 2007 och 31 oktober 2018
- Patienter med minst ett år tillbaka på sina operationer
- Transpatienter vars omplaceringsoperation validerades av minst tre medlemmar av GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle), inklusive en psykiater eller patienter cis män med medfödda missbildningar, eller som har lidit av en total eller partiell amputation av kant
- Patienter som inte motsätter sig muntligt att delta i studien, efter information
- Patienter som har gett sitt samtycke till ljudinspelning för patienter som deltar i halvdirektiv intervjuer
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter eller patienter under rättsskydd
- Vägra att delta i studien
- Ingen förståelse för det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transpersoner
Transpatienter som genomför könsbyteoperationer.
|
Skicka ett frågeformulär till patienter för att samla in information om:
Datainsamling i medicinsk fil:
|
|
Cismala patienter
Cismale patienter som utför operation för att korrigera en medfödd eller förvärvad brist på penis.
|
Skicka ett frågeformulär till patienter för att samla in information om:
Datainsamling i medicinsk fil:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sexuell livskvalitet för patienter med falloplastik (SEAR frågeformulär) från före operationen (baslinje) till ett år eller mer efter operationen
Tidsram: Ett år eller mer efter operationen (baslinje)
|
Sexuell livskvalitet utvärderas med SEAR (frågeformuläret för självkänsla och relationer), noterat i 100. Den utforskar olika områden av sexuellt liv (sexuell rapport, självförtroende, självkänsla, allmän relation med partnern). |
Ett år eller mer efter operationen (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0759
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery