Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti eredmények, életminőség és a betegek elégedettsége a falloplasztikával (PHALLO)

2024. április 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Sebészeti és funkcionális eredmények, életminőség és a falplasztikai műtéten átesett betegek elégedettsége

A falplasztika egy rekonstrukciós technika, amely a neophallus létrehozásából áll.

Transznemű betegeknél hajtják végre nem-átalakító műtéten, vagy ciszfiú betegeknél a pénisz veleszületett vagy szerzett hiányának korrigálása céljából.

Számos sebészeti technika létezik, de egyik sem optimális. A nemzetközi szakirodalomból hiányoznak a sebészeti és funkcionális eredmények, az életminőség és a betegek falplasztikával kapcsolatos elégedettsége.

A lyoni urológiai központ az ilyen típusú műtétek referenciaközpontja, és lehetősége van ennek értékelésére.

Ebben a vizsgálatban 124 transznemű és 19 ciszfim, falloplasztikán átesett beteg alkalmas.

Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy gyakorlatunkat a páciens visszatéréséhez igazítsuk, és javítsuk a betegeknek a műtét előtt adott tájékoztatást.

Az elért eredmények függvényében javítja a sebészeti technikánkat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Urology Department, Hospices Civis de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas MOREL-JOURNEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik 2007. január 1. és 2018. október 31. között falplasztikai műtéten estek át a University Lyon Sud Kórházban vagy a Croix Rousse Kórházban, és legalább egy évet visszamenőleg a műtéti eljárásból.

A műtéttel érintett betegek a következők:

  • transznemű betegek, akiknek az átcsoportosítási műtétet a GRETTIS legalább három tagja – köztük egy pszichiáter – validálta.
  • Veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő, vagy teljes vagy részleges amputáción átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • Azok a betegek, akik 2007. január 1. és 2018. október 31. között falplasztikai műtéten estek át a University Lyon Sud Kórházban vagy a Croix Rousse Kórházban
  • Azok a betegek, akiknél legalább egy éve a műtéti beavatkozások befejeződtek
  • Transznemű betegek, akiknek az átcsoportosítási műtétet a GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle) legalább három tagja, köztük pszichiáter validálta, vagy olyan betegek, akiknek veleszületett fejlődési rendellenességei vannak, vagy cisz-férfiak a szélének teljes vagy részleges amputációja
  • Azok a betegek, akik nem ellenzik szóban a vizsgálatban való részvételt, tájékoztatás után
  • Azok a betegek, akik beleegyezést adtak a hangfelvétel készítéséhez a félig direkt interjúban részt vevő betegek számára

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek vagy jogi védelem alatt álló betegek
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Nem érti a francia nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transznemű betegek
Transznemű betegek, akik nemet módosító műtétet hajtanak végre.
Eljárás: A műtéti eredmények, az életminőség és a betegek falplasztikával kapcsolatos elégedettségének értékelése

Kérdőív küldése a betegeknek, hogy információkat gyűjtsön a következőkről:

  • Szexuális életminőség a műtét előtt és után
  • Elégedettség a műtét után

Adatgyűjtés az orvosi aktában:

  • A műtét eredményei
  • Funkcionális eredmények
Cisma betegek
Cisma betegek, akiknél a pénisz veleszületett vagy szerzett hiányának korrigálása céljából műtétet hajtanak végre.
Eljárás: A műtéti eredmények, az életminőség és a betegek falplasztikával kapcsolatos elégedettségének értékelése

Kérdőív küldése a betegeknek, hogy információkat gyűjtsön a következőkről:

  • Szexuális életminőség a műtét előtt és után
  • Elégedettség a műtét után

Adatgyűjtés az orvosi aktában:

  • A műtét eredményei
  • Funkcionális eredmények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A phalloplasztikán átesett betegek szexuális életminőségének változása (SEAR kérdőív) a műtét előtti állapottól (alapállapot) a műtét után egy évvel vagy még tovább
Időkeret: Egy évvel vagy több műtét után (alapállapot)

A szexuális életminőséget a SEAR (önértékelési és kapcsolati kérdőív) értékelik, amely 100-ban van megjelölve.

Feltárja a szexuális élet különböző területeit (szexuális jelentés, magabiztosság, önbecsülés, általános kapcsolat a partnerrel).
Egy évvel vagy több műtét után (alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0759

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel