Resultados cirúrgicos, qualidade de vida e satisfação dos pacientes com a faloplastia (PHALLO)
Resultados Cirúrgicos e Funcionais, Qualidade de Vida e Satisfação dos Pacientes Submetidos à Cirurgia de Faloplastia
A faloplastia é uma técnica de reconstrução, consistindo na criação do neofalo.
É realizada em pacientes transgêneros em cirurgia de redesignação sexual, ou em pacientes cismas para corrigir uma falta congênita ou adquirida de pênis.
Existem muitas técnicas cirúrgicas, mas nenhuma é ideal. Resultados cirúrgicos e funcionais, qualidade de vida e satisfação do paciente com a faloplastia estão ausentes na literatura internacional.
O centro urológico de Lyon é um centro de referência deste tipo de cirurgia e tem a possibilidade de avaliar isso.
Neste estudo, 124 pacientes transgêneros e 19 cismas com faloplastia são elegíveis.
Este estudo irá permitir-nos adaptar a nossa prática ao regresso do paciente e melhorar a informação prestada aos doentes antes da sua cirurgia.
Também melhorará nossas técnicas cirúrgicas, dependendo dos resultados alcançados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
- Número de telefone: +33 6 33 09 12 60
- E-mail: nicolas.morel-journel@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Paul NEUVILLE
- Número de telefone: +33 6 14 24 76 36
- E-mail: paul.neuville@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
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Contato:
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
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Investigador principal:
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de faloplastia no University Lyon Sud Hospital ou Croix Rousse Hospital, entre 1º de janeiro de 2007 e 31 de outubro de 2018, com pelo menos um ano de atraso em seus procedimentos cirúrgicos.
Os pacientes envolvidos com esta cirurgia são:
- pacientes transgênero cuja cirurgia de redesignação foi validada por um mínimo de três membros do GRETTIS, incluindo um psiquiatra.
- Pacientes cis masculinos com malformações congênitas ou que sofreram amputação total ou parcial de
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves
- Pacientes que foram submetidos a uma cirurgia de faloplastia no University Lyon Sud Hospital ou Croix Rousse Hospital, entre 1 de janeiro de 2007 e 31 de outubro de 2018
- Pacientes com pelo menos um ano de atraso em seus procedimentos cirúrgicos
- Pacientes transgêneros cuja cirurgia de redesignação foi validada por um mínimo de três membros do GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle), incluindo um psiquiatra amputação total ou parcial de beira
- Pacientes que não se opuserem oralmente a participar do estudo, após informações
- Pacientes que deram consentimento para a gravação de áudio para pacientes participantes de entrevistas semi-diretivas
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou pacientes sob proteção legal
- Recusa em participar do estudo
- Não entende a língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes transexuais
Pacientes transgêneros que realizam cirurgia de redesignação sexual.
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Envie um questionário aos pacientes para coletar informações sobre:
Coleta de dados em arquivo médico:
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Pacientes cismas
Pacientes cismasculinos que realizam cirurgia para correção de falta de pênis congênita ou adquirida.
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Envie um questionário aos pacientes para coletar informações sobre:
Coleta de dados em arquivo médico:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da qualidade de vida sexual de pacientes com faloplastia (questionário SEAR) desde o pré-operatório (Baseline) até um ano ou mais após a cirurgia
Prazo: Um ano ou mais após a cirurgia (linha de base)
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A qualidade de vida sexual é avaliada com o SEAR (questionário de auto-estima e relacionamento), notado em 100. Explora diferentes campos da vida sexual (relatório sexual, confiança, auto-estima, relação geral com o parceiro). |
Um ano ou mais após a cirurgia (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0759
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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