陰茎形成術に対する手術結果、生活の質、患者の満足度 (PHALLO)
陰茎形成術を受けた患者の外科的および機能的転帰、生活の質、および患者の満足度
陰茎形成術は、新陰茎の作成からなる再建技術です。
性転換手術でトランスジェンダーの患者に、または先天性または後天性の陰茎の欠如を修正するためにシス男性の患者に行われます。
多くの手術手技がありますが、どれも最適ではありません。 外科的および機能的転帰、生活の質、および陰茎形成術に対する患者の満足度は、国際的な文献には欠けています。
リヨンの泌尿器科センターは、この種の手術の基準センターであり、それを評価する可能性があります.
この研究では、男性器形成術を受けた 124 人のトランスジェンダー患者と 19 人のシス男性患者が適格です。
この研究により、私たちの診療を患者の復帰に適応させ、手術前に患者に提供される情報を改善することができます.
また、達成された結果に応じて、手術技術の向上にもつながります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
- 電話番号：+33 6 33 09 12 60
- メール：nicolas.morel-journel@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul NEUVILLE
- 電話番号：+33 6 14 24 76 36
- メール：paul.neuville@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Pierre-Bénite、フランス
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
-
コンタクト：
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
-
主任研究者：
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2007 年 1 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までの間にリヨン シュッド大学病院またはクロワ ルース病院で陰茎形成術を受けた患者で、少なくとも 1 年間手術を受けていた患者。
この手術に関心のある患者は次のとおりです。
- 精神科医を含むGRETTISの最低3人のメンバーによって再割り当て手術が検証されたトランスジェンダー患者。
- -先天性奇形を有するシス男性、または全切断または部分切断の危機に瀕している患者
説明
包含基準:
- 主な患者
- 2007 年 1 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までの間にリヨン大学病院またはクロワ ルッス病院で陰茎形成術を受けた患者
- 少なくとも 1 年間手術を受けていない患者
- 再割り当て手術が、GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle) の最低 3 人のメンバーによって検証されたトランスジェンダー患者。縁の全切断または部分切断
- -情報提供後、研究への参加に口頭で反対しない患者
- セミディレクティブインタビューに参加する患者の録音に同意した患者
除外基準:
- 未成年の患者または法的保護を受けている患者
- 研究への参加の拒否
- フランス語の理解がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
トランスジェンダー患者
性転換手術を行うトランスジェンダー患者。
|
患者にアンケートを送信して、次の情報を収集します。
医療ファイルのデータ収集:
|
|
シス男性患者
先天性または後天性の陰茎の欠如を修正するために手術を行うシス男性患者。
|
患者にアンケートを送信して、次の情報を収集します。
医療ファイルのデータ収集:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陰茎形成術を受けた患者の性的生活の質（SEARアンケート）の手術前（ベースライン）から手術後1年以上までの変化
時間枠：術後1年以上（ベースライン）
|
性的生活の質は、SEAR (自尊心と人間関係に関するアンケート) で評価され、100 に記載されています。 性生活のさまざまな分野 (性的報告、自信、自尊心、パートナーとの一般的な関係) を探究します。 |
術後1年以上（ベースライン）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国