Risultati chirurgici, qualità della vita e soddisfazione del paziente con la falloplastica (PHALLO)
Esiti chirurgici e funzionali, qualità della vita e soddisfazione del paziente che ha subito un intervento di falloplastica
La falloplastica è una tecnica di ricostruzione, consistente nella creazione del neofallo.
Viene eseguito in pazienti transgender in chirurgia di riassegnazione del sesso o in pazienti cismale per correggere una mancanza congenita o acquisita del pene.
Esistono molte tecniche chirurgiche, ma nessuna è ottimale. I risultati chirurgici e funzionali, la qualità della vita e la soddisfazione del paziente con la falloplastica mancano nella letteratura internazionale.
Il centro urologico di Lione è un centro di riferimento per questo tipo di chirurgia e ha la possibilità di valutarlo.
In questo studio sono ammissibili 124 pazienti transgender e 19 cismale con falloplastica.
Questo studio ci consentirà di adattare la nostra pratica al ritorno del paziente e di migliorare le informazioni fornite ai pazienti prima dell'intervento.
Migliorerà anche le nostre tecniche chirurgiche, a seconda dei risultati raggiunti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un intervento di falloplastica presso l'Ospedale Universitario Lyon Sud o l'Ospedale Croix Rousse, tra il 1° gennaio 2007 e il 31 ottobre 2018, con almeno un anno di arretramento delle procedure chirurgiche.
I pazienti interessati a questo intervento sono:
- pazienti transgender il cui intervento chirurgico di riassegnazione è stato convalidato da un minimo di tre membri di GRETTIS, incluso uno psichiatra.
- Pazienti maschi cis con malformazioni congenite, o che hanno subito un'amputazione totale o parziale del verge
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- Pazienti che hanno subito un intervento di falloplastica presso l'Ospedale Universitario Lyon Sud o l'Ospedale Croix Rousse, tra il 1° gennaio 2007 e il 31 ottobre 2018
- Pazienti con almeno un anno di ritardo sulle procedure chirurgiche
- Pazienti transgender il cui intervento di riassegnazione è stato convalidato da un minimo di tre membri del GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle), tra cui uno psichiatra o Pazienti maschi cis con malformazioni congenite o che hanno subito un amputazione totale o parziale del bordo
- Pazienti che non si oppongono oralmente a partecipare allo studio, previa informazione
- Pazienti che hanno dato il loro consenso alla registrazione audio per i pazienti che partecipano a colloqui semi-direttivi
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni o sottoposti a tutela legale
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Nessuna comprensione della lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti transgender
Pazienti transgender che effettuano interventi chirurgici di riassegnazione del sesso.
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Inviare un questionario ai pazienti per raccogliere informazioni su:
Raccolta dei dati nella cartella clinica :
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Pazienti Cismale
Cismale pazienti che eseguono interventi chirurgici per correggere una mancanza congenita o acquisita del pene.
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Inviare un questionario ai pazienti per raccogliere informazioni su:
Raccolta dei dati nella cartella clinica :
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita sessuale dei pazienti con falloplastica (questionario SEAR) dal pre-intervento (linea di base) a un anno o più dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un anno o più dopo l'intervento chirurgico (basale)
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La qualità della vita sessuale viene valutata con il SEAR (questionario di autostima e relazione), annotato in 100. Esplora diversi campi della vita sessuale (rapporto sessuale, fiducia, autostima, rapporto generale con il partner). |
Un anno o più dopo l'intervento chirurgico (basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0759
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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