Résultats chirurgicaux, qualité de vie et satisfaction des patients vis-à-vis de la phalloplastie (PHALLO)
Résultats chirurgicaux et fonctionnels, qualité de vie et satisfaction des patients ayant subi une chirurgie de phalloplastie
La phalloplastie est une technique de reconstruction, consistant en la création du néophallus.
Elle est réalisée chez des patients transgenres en chirurgie de changement de sexe, ou chez des patients cismales pour corriger une absence congénitale ou acquise de pénis.
Il existe de nombreuses techniques chirurgicales, mais aucune n'est optimale. Les résultats chirurgicaux et fonctionnels, la qualité de vie et la satisfaction des patients vis-à-vis de la phalloplastie sont absents de la littérature internationale.
Le centre d'urologie de Lyon est un centre de référence de ce type de chirurgie et a la possibilité de l'évaluer.
Dans cette étude, 124 patients transgenres et 19 patients cismales avec phalloplastie sont éligibles.
Cette étude nous permettra d'adapter notre pratique au retour du patient et d'améliorer l'information donnée aux patients avant leur chirurgie.
Cela permettra également d'améliorer nos techniques chirurgicales, en fonction des résultats obtenus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 33 09 12 60
- E-mail: nicolas.morel-journel@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paul NEUVILLE
- Numéro de téléphone: +33 6 14 24 76 36
- E-mail: paul.neuville@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Urology Department, Hospices Civis de Lyon
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Contact:
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
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Chercheur principal:
- Nicolas MOREL-JOURNEL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant subi une opération de phalloplastie au CHU Lyon Sud ou à l'hôpital de la Croix Rousse, entre le 1er janvier 2007 et le 31 octobre 2018, avec au moins un an de recul sur leurs actes chirurgicaux.
Les patients concernés par cette chirurgie sont :
- les patients transgenres dont la chirurgie de réaffectation a été validée par un minimum de trois membres du GRETTIS, dont un psychiatre.
- Patients de sexe masculin cis présentant des malformations congénitales, ou ayant subi une amputation totale ou partielle de verge
La description
Critère d'intégration:
- Malades majeurs
- Patients ayant subi une opération de phalloplastie au CHU Lyon Sud ou à l'hôpital de la Croix Rousse, entre le 1er janvier 2007 et le 31 octobre 2018
- Patients avec au moins un an de retard sur leurs interventions chirurgicales
- Patients transgenres dont la chirurgie de réassignation a été validée par un minimum de trois membres du GRETTIS (Groupe de Recherche, d'Etude et de Traitement des Troubles de l'Identité Sexuelle), dont un psychiatre Ou Patients cis de sexe masculin présentant des malformations congénitales, ou ayant subi une amputation totale ou partielle de verge
- Les patients qui ne s'opposent pas oralement à participer à l'étude, après information
- Patients ayant donné leur accord pour l'enregistrement audio pour les patients participant aux entretiens semi - directifs
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou patients sous protection légale
- Refus de participer à l'étude
- Aucune compréhension de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients transgenres
Patients transgenres qui effectuent une chirurgie de changement de sexe.
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Envoyer un questionnaire aux patients pour recueillir des informations sur :
Collecte des données dans le dossier médical :
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Patients cismales
Patients cismales qui effectuent une intervention chirurgicale pour corriger une absence congénitale ou acquise de pénis.
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Envoyer un questionnaire aux patients pour recueillir des informations sur :
Collecte des données dans le dossier médical :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie sexuelle des patients avec phalloplastie (questionnaire SEAR) de la pré-chirurgie (Baseline) à un an ou plus après la chirurgie
Délai: Un an ou plus après la chirurgie (baseline)
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La qualité de vie sexuelle est évaluée avec le SEAR (questionnaire d'estime de soi et de relation), noté en 100. Il explore différents champs de la vie sexuelle (rapport sexuel, confiance, estime de soi, relation générale avec le partenaire). |
Un an ou plus après la chirurgie (baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0759
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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