- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318613
Egyptiläisen korkea-asteen sairaalan tehohoitoyksiköiden antibiogrammit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaaloissa hankittujen infektioiden (HAI) seuranta paikallisella ja kansallisella tasolla on olennainen osa sen valvontaa ja ehkäisyä. Eniten HAI-tautia esiintyy teho-osastoilla (ICU), ja siihen liittyy huomattava negatiivinen vaikutus potilaiden hoitoon ja hoitokustannusten huomattava nousu. Siksi varhainen asianmukainen antibioottihoito on olennainen osa näiden potilaiden hoitoa ja voi olla hengenpelastus. Bakteerit ovat kuitenkin yhä vastustuskykyisempiä, ja antibioottiresistenssi on hälyttävästi maailmanlaajuisesti.
Antibioottiresistenssi on osa laajempaa uhkaa, jota kutsutaan mikrobilääkeresistenssiksi (AMR), joka sisältää resistenssin lääkkeille, joita käytetään kaikenlaisten infektioiden hoitoon, mukaan lukien bakteerien, loisten ja sienten aiheuttamat infektiot. Tehohoitoyksiköitä pidetään AMR-kehityksen keskipisteenä kriittisen sairauden vakavuuden vuoksi, ja potilailla on suuri riski saada tartunta invasiivisten laitteiden (esim. endotrakeaaliputket, verisuoni- ja virtsakatetrit) ja laaja antibioottien käyttö vaihtelevin infektionhallintamenetelmin. Tästä syystä infektioiden hallinta teho-osastolla on kasvava haaste, ja tehoosaston lääkäreillä tulee olla säännöllisesti päivitettyä antibiootteja, jotta he voivat ohjata asianmukaisia päätöksiä empiiristen antibioottien valinnasta odottaessaan viljelytuloksia. Antibiogrammit ovat raportteja, jotka sisältävät yhteenvedon bakteerien antibioottiherkkyydestä yhden laitoksen yhden kalenterivuoden ajan. Niitä käytetään bakteeriresistenssin seurantaan ja empiiristen antibioottien määräämisen ohjaamiseen laitoksessa.
Koska AMR:n taakka on suuri ja teho-osastojen välillä on runsaasti erilaisia mikro-organismien esiintyvyyttä ja niiden antibioottiherkkyyttä, on ratkaisevan tärkeää, että empiirisen antibioottihoidon valintaa ohjaa teho-osastokohtainen antibiogrammi. Myös bakteeriresistenssin kehittyviä suuntauksia paikallisella tasolla tulisi seurata säännöllisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää patogeenien esiintyvyys ja tyypit sekä määrittää niiden antibioottiherkkyys ja -resistenssi Egyptin korkea-asteen sairaalan (Zagazigin yliopistosairaalat) eri teho-osastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44111
- Emergency, Surgical Intensive Care Units,medical, pulmonary, coronary, neonatal, and pediatric ICUs-Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensin eristetään viljelmä/potilas.
- Vain lajit, joissa on ≽ 30 isolaattia
- Diagnostiset isolaatit
- Vahvistetut lopulliset tulokset
- Rutiininomaisesti testatut antimikrobiset aineet
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksinkertaiset bakteeri-isolaatit
- Valvontakulttuuri ja isolaattien seulonta
- Raportoitu keskitasoinen herkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikro-organismien esiintyvyys egyptiläisessä kolmannen asteen sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mikro-organismien esiintyvyys ja tyypit Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden teho-osastoilla tietokannan avulla.
|
yksi vuosi
|
ICU-spesifisen antibiogrammin luominen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
valmistele ja tulkitse antibioogrammeja ohjaamaan empiiristä antibioottien määräämistä Zagazigin yliopistosairaaloiden teho-osastoilla tietokantapoikkileikkaustutkimuksella
|
yksi vuosi
|
näiden mikro-organismien antibioottiherkkyyden ja resistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kunkin antibioottiherkkyyden ja mikro-organismien resistenssimallin ilmaantuvuus Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden teho-osastoilla ennätyspohjatutkimuksen mukaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Essamedin M Negm, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Ahmad A Mohammed, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Tarek H Hassan, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Marwa G Amer, Master, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Ahmed E Tawfik, Bachelor, Clinical pharmacist, Zagazig University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vincent JL, Bassetti M, Francois B, Karam G, Chastre J, Torres A, Roberts JA, Taccone FS, Rello J, Calandra T, De Backer D, Welte T, Antonelli M. Advances in antibiotic therapy in the critically ill. Crit Care. 2016 May 17;20(1):133. doi: 10.1186/s13054-016-1285-6.
- van Hauwermeiren E, Iosifidis E, Karki T, Suetens C, Kinross P, Plachouras D. Development of case vignettes for assessment of the inter-rater variability of national validation teams for the point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):455-460. doi: 10.1016/j.jhin.2019.01.018. Epub 2019 Jan 23.
- Law T, Chibabhai V, Nana T. Analysis and comparison of cumulative antibiograms for the Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital adult intensive care and high-care units, 2013 and 2017. S Afr Med J. 2019 Dec 12;110(1):55-64. doi: 10.7196/SAMJ.2019.v110i1.13841.
- Campion M, Scully G. Antibiotic Use in the Intensive Care Unit: Optimization and De-Escalation. J Intensive Care Med. 2018 Dec;33(12):647-655. doi: 10.1177/0885066618762747. Epub 2018 Mar 13.
- Brusselaers N, Vogelaers D, Blot S. The rising problem of antimicrobial resistance in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2011 Nov 23;1:47. doi: 10.1186/2110-5820-1-47.
- Hughes MA, Dosa DM, Caffrey AR, Appaneal HJ, Jump RLP, Lopes V, LaPlante KL. Antibiograms Cannot Be Used Interchangeably Between Acute Care Medical Centers and Affiliated Nursing Homes. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jan;21(1):72-77. doi: 10.1016/j.jamda.2019.07.016. Epub 2019 Sep 16.
- Kollef MH, Bassetti M, Francois B, Burnham J, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Lipman J, Luyt CE, Nicolau DP, Postma MJ, Torres A, Welte T, Wunderink RG. The intensive care medicine research agenda on multidrug-resistant bacteria, antibiotics, and stewardship. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1187-1197. doi: 10.1007/s00134-017-4682-7. Epub 2017 Feb 4.
- Cheesbrough M. District laboratory practice in tropical countries part II. 2. NewYork: Cambridge University Press; 2006.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 26th Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016. CLSI document M100-S26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5944-5-3-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .