- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04318613
Az egyiptomi harmadlagos kórház intenzív osztályainak antibiogramja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kórházi fertőzések (HAI) helyi és országos szintű felügyelete lényeges eleme annak ellenőrzésének és megelőzésének. A HAI-k legnagyobb prevalenciája az intenzív osztályokon (ICU), és ez jelentős negatív hatással van a betegek kimenetelére, a kezelési költségek jelentős növekedésével. Ezért a korai megfelelő antibiotikum-terápia alapvető része ezeknek a betegeknek a kezelésében, és életmentő lehet. A baktériumok azonban egyre ellenállóbbá válnak, és világszerte riasztóan magas az antibiotikum-rezisztencia.
Az antibiotikum-rezisztencia az antimikrobiális rezisztenciának (AMR) nevezett szélesebb fenyegetés része, amely magában foglalja a fertőzések minden típusának kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát, beleértve a baktériumok, paraziták és gombák által okozott fertőzéseket is. Az intenzív osztályokat a kritikus betegség súlyossága miatt az AMR fejlődésének epicentrumának tekintik, a betegek nagy a kockázata annak, hogy invazív eszközök (pl. endotracheális csövek, vaszkuláris és húgyúti katéterek), valamint a kiterjedt antibiotikum-használat változó fertőzés-ellenőrzési gyakorlattal. Következésképpen a fertőzések kezelése az intenzív osztályon egyre nagyobb kihívást jelent, és az intenzív osztályos orvosoknak rendszeresen frissíteni kell az antibiogramokat, hogy a tenyésztési eredményekre várva megfelelő döntéseket hozhassanak az empirikus antibiotikumok kiválasztásával kapcsolatban. egyetlen létesítmény egy naptári év időtartama alatt. A bakteriális rezisztencia nyomon követésére és az empirikus antibiotikum-felírás irányítására használják a létesítményen belül.
Az AMR nagy terhelése és az intenzív osztályok közötti nagy változatosság miatt a mikroorganizmusok elterjedtsége és antibiotikum-érzékenysége tekintetében döntő fontosságú, hogy az empirikus antibiotikum-terápia kiválasztását az intenzív osztályra jellemző antibiogram vezérelje. Ezenkívül rendszeresen figyelemmel kell kísérni a bakteriális rezisztencia helyi szinten kialakuló trendjeit.
A tanulmány célja a kórokozók előfordulásának és típusainak feltárása, valamint antibiotikum-érzékenységük és -rezisztenciájuk meghatározása egy egyiptomi felsőoktatási kórház (Zagazig University Hospitals) különböző intenzív osztályain.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44111
- Emergency, Surgical Intensive Care Units,medical, pulmonary, coronary, neonatal, and pediatric ICUs-Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Először izolálja a tenyészetet/beteget.
- Csak ≽ 30 izolátummal rendelkező fajok
- Diagnosztikai izolátumok
- Ellenőrzött végeredmények
- Rutinszerűen tesztelt antimikrobiális szerek
Kizárási kritériumok:
- Duplikált bakteriális izolátumok
- Felügyeleti kultúra és izolátumok szűrése
- Közepes érzékenység jelentett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikroorganizmusok előfordulása egy egyiptomi harmadlagos kórházban
Időkeret: egy év
|
a mikroorganizmusok elterjedtsége és típusai a Zagazigi Egyetemi Kórházak intenzív osztályaiban adatbázis-nyilvántartás segítségével.
|
egy év
|
ICU-specifikus antibiogram generálása
Időkeret: egy év
|
antibiogramok készítése és értelmezése az empirikus antibiotikum-felírás útmutatása érdekében a zagazigi egyetemi kórházak intenzív osztályain adatbázis-keresztmetszeti vizsgálattal
|
egy év
|
ezen mikroorganizmusok antibiotikum-érzékenységének és rezisztenciájának gyakorisága
Időkeret: egy év
|
a Zagazigi Egyetemi Kórházak intenzív osztályaiban a mikroorganizmusok antibiotikum-érzékenységének és rezisztenciájának előfordulási gyakorisága rekord alapvizsgálat alapján.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Essamedin M Negm, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Ahmad A Mohammed, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Tarek H Hassan, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Marwa G Amer, Master, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Ahmed E Tawfik, Bachelor, Clinical pharmacist, Zagazig University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vincent JL, Bassetti M, Francois B, Karam G, Chastre J, Torres A, Roberts JA, Taccone FS, Rello J, Calandra T, De Backer D, Welte T, Antonelli M. Advances in antibiotic therapy in the critically ill. Crit Care. 2016 May 17;20(1):133. doi: 10.1186/s13054-016-1285-6.
- van Hauwermeiren E, Iosifidis E, Karki T, Suetens C, Kinross P, Plachouras D. Development of case vignettes for assessment of the inter-rater variability of national validation teams for the point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):455-460. doi: 10.1016/j.jhin.2019.01.018. Epub 2019 Jan 23.
- Law T, Chibabhai V, Nana T. Analysis and comparison of cumulative antibiograms for the Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital adult intensive care and high-care units, 2013 and 2017. S Afr Med J. 2019 Dec 12;110(1):55-64. doi: 10.7196/SAMJ.2019.v110i1.13841.
- Campion M, Scully G. Antibiotic Use in the Intensive Care Unit: Optimization and De-Escalation. J Intensive Care Med. 2018 Dec;33(12):647-655. doi: 10.1177/0885066618762747. Epub 2018 Mar 13.
- Brusselaers N, Vogelaers D, Blot S. The rising problem of antimicrobial resistance in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2011 Nov 23;1:47. doi: 10.1186/2110-5820-1-47.
- Hughes MA, Dosa DM, Caffrey AR, Appaneal HJ, Jump RLP, Lopes V, LaPlante KL. Antibiograms Cannot Be Used Interchangeably Between Acute Care Medical Centers and Affiliated Nursing Homes. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jan;21(1):72-77. doi: 10.1016/j.jamda.2019.07.016. Epub 2019 Sep 16.
- Kollef MH, Bassetti M, Francois B, Burnham J, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Lipman J, Luyt CE, Nicolau DP, Postma MJ, Torres A, Welte T, Wunderink RG. The intensive care medicine research agenda on multidrug-resistant bacteria, antibiotics, and stewardship. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1187-1197. doi: 10.1007/s00134-017-4682-7. Epub 2017 Feb 4.
- Cheesbrough M. District laboratory practice in tropical countries part II. 2. NewYork: Cambridge University Press; 2006.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 26th Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016. CLSI document M100-S26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5944-5-3-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország