Sinappijauhojen jalkakylpyjen annos-vastesuhde terveillä vapaaehtoisilla
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Sinappijauhojen jalkakylpyjen annos-vastesuhde terveillä vapaaehtoisilla – sokea, satunnaistettu, kontrolloitu, nelikätinen tutkimus crossover-suunnittelulla
Tutkimus, jossa selvitetään, vaikuttavatko erilaiset sinappijauhoannokset jalkakylpyihin erilaisia lämmönkehitykseen sekä yleiseen hyvinvointiin ja autonomiseen hermostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokkoutettu, nelihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on crossover-suunnittelu, jonka tarkoituksena on tutkia jalkakylpyjen annos-vastesuhdetta eri annoksilla sinappijauhoa terveillä vapaaehtoisilla verrattuna plasebokontrolliin (jalkakylpy vain lämpimällä vedellä).
Pääpaino on termogeneesissä ja lämmön jakautumisessa, jotka on arvioitu korkearesoluutioisella infrapunatermografialla ja kyselylomakkeella ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi vaikutuksia autonomiseen hermostoon arvioidaan mittaamalla erilaisia sykevaihteluparametreja ja pulssiaaltoanalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- Ikä 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset ihovauriot sääreissä tai jaloissa
- Suonikohjut 3 ja 4 (Marshall-vaiheen luokitus)
- Krooninen laskimoiden vajaatoiminta
- Tunnettu intoleranssi tai yliherkkyys sinappivalmisteille
- Sydämen rytmihäiriö
- Sydämentahdistin
- Bronkiaalinen astma
- HRV:tä säätelevien lääkkeiden (erityisesti trisyklisten masennuslääkkeiden, beetasalpaajien) käyttö
- Raskaus
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3g jalkakylpy
Jalkakylpy, jossa on 3 g sinappijauhoa litrassa vettä
|
Kymmenen minuutin lepoaika ennen interventiota, jota seuraa 20 minuutin jalkakylpy 12 litralla lämmintä vettä (40 °C) ja 36 g sinappijauhoa (3 g/l), jota seuraa 10 minuutin tauko intervention jälkeen .
|
|
Kokeellinen: 6 g jalkakylpy
Jalkakylpy, jossa on 6 g sinappijauhoa litrassa vettä
|
Kymmenen minuutin lepoaika ennen interventiota, jota seuraa 20 minuutin jalkakylpy 12 litralla lämmintä vettä (40 °C) ja 72 g sinappijauhoa (6 g/l), jota seuraa 10 minuutin tauko intervention jälkeen .
|
|
Kokeellinen: 12 g jalkakylpy
Jalkakylpy, jossa on 12 g sinappijauhoa litrassa vettä
|
Kymmenen minuutin lepoaika ennen interventiota, jota seuraa 20 minuutin jalkakylpy 12 litralla lämmintä vettä (40 °C) ja 144 g sinappijauhoa (12 g/l), jota seuraa 10 minuutin tauko intervention jälkeen .
|
|
Placebo Comparator: Lämmin vesi jalkakylpy
Jalkakylpy vain lämpimällä vedellä
|
Kymmenen minuutin lepoaika ennen interventiota, jota seuraa 20 minuutin jalkakylpy 12 litralla lämmintä vettä (40 °C), jota seuraa 10 minuutin lepoaika toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-osainen lämmöntunnistusmitta jaloista jalkakylvyn jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jalkakylvyn jälkeen aikapiste 2 (t2)
|
Itse ilmoittama lämmön havaitseminen molemmissa jaloissa, arvioituna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" välittömästi jalkakylvyn jälkeen (t2).
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin keskiarvo on 0 - 4.
|
Välittömästi jalkakylvyn jälkeen aikapiste 2 (t2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-osainen lämmön havaitsemismitta jaloissa ajankohdassa 1 (t1) ja ajankohdassa 3 (t3)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jalkakylpyä (aikapiste 1, t1) ja 10 minuuttia sen jälkeen (aikapiste 3, t3).
|
Itseraportoitu lämmön havaitseminen molemmissa jaloissa, arvioituna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin keskiarvo on 0 - 4.
|
Välittömästi ennen jalkakylpyä (aikapiste 1, t1) ja 10 minuuttia sen jälkeen (aikapiste 3, t3).
|
|
2-osainen lämmön havaitsemismitta käsissä kohdissa t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3).
|
Itseraportoitu lämmön havaitseminen molemmissa käsissä, arvioituna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin keskiarvo on 0 - 4.
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3).
|
|
2-osainen lämmön havaitsemismitta päässä kohdissa t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
Itseraportoitu lämmön havaitseminen päässä, arvioituna "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
Jokainen kohta saa arvosanan 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma), jolloin keskiarvo on 0 - 4.
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
|
1-osainen kokonaislämmön havaitsemismitta ajankohtina t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
Itseraportoitu yleinen lämmön havainto, joka on arvioitu "Herdecken lämpöhavaintokyselyllä" juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
Kohde arvostetaan 0-4 (0 = kylmä; 4 = kuuma).
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
|
Lämmön havaitseminen ja ihoärsyke jaloissa jalkakylvyn aikana
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
Itseraportoitu lämmön ja ihoärsykkeen havaitseminen jalkakylvyn aikana, arvioituna dynaamisella lämmön ja ihoärsykkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jota käytetään kerran minuutissa (0 = kylmä/ei ärsytystä; 10 = erittäin kuuma/erittäin voimakas ärsyke).
|
Jopa 20 minuuttia
|
|
Hyvinvointi ajankohtina t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3) (jalkakylvyn pituus enintään 20 minuuttia)
|
Itseraportoitu hyvinvointi, arvioitu "Basler Befindlichkeits-Skalalla" (Basel Mood Questionnaire, BBS) välittömästi ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3).
(BBS: 16 kohdetta; 7 pisteen luokitusasteikko; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.)
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3) (jalkakylvyn pituus enintään 20 minuuttia)
|
|
Ihon pintalämpötila jaloissa kohdissa t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
Ihon pintalämpötila (°C) molemmissa jaloissa mitattuna korkearesoluutioisella infrapunatermografialla juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
|
Ihon pinnan lämpötila sääreissä kohdissa t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
Ihon pintalämpötila (°C) molemmissa jaloissa mitattuna korkearesoluutioisella infrapunatermografialla juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
|
Ihon pinnan lämpötila käsissä kohdissa t1, t2 ja t3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
Ihon pintalämpötila (°C) molemmista käsistä mitattuna korkearesoluutiolla infrapunatermografialla juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3)
|
|
Ihon pinnan lämpötila kasvoissa t1, t2 ja t3 kohdalla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3) (jalkakylvyn pituus enintään 20 minuuttia)
|
Ihon pintalämpötila (°C) kasvoissa mitattuna korkearesoluutioisella infrapunatermografialla juuri ennen (t1), välittömästi sen jälkeen (t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (t3)
|
Välittömästi ennen (aikapiste 1, t1), välittömästi sen jälkeen (aikapiste 2, t2) ja 10 minuuttia jalkakylvyn jälkeen (aikapiste 3, t3) (jalkakylvyn pituus enintään 20 minuuttia)
|
|
Sykevaihtelu (HRV) -analyysi: HF
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
HF: Korkean taajuuden tehokaista (0,15-0,40 Hz) (ms2) taajuusalueen analyysistä, saatu EKG-tallenteista toimenpiteen aikana sekä ennen ja jälkeen interventiota (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
HRV-analyysi: LF
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
LF: Matalataajuustehokaista (0,04-0,15 Hz) (ms2) taajuusalueen analyysistä (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
HRV-analyysi: LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
LF/HF-suhde = kahden kaistan suhde taajuusalueen analyysistä: LF-kaista (0,04-0,15 Hz), HF-kaista (0,15-0,40 Hz) (VitaGuard® 3100 -näyttö, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
HRV-analyysi: SDNN
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
SDNN: Normaalin ja normaalin (NN) -välien standardipoikkeama (ms) (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
HRV-analyysi: RMSSD
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
RMSSD: Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (ms) (VitaGuard® 3100 -näyttö, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
HRV-analyysi: pNN50
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
pNN50: Prosenttiosuus peräkkäisistä NN-jaksoista, jotka eroavat toisistaan yli 50 ms (%) (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
Pulssiaaltoanalyysi: Pulssin siirtoaika
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
Pulssin siirtoaika (PTT, ms), saatu pulssioksimetrian tallennuksista toimenpiteen aikana sekä ennen ja jälkeen leikkausta edeltävän ja jälkeisen lepoajan (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
Pulssiaaltoanalyysi: Heijastusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
Heijastusindeksi (RI, %, prosenttia), saatu pulssioksimetria tallennuksista koko toimenpiteen ajan sekä ennen ja jälkeen interventiota (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
Pulssiaaltoanalyysi: Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
Perfuusioindeksi (PI, %, prosenttia), saatu pulssioksimetria tallennetuista koko toimenpiteen ajan sekä interventiota edeltävän ja jälkeisen lepoajan aikana (VitaGuard® 3100 -monitori, getemed, Saksa)
|
Jopa 40 minuuttia (jatkuva mittaus interventiota edeltävän lepoajan alusta toimenpiteen jälkeisen lepoajan loppuun)
|
|
Iltaaamuprotokolla: lämmön ja ärsykkeen havaitseminen jaloissa
Aikaikkuna: Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
Jalkojen jalkakylpyjen itseraportoidut pysyvät vaikutukset, ilmaistuna seitsemän pisteen luokitusasteikolla (korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
|
Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
|
Iltaaamuprotokolla: ihon kunto
Aikaikkuna: Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
Jalkakylpyjen itsensä ilmoittamat pysyvät vaikutukset ihon kuntoon, ilmaistuna seitsemän pisteen luokitusasteikolla (korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
|
Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
|
Iltaaamuprotokolla: yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
Jalkakylpyjen itsensä ilmoittamat pysyvät vaikutukset yleiseen hyvinvointiin, ilmaistuna seitsemän pisteen asteikolla (korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
|
Jalkakylvyn jälkeen illalla, ennen nukkumaanmenoa; seuraavana aamuna 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
|
Aamuprotokolla: unen laatu: seitsemän pisteen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Aamulla jalkakylvyn jälkeen, 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
Itse ilmoittama unen laatu jalkakylvyn jälkeisenä yönä, ilmaistuna seitsemän pisteen asteikolla (korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta)
|
Aamulla jalkakylvyn jälkeen, 15 minuutin sisällä heräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWI_12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .