- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386460
Covid-19 ja aliravitsemuksen ehkäisy synnytyksen jälkeen hammaslääkärien toimesta
Covid-19 ja aliravitsemuksen ehkäisy hammaslääkäreiden synnytyksen jälkeen: Tuleva tutkimus 100 aikuisen joukossa, jotka vastaanotettiin hammaslääkärin konsultaatiossa Nizzan yliopistollisessa sairaalassa ja lähetettiin heidän lääkärilleen arvioitavaksi ja ravitsemushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Covid-19-pandemia saavutti Ranskan tammikuussa 2020, ja Ranskan hallitus päätti väestön eristämisen kahdeksaksi viikoksi 17.3.-10.5.2020. Hammaslääkärit suljettiin ja tarjolla oli vain hammashoitoa. Hammaslääkärit avattiin uudelleen 11. toukokuuta, ja niissä keskityttiin rajoitetusti kiireelliseen hoitoon soveltamalla uusia työhygieniastandardeja SARS-Cov-2-koronaviruksen leviämisen rajoittamiseksi. Hypoteesi. Toukokuun 11. päivästä alkaen kroonisilla potilailla ja iäkkäillä potilailla, jotka tulevat sairaalaan hammaslääkärin vastaanotolle, on kaksi aliravitsemusriskiä:
1) synnytyksen (yksinäisyys, anoreksia, ostosten vaikeudet) ja 2) hoitamattoman hammasongelman (suukipu tai hoitamaton edentulismi) vuoksi. Päätavoite. Selvittää, onko hammaslääkäreiden suositus kääntyä lääkärin puoleen tehokas aliravitsemuksen ehkäisyssä tai hoidossa. Toissijainen tavoite. Tee lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus arvioidaksesi hammaslääkäreiden aliravitsemuksen ehkäisemisen tuomia terveyssäästöjä. Tutkimustyyppi ja tutkittu populaatio. Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisältyi 100 aikuista, jotka saivat sairaalassa hammaslääkärin konsultaatiossa aliravittuja tai aliravitsemusriskin alaisia. Sisällyttämiskriteerit. Kaikki koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" yhteen näistä kahdesta kysymyksestä: 1) "Syötkö vähemmän?" ja/tai 2) "Oletko laihtunut?" Poissulkemiskriteerit. Ei mitään. Tutkimuksen suunnittelu- ja arviointikriteerit. Lähtötilanteessa hammaslääkäri tarkistaa kaikkien koehenkilöiden painon (kg, punnittu), normaalipainon (kg, kysymys), pituuden (m, kysymys tai henkilökortista), puremiskyvyn (pisteet 0%-100%). ja suukipu (pisteet 0-10). Sitten hammaslääkäri antaa potilaalle huomautuksen, jossa häntä neuvotaan kääntymään lääkärin puoleen aliravitsemuksen arvioimiseksi ja hoitamiseksi. Hammaslääkäri soittaa potilaalle 1 kuukauden (M1) ja 3 kuukauden (M3) kuluttua lähtötilanteesta kysyäkseen hänen painoaan (kg), onko hän käynyt lääkärin puoleen (kyllä/ei) ja saanut ravintolisiä (jos kyllä, mitä reseptiä) ). Pääarviointikriteeri. Painoindeksin (BMI kg/m²) kehitys lähtötasosta M1- ja M3-arvoihin. Toissijaiset arviointikriteerit. Painonmuutokset synnytyksen aikana, lääkärin konsultaatio, ravintolisien määrääminen ja noudattaminen. Yksittäinen tutkimuksen kesto. Kolme kuukautta. Tutkimuksen kokonaiskesto. Yksi vuosi. Odotettu laskeuma. Parantaa aliravittujen osallistujien ravitsemustilaa synnytyksen jälkeen. Altistunut väestön aliravitsemuksen ennakointi toisen viruspandemian ja synnytyksen yhteydessä. Kouluta hammaslääkäreitä riskipotilaiden aliravitsemuksen seulonnan ja hallinnan tärkeydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- University Nice Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle precheur, PUPH
- Puhelinnumero: 33492035547
- Sähköposti: precheur.i@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- isabelle precheur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" yhteen näistä kahdesta kysymyksestä: 1) "Syötkö vähemmän?" ja/tai 2) "Oletko laihtunut?"
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Painoindeksin kehitys lähtötasosta
|
1 kuukausi
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painoindeksin kehitys lähtötasosta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino muuttuu synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Normaali paino lähtötilanteessa vs. paino ennen synnytystä (gk)
|
8 viikkoa
|
ravintolisien määrääminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ravintolisien lukumäärä ja tyyppi lähtötasosta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20odontocovid-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun sairaus
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat