- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876353
New Mexicon yliopiston hammashygienia (UNM)
Lankan tehokkuus plakin biofilmin poistamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslangan käyttö on yleisesti tunnustettu hammaslääkärin ammatissa suuhygienian ensisijaisena osana. Tiedot tukevat hammaslangan käytön ja sairauksien ehkäisyn välistä korrelaatiota keinoilla vähentää ienverenvuotoa, ientulehdusta ja kariesta.(1, 2) Äskettäinen AP:n julkaisu (3), jossa kyseenalaistaa hammaslangan käytön tehokkaana ennaltaehkäisevänä menetelmänä, on kuitenkin antanut aihetta sille, että suun terveydenhuollon ammattilaiset ottavat huomioon tiettyjä käytäntöä koskevia taustaoletuksia. Tarkemmin sanottuna kliinisen tehokkuuden tutkimusten määrässä on selvä aukko, jotka mittaavat hammaslangan kykyä käyttää ainoana tarkoituksenaan plakin biofilmin poistaminen. Tällaisia tutkimuksia tarvitaan kiireesti. Tällä hetkellä voimme vain olettaa, että hammaslangan korrelaatio sairauksien ehkäisyyn yhdistää hammaslangan käytön myös plakin tehokkaaseen poistamiseen. Nykyisten tutkimuspuutteiden vuoksi on tehtävä lisätutkimuksia, jotta voidaan vastata tarpeisiin, joita tällä alalla ei ole tehty sisällöltään.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on arvioida, onko hammaslangan käyttö tehokas apu suuplakin biofilmin poistamisessa. Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on tarjota johdonmukainen mittaus sen varmistamiseksi, onko hammaslangan käyttö tehokas suunhoitotekniikka sairauksia aiheuttavan plakin biofilmin poistamisessa. Tämän ehdotuksen taustalla olevat perusteet ovat peräisin monilta ammattijärjestöiltä, kuten American Dental Associationilta, American Dental Hygienists' Associationilta ja Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluosastolta, jotka kannattavat hammaslangan käyttöä tehokkaana kotihoitorutiinina suusairauksien ehkäisyssä. Monet suun terveydenhuollon ammattilaiset väittävät, että hammaslangan käyttö on tehokasta plakin poistamisessa, koska he ovat nähneet tulokset anekdoottisesti vuosi toisensa jälkeen, mutta on selvää, että lisätutkimuksia tarvitaan siirtämään se, mikä tunnetaan anekdoottisesti tieteellisesti tunnetuksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Universsity of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja suostumuksensa kykenevät henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, jolla on hampaaton tai jolla on hampaat, jotka eivät kosketa Allergia erytrosiiniväriaineelle (punainen #3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vasen puoli
Jokaisella osallistujalla on puolet suulangasta.
Joko oikea tai vasen puoli.
Tutkija ei tiedä, kummalle puolelle on langattu, ennen kuin hän dokumentoi hampaiden pinnat, joissa on plakkia.
|
Kaikilla osallistujilla puolet suusta langataan.
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
|
|
Muut: Oikea puoli
Jokaisella osallistujalla on puolet suulangasta.
Joko oikea tai vasen puoli.
Tutkija ei tiedä, kummalle puolelle on langattu, ennen kuin hän dokumentoi hampaiden pinnat, joissa on plakkia.
|
Kaikilla osallistujilla puolet suusta langataan.
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa suun plakin biofilmin poisto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Arvioi hammaslangan käytön ja plakin biofilmin muodostumisen välinen korrelaatio
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .