Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histologinen arviointi hampaanpoiston jälkeisestä paranemisesta harjanteen säilyttämisellä käyttäen NuOss XC:tä ja NuOss-hiukkasia

perjantai 5. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Oklahoma
Tämä tutkimus arvioi histologisesti NuOss XC:llä siirretyt kohdat käyttämällä harjanteen säilytystekniikoita ennen hammasimplanttien asentamista. NuOss XC:llä (naudan luumineraali itselaajenevalla kollageenilla) siirrettyjä kohtia verrataan NuOss-hiukkasilla (naudan luumineraali) siirrettyihin kohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka saapuvat Oklahoman yliopiston hammaslääketieteen tutkinnon periodontiikan klinikalle, joille suunnitellaan hoitoa hampaan poistoon ja hammasimplanttien asentamiseen, haastatellaan mahdollista osallistumista varten tutkimukseen. Neljäkymmentä louhintapaikkaa sisällytetään tähän tutkimukseen tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi.

Harjanteen säilytyspaikat, joissa käytetään joko NuOss XC:tä tai NuOss-hiukkasia, valitaan satunnaisesti. Ensimmäinen paikka valitaan kolikonheittämällä. Sen jälkeen joka toinen paikka siirretään NuOs XC:llä. Harjanteen säilytystoimenpiteeseen kuuluu hampaiden poisto mahdollisimman vähäisellä traumalla kaikkien neljän luukuoren seinämän säilyttämiseksi, hylsyn kyretointi kaikkien parodontaalisidekudosten ja granulaatiokudoksen poistamiseksi, siirremateriaalin sijoittaminen koloon ja siirrännäisen materiaalin peittäminen pitkäkestoinen kollageenikalvo. Kasvojen ja kielen limakalvon läpät nostetaan kalvon kiinnittämisen helpottamiseksi pitkäkestoisilla imeytyvillä ompeleilla. Potilaalle määrätään tarvittaessa kipulääkkeitä ja antibiootteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oklahoman yliopiston hammaslääketieteellisen korkeakoulun parodontologian klinikan väestö

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • voi olla joko mies tai nainen
  • on oltava 18–64-vuotias
  • on oltava riittävän hyväkuntoinen rutiininomaiseen hammashoitoon, mukaan lukien hampaan poistoon ja NuOss XC:n tai NuOss-hiukkasten asettamiseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet
  • täytyy suostua jäämään tutkimukseen 6 kuukauden ajan harjanteen säilyttämisen (siirteen) jälkeen
  • on kyettävä fyysisesti, emotionaalisesti ja taloudellisesti käymään läpi suunnitellut kirurgiset ja korjaavat (implanttien vaihto) toimenpiteet.
  • ei saa olla sairauksia, jotka estävät osoitettujen hampaiden poistamisen ja NuOss XC:n tai NuOss-hiukkasten asettamisen
  • on oltava vähintään yksi yksijuurinen hammas poistettavaa varten
  • tulee suostua hampaiden poistoon, istukan lisäämiseen ja implantin asettamiseen
  • Potilaat, joilla on hammasvakuutus tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vaatimuksia antibioottien esilääkitykseen sydämen sivuäänien, tekonivelten tai muiden sairauksien vuoksi
  • sinulla on ollut merkittävä sydämen, mahan, maksan, munuaisten, veren, immuunijärjestelmän tai muun elimen vajaatoiminta tai systeeminen sairaus, joka estäisi ehdotetun hoidon
  • polta ≥ 10 savuketta päivässä tai käytä muita tupakkatuotteita
  • heillä on uskonnollinen tai filosofinen vastenmielisyys käsiteltyä naudan luuta tai kollageenia suussaan
  • ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä milloin tahansa edellisen kuukauden aikana
  • sinulla on todennäköisesti hoitoa vaativia hammassairauksia, jotka edellyttävät tutkimuksesta poistumista, kuten syvää kariesta, paiseita tai kohtalaisen vaikeaa parodontaalista sairautta.
  • on pistorasiat, joissa ei ole neljä luista seinää ehjät.
  • ei voi noudattaa hoito- ja seurantakäyntejä 6 kuukauteen
  • on ollut merkittävä säteilyaltistus (työperäinen, terapeuttinen, diagnostinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NuOss XC
Tässä ryhmässä käytetty luunsiirtomateriaali on NuOss XC.
Laite: NuOss XC
NuOss XC on luusiirrännäinen materiaali, joka sijoitetaan poistopistorasiaan.
NuOss hiukkasia
Tässä ryhmässä käytetty luunsiirtomateriaali on NuOss Particulate.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen analyysi: Kaikki osat, jotka on poistettu osteotomiasta (reikä, johon implantti asetetaan) implantin asettamisen yhteydessä, on arvioitava yhden arvioijan toimesta käyttämällä puolikvantitatiivista pisteytysjärjestelmää
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta

Histologinen käsittely: Näytteet leikataan ja upotetaan metyylimetakrylaattiin (MMA). Yksi hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) värjätty leike ja yksi Goldnerin trikromilla värjätty leike otetaan kustakin lohkosta pituussuuntaisessa tasossa kunkin vian likimääräisen keskustan läpi.

Goldnerin trikromivärjätyistä objektilaseista pisteytetään luun ja luuytimen esiintyminen prosentteina kokonaisvirhealueesta.

H&E-värjätyt objektilasit, joita käytetään arvioimaan jäännöskollageenia ja jäännösluun mineraaleja prosentteina kokonaisvirhealueesta.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

ACE Surgical Supply, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nuoss-15852

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oral Ridge -säilöntä

Kliiniset tutkimukset NuOss XC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa