Neurorehabilitaatiohoitojen taksonomia ja tulosmittaukset: italialainen monikeskustutkimus
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Havaintotutkimuksen päätavoitteena on taksonomisoida Parkinsonin tautia (PD) ja MS-tautia (MS) ja aivohalvausta sairastavien kuntoutuksen tavoitteiden ja hoitojen ymmärtämisen sisältö ja niiden vaikutus lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina neurologisessa kuntoutuksessa keskityttiin potilaan ongelmien arviointiin ilman terapeuttisten toimenpiteiden järkeistämistä.
Harvat tutkimukset tutkivat neurorehabilitaatio-ohjelman komponenttien osuutta kliinisen tuloksen kannalta jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.
Lisäksi ei ole olemassa standardimenetelmää kuntouttavien interventioiden luokitteluun, mikä tekee vaikeaksi selittää, miksi koehenkilöt paranevat ja mikä eri hoidoista on tehokkaampi.
Niinpä päätettiin rakentaa monikeskusverkosto tiedon keräämiseksi taksonomiatyökalulla, joka on kehitetty antamaan tietoa kuntoutuksen tavoitteista ja luokittelemaan kuntoutustoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16126
- Universita degli Studi di Genova
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
Milan, Italia, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo
-
Milan, Italia, 20156
- AIAS di Milano Onlus
-
Roma, Italia, 00148
- Ospedale San Giovanni Battista ACISMOM
-
Trieste, Italia, 34127
- Università degli Studi di Trieste
-
Venice, Italia, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia rekrytoidaan kaikkiin tutkimukseen osallistuviin keskuksiin, mukaan lukien sekä laitos- että avohoidot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Osallistujien kuntoutusohjelmaan tulee sisältyä vähintään 10 fysioterapiakertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kahden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Kahden minuutin kävelytesti on testi, jolla arvioidaan toimintakykyä.
Koehenkilöitä kehotetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti 2 minuutissa 30 metrin käytävää pitkin.
Kokonaiskävelymatka kirjataan
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muutos Box and Blocks -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Box and Block -testi mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Testi koostuu laatikosta, jonka keskellä on väliseinä, ja se pisteytetään laskemalla osion yli yhden minuutin kokeilun aikana osastosta toiseen siirrettyjen lohkojen lukumäärä.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehokkuusasteikon saavuttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Reaching Performance Scale on visuaalinen asteikko, jota käytetään klinikoilla motoristen kykyjen arvioimiseksi saavuttavien liikkeiden aikana.
Se on suunniteltu tutkimaan saavuttavia liikkeitä matalalla korkeudella raajan työtilassa, kasvavalla etäisyydellä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia suorituksia.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muutos toimintokohtaisessa Balance Confidence -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Aktiviteettikohtainen Tasapainoluottamusasteikko pyytää yksilöitä ilmoittamaan itsevarmuudestaan, kun he suorittavat onnistuneesti 16 liiketoimintoa, joilla on vaihtelevia tasapainovaikeuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muutos kognitiivisessa kaksitehtävässä Timed-Up-and-Go -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Potilaita pyydetään ensin seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 m tavalliseen tahtiinsa, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas (Ajastettu ylös ja mene -testi).
Kävelyapuvälineet olivat sallittuja.
Toipumisvaiheen jälkeen potilaita pyydetään suorittamaan sama harjoitus samalla kun he suorittavat kognitiivisen kaksoistehtävän (jatkuvasti 2:n vähentäminen 100:sta alkaen; kognitiivinen kaksoistehtävä Timed Up and Go -testi).
Pienemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muutos manuaalisessa kyvykkyyden mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Manual Ability Measurement on kyselylomake kokemaan helpotusta tai vaikeutta, jota henkilö voi kokea suorittaessaan yksi- ja kahdenvälisiä ADL-tehtäviä.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia ADL-tehtävissä.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muutos muokatussa dynaamisessa kävelyindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Muokattu Dynamic Gait Index on kliininen tulosmittari, jolla arvioidaan kykyä muokata ja mukauttaa kävelyä ja tasapainoa monimutkaisten kävelytehtävien aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia suorituksia.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Fyysisen vamman mittaa käytetään laajalti arvioitaessa vammaisten potilaiden päivittäiseen elämään liittyvää käyttäytymistä.
Se mittaa, mitä potilaat tekevät käytännössä.
Korkeammat pisteet osoittavat alhaista vammaisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 2 viikon ja enintään 20 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Cattaneo, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dijkers MP, Hart T, Tsaousides T, Whyte J, Zanca JM. Treatment taxonomy for rehabilitation: past, present, and prospects. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S6-16. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.032.
- Rasova K, Freeman J, Martinkova P, Pavlikova M, Cattaneo D, Jonsdottir J, Henze T, Baert I, Van Asch P, Santoyo C, Smedal T, Beiske AG, Stachowiak M, Kovalewski M, Nedeljkovic U, Bakalidou D, Guerreiro JM, Nilsagard Y, Dimitrova EN, Habek M, Armutlu K, Donze C, Ross E, Ilie AM, Martic A, Romberg A, Feys P. The organisation of physiotherapy for people with multiple sclerosis across Europe: a multicentre questionnaire survey. BMC Health Serv Res. 2016 Oct 6;16(1):552. doi: 10.1186/s12913-016-1750-6.
- Dejong G, Horn SD, Gassaway JA, Slavin MD, Dijkers MP. Toward a taxonomy of rehabilitation interventions: Using an inductive approach to examine the "black box" of rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):678-86. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.033.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taxonomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .