Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таксономия нейрореабилитационного лечения и показателей результатов: многоцентровое итальянское исследование

10 ноября 2022 г. обновлено: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Основные цели обсервационного исследования — систематизировать содержание реабилитации, понять цели и методы лечения, предоставляемые людям с болезнью Паркинсона (БП), рассеянным склерозом (РС) и инсультом, и их влияние на исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В последние годы неврологическая реабилитация была сосредоточена на оценке проблем пациента без рационализации терапевтических вмешательств. В нескольких исследованиях изучался вклад компонентов программы нейрореабилитации в клинический исход в повседневной клинической практике. Более того, не существует стандартного метода классификации реабилитационных вмешательств, что затрудняет объяснение того, почему у субъектов улучшается состояние и какое из различных методов лечения более эффективно. Таким образом, было принято решение создать многоцентровую сеть для сбора данных с использованием инструмента таксономии, разработанного для предоставления информации о целях реабилитации и классификации реабилитационных вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Genova, Италия, 16126
    - Università degli Studi di Genova
  - Milan, Италия, 20148
    - Fondazione Don Gnocchi ONLUS
  - Milan, Италия, 20153
    - Ospedale San Carlo Borromeo
  - Milan, Италия, 20156
    - AIAS di Milano Onlus
  - Roma, Италия, 00148
    - Ospedale San Giovanni Battista ACISMOM
  - Trieste, Италия, 34127
    - Università degli Studi di Trieste
  - Venice, Италия, 30126
    - IRCCS San Camillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны во всех центрах, участвующих в исследовании, включая стационарные и амбулаторные.

Описание

Критерии включения:

Диагностика рассеянного склероза
Диагностика болезни Паркинсона
Диагностика инсульта
Программа реабилитации участников должна включать не менее 10 сеансов лечебной физкультуры.

Критерий исключения:

- не в состоянии понять цель исследования или не в состоянии подписать форму информированного согласия;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в тесте двухминутной ходьбы Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Тест двухминутной ходьбы — это тест, используемый для оценки способности к функциональным нагрузкам. Субъектам предлагается пройти как можно быстрее за 2 минуты по 30-метровому коридору. Общее пройденное расстояние записывается	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Изменение в тесте Box and Blocks Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Тест Box and Block измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Тест состоит из коробки с перегородкой посередине и оценивается путем подсчета количества блоков, перенесенных через перегородку из одного отделения в другое в течение одной минуты испытания.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение шкалы достижения результатов Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Шкала досягаемости — это визуальная шкала, используемая в клиниках для оценки двигательных возможностей во время дотягивающихся движений. Он был разработан для исследования тянущихся движений на малой высоте в рабочей области конечности, на увеличивающемся расстоянии. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности просит людей самостоятельно сообщить об их уверенности в балансе при успешном выполнении 16 конкретных двигательных действий с различной сложностью баланса. Более высокие баллы указывают на лучшую уверенность в балансе.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Изменения в когнитивном тесте Timed-Up-and-Go с двойным заданием Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Пациентов сначала попросят встать из положения сидя, пройти 3 м в обычном темпе, повернуться, вернуться к стулу и сесть (тест Timed Up and Go). Были разрешены вспомогательные средства для ходьбы. После фазы восстановления пациентов попросят выполнить то же упражнение, одновременно выполняя когнитивное двойное задание (непрерывное вычитание 2, начиная со 100; когнитивный двойной тест Timed Up and Go). Меньшее время указывает на лучшую производительность.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Изменение в ручном измерении способностей Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Измерение ручных способностей представляет собой анкету о воспринимаемой легкости или трудности, с которой люди могут столкнуться при выполнении односторонних и двусторонних задач ADL. Более высокие баллы указывают на меньшую сложность задач ADL.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Изменение модифицированного индекса динамической походки Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Модифицированный индекс динамической походки — это критерий клинического исхода для оценки способности изменять и адаптировать походку и равновесие во время сложных задач ходьбы. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель
Модифицированный индекс Бартеля Временное ограничение: Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель	Измерение физической инвалидности широко используется для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью пациентов с инвалидизирующими состояниями. Он измеряет то, что пациенты делают на практике. Более высокие баллы указывают на низкий уровень инвалидности.	Исходный уровень и после минимум 2 недель до максимум 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Соавторы

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Universita degli Studi di Genova

Ospedale San Carlo Borromeo

Ospedali Riuniti Ancona

AIAS di Milano Onlus

Azienda Universitaria Integrata Giuliano Isontina, Trieste, Italy

Presidio Ospedaliero San Camillo di Torino

Istituto Don Orione, Pescara, Italy

Следователи

Главный следователь: Davide Cattaneo, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Taxonomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .