신경 재활 치료 및 결과 측정의 분류: 다기관 이탈리아 연구
2022년 11월 10일 업데이트: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
관찰 연구의 주요 목적은 파킨슨병(PD), 다발성 경화증(MS) 및 뇌졸중 환자에게 제공되는 재활 이해 목표 및 치료의 내용과 결과에 미치는 영향을 분류하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 신경 재활은 치료 개입의 합리화 없이 환자의 문제를 평가하는 데 중점을 두었습니다.
일상적인 임상 실습에서 신경 재활 프로그램의 구성 요소가 임상 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
더욱이 재활 개입을 분류하는 표준 방법이 없기 때문에 피험자가 개선되는 이유와 다양한 치료 중 어느 것이 더 효과적인지 설명하기 어렵습니다.
따라서 재활의 목표에 대한 정보를 제공하고 재활 개입을 분류하기 위해 개발된 분류 도구를 사용하여 데이터를 수집하기 위해 다기관 네트워크를 구축하기로 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16126
- Università degli Studi di Genova
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Milan, 이탈리아, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
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Milan, 이탈리아, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo
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Milan, 이탈리아, 20156
- AIAS di Milano Onlus
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Roma, 이탈리아, 00148
- Ospedale San Giovanni Battista ACISMOM
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Trieste, 이탈리아, 34127
- Università degli Studi di Trieste
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Venice, 이탈리아, 30126
- IRCCS San Camillo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 입원 환자와 외래 환자를 포함하여 연구에 관련된 모든 센터에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 파킨슨병의 진단
- 뇌졸중의 진단
- 참가자의 재활 프로그램에는 최소 10회의 물리 치료 세션이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 연구의 목적을 이해할 수 없거나 사전 동의서에 서명할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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2분 보행 검사는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
피험자는 30m 복도를 따라 2분 안에 최대한 빨리 걷도록 지시받습니다.
총 걸은 거리가 기록됩니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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Box and Block Test는 편측 총 손재주를 측정합니다.
이 테스트는 중간에 칸막이가 있는 상자로 구성되며 1분 동안 칸막이를 통해 한 칸에서 다른 칸으로 운반되는 블록 수를 세어 점수를 매깁니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 성과 척도의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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Reaching Performance Scale은 클리닉에서 움직임에 도달하는 동안 운동 능력을 평가하기 위해 사용되는 시각적 척도입니다.
증가하는 거리에서 사지의 작업 공간에서 낮은 높이에서 도달하는 움직임을 조사하도록 설계되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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활동별 균형 자신감 척도의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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활동별 균형 자신감 척도는 개인에게 다양한 균형 난이도의 16가지 특정 운동 활동을 성공적으로 수행하는 균형 자신감을 자가 보고하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 균형 신뢰도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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인지적 이중 작업 Timed-Up-and-Go 테스트의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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환자는 먼저 앉은 자세에서 일어서서 평소 속도로 3m를 걷고, 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉으라고 요청합니다(Timed Up and Go 테스트).
보행 보조기가 허용되었습니다.
회복 단계 후, 환자는 인지 이중 작업을 수행하는 동안 동일한 운동을 수행하도록 요청받습니다(100에서 시작하여 지속적으로 2 빼기, 인지 이중 작업 Timed Up and Go 테스트).
낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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수동 능력 측정의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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수동 능력 측정은 편측 및 양측 ADL 작업을 수행할 때 사람이 경험할 수 있는 인지된 용이함 또는 어려움에 대한 설문지입니다.
점수가 높을수록 ADL 작업의 어려움이 적음을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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수정된 동적 보행 지수의 변화
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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수정된 동적 보행 지수는 복잡한 보행 작업 중에 보행과 균형을 수정하고 적응하는 능력을 평가하기 위한 임상 결과 측정입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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수정된 바델 인덱스
기간: 기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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장애가 있는 환자의 일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하기 위해 널리 사용되는 신체 장애 척도.
그것은 환자가 실제로 무엇을 하는지 측정합니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 최소 2주 후 최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Davide Cattaneo, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dijkers MP, Hart T, Tsaousides T, Whyte J, Zanca JM. Treatment taxonomy for rehabilitation: past, present, and prospects. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S6-16. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.032.
- Rasova K, Freeman J, Martinkova P, Pavlikova M, Cattaneo D, Jonsdottir J, Henze T, Baert I, Van Asch P, Santoyo C, Smedal T, Beiske AG, Stachowiak M, Kovalewski M, Nedeljkovic U, Bakalidou D, Guerreiro JM, Nilsagard Y, Dimitrova EN, Habek M, Armutlu K, Donze C, Ross E, Ilie AM, Martic A, Romberg A, Feys P. The organisation of physiotherapy for people with multiple sclerosis across Europe: a multicentre questionnaire survey. BMC Health Serv Res. 2016 Oct 6;16(1):552. doi: 10.1186/s12913-016-1750-6.
- Dejong G, Horn SD, Gassaway JA, Slavin MD, Dijkers MP. Toward a taxonomy of rehabilitation interventions: Using an inductive approach to examine the "black box" of rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):678-86. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.033.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Taxonomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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