Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taksonomia zabiegów neurorehabilitacyjnych i mierników wyników: wieloośrodkowe badanie włoskie

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Głównymi celami badania obserwacyjnego jest taksonomizacja treści rehabilitacji, zrozumienie celów i metod leczenia osób z chorobą Parkinsona (PD), stwardnieniem rozsianym (MS) i udarem mózgu oraz ich wpływu na wyniki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach rehabilitacja neurologiczna koncentrowała się na ocenie problemów pacjenta, bez racjonalizacji interwencji terapeutycznych. Nieliczni badacze badali wpływ elementów programu neurorehabilitacji na wynik kliniczny w codziennej praktyce klinicznej. Co więcej, nie ma standardowej metody kategoryzowania interwencji rehabilitacyjnych, co utrudnia wyjaśnienie, dlaczego pacjenci poprawiają się i które z różnych metod leczenia jest bardziej skuteczne. W związku z tym zdecydowano się na budowę wieloośrodkowej sieci zbierania danych za pomocą narzędzia taksonomii opracowanego w celu dostarczania informacji o celach rehabilitacji oraz kategoryzowania interwencji rehabilitacyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16126
        • Università degli Studi di Genova
      • Milan, Włochy, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS
      • Milan, Włochy, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milan, Włochy, 20156
        • AIAS di Milano Onlus
      • Roma, Włochy, 00148
        • Ospedale San Giovanni Battista ACISMOM
      • Trieste, Włochy, 34127
        • Università degli Studi di Trieste
      • Venice, Włochy, 30126
        • IRCCS San Camillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani we wszystkich ośrodkach biorących udział w badaniu, zarówno w placówkach stacjonarnych, jak i ambulatoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Diagnoza choroby Parkinsona
  • Rozpoznanie udaru
  • Program rehabilitacji uczestników musi obejmować co najmniej 10 sesji fizjoterapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność zrozumienia celu badania lub niemożność podpisania formularza świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dwuminutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Dwuminutowy test marszu jest testem służącym do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Badanym polecono przejść tak szybko, jak to możliwe w ciągu 2 minut, wzdłuż 30-metrowego korytarza. Rejestrowany jest całkowity przebyty dystans
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmiana w teście pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Test pudełek i bloków mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Test składa się z pudełka z przegrodą pośrodku i jest oceniany przez zliczanie liczby klocków przeniesionych przez przegrodę z jednej komory do drugiej podczas jednominutowej próby.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w osiąganiu skali wydajności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Reaching Performance Scale to wizualna skala stosowana w klinikach do oceny możliwości motorycznych podczas ruchów sięgających. Został zaprojektowany do badania ruchów sięgania na małą wysokość w obszarze roboczym kończyny, na coraz większą odległość. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmiana skali ufności salda specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Skala Pewności Zrównoważenia Specyficznego dla Aktywności prosi osoby o samoopisanie pewności równowagi w pomyślnym wykonaniu 16 określonych czynności ruchowych o różnym stopniu trudności z utrzymaniem równowagi. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pewność równowagi.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmiana w kognitywnym dwuzadaniowym teście Timed-Up-and-Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Pacjenci zostaną najpierw poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej, przejście 3 m normalnym tempem, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie (test Timed Up and Go). Pomoce do chodzenia były dozwolone. Po fazie rekonwalescencji pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie tego samego ćwiczenia podczas wykonywania podwójnego zadania kognitywnego (ciągłe odejmowanie 2, zaczynając od 100; dwuzadaniowy test poznawczy Timed Up and Go). Niższe czasy oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmiana w ręcznym pomiarze zdolności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Ręczny Pomiar Zdolności to kwestionariusz dotyczący postrzeganej łatwości lub trudności, jakich mogą doświadczać osoby podczas wykonywania jednostronnych i dwustronnych zadań ADL. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą trudność w zadaniach ADL.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmiana zmodyfikowanego dynamicznego indeksu chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmodyfikowany dynamiczny wskaźnik chodu jest miarą wyniku klinicznego służącą do oceny zdolności do modyfikowania i dostosowywania chodu i równowagi podczas złożonych zadań związanych z chodzeniem. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni
Miara niepełnosprawności fizycznej szeroko stosowana do oceny zachowań związanych z codziennymi czynnościami pacjentów z warunkami powodującymi niepełnosprawność. Mierzy, co pacjenci robią w praktyce. Wyższe wyniki wskazują na niski stopień niepełnosprawności.
Wartość wyjściowa i po minimum 2 tygodniach do maksymalnie 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Universita degli Studi di Genova
Ospedale San Carlo Borromeo
Ospedali Riuniti Ancona
AIAS di Milano Onlus
Azienda Universitaria Integrata Giuliano Isontina, Trieste, Italy
Presidio Ospedaliero San Camillo di Torino
Istituto Don Orione, Pescara, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Davide Cattaneo, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Taxonomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj