Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tassonomia dei trattamenti neuroriabilitativi e misure di esito: uno studio italiano multicentrico

10 novembre 2022 aggiornato da: Davide Cattaneo, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Gli obiettivi principali dello studio osservazionale sono tassonomizzare i contenuti della riabilitazione comprendendo gli obiettivi e i trattamenti forniti alle persone con malattia di Parkinson (PD) e sclerosi multipla (SM) e ictus e il loro impatto sugli esiti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni la riabilitazione neurologica si è concentrata sulla valutazione dei problemi del paziente, senza razionalizzare gli interventi terapeutici. Poche ricerche hanno indagato il contributo delle componenti di un programma di neuroriabilitazione all'esito clinico nella pratica clinica quotidiana. Inoltre, non esiste un metodo standard per classificare gli interventi riabilitativi, rendendo difficile spiegare perché i soggetti migliorano e quale dei vari trattamenti è più efficace. Pertanto, si è deciso di costruire una rete multicentrica per raccogliere dati utilizzando uno strumento di tassonomia sviluppato per fornire informazioni sugli obiettivi della riabilitazione e per classificare gli interventi riabilitativi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia, 16126
        • Università degli Studi di Genova
      • Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS
      • Milan, Italia, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milan, Italia, 20156
        • AIAS di Milano Onlus
      • Roma, Italia, 00148
        • Ospedale San Giovanni Battista ACISMOM
      • Trieste, Italia, 34127
        • Università degli Studi di Trieste
      • Venice, Italia, 30126
        • IRCCS San Camillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati in tutti i centri coinvolti nello studio, inclusi sia i pazienti ricoverati che quelli ambulatoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Diagnosi della malattia di Parkinson
  • Diagnosi di ictus
  • Il programma di riabilitazione dei partecipanti deve includere almeno 10 sessioni di terapia fisica.

Criteri di esclusione:

- Incapace di comprendere lo scopo dello studio o impossibilitato a firmare il modulo di consenso informato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Il Two minute walking test è un test utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale. Ai soggetti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile in 2 minuti, lungo un corridoio di 30 m. Viene registrata la distanza totale percorsa
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Modifica nel test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Il Box and Block Test misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. Il test consiste in una scatola con un tramezzo al centro e viene valutato contando il numero di blocchi trasportati sul tramezzo da uno scomparto all'altro durante la prova di un minuto.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel raggiungimento della scala delle prestazioni
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
La Reaching Performance Scale è una scala visiva utilizzata nelle cliniche per fornire una valutazione delle capacità motorie durante i movimenti di raggiungimento. È stato progettato per studiare i movimenti di raggiungimento a bassa altezza nell'area di lavoro dell'arto, a distanza crescente. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Modifica della scala di fiducia del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
La scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività chiede alle persone di auto-riferire la propria fiducia nell'equilibrio nell'eseguire con successo 16 attività di movimento specifiche di varia difficoltà di equilibrio. Punteggi più alti indicano una migliore fiducia nell'equilibrio.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Modifica nel test cognitivo Timed-Up-and-Go a doppia attività
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Ai pazienti verrà prima chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 m al loro ritmo abituale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi (il test Timed Up and Go). Gli ausili per la deambulazione erano consentiti. Dopo una fase di recupero, ai pazienti verrà chiesto di eseguire lo stesso esercizio durante l'esecuzione di un doppio compito cognitivo (sottraendo continuamente 2, a partire da 100; il test Cognitive dual-task Timed Up and Go). Tempi inferiori indicano prestazioni migliori.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Modifica nella misurazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
La misurazione dell'abilità manuale è un questionario sulla facilità o difficoltà percepita che una persona può sperimentare durante l'esecuzione di attività ADL unilaterali e bilaterali. Punteggi più alti indicano meno difficoltà nelle attività ADL.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Modifica del Dynamic Gait Index modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Il Dynamic Gait Index modificato è una misura dei risultati clinici per valutare la capacità di modificare e adattare l'andatura e l'equilibrio durante compiti di deambulazione complessi. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane
Misura della disabilità fisica ampiamente utilizzata per valutare il comportamento relativo alle attività della vita quotidiana per i pazienti con condizioni invalidanti. Misura ciò che i pazienti fanno nella pratica. Punteggi più alti indicano un basso livello di disabilità.
Basale e dopo un minimo di 2 settimane fino a un massimo di 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Collaboratori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Universita degli Studi di Genova
Ospedale San Carlo Borromeo
Ospedali Riuniti Ancona
AIAS di Milano Onlus
Azienda Universitaria Integrata Giuliano Isontina, Trieste, Italy
Presidio Ospedaliero San Camillo di Torino
Istituto Don Orione, Pescara, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Davide Cattaneo, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Taxonomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi