Sarveiskalvon Ectasia Excimer laserhoito
Yhdistetty sarveiskalvon uudelleenmuotoilutekniikka ektasian hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Arvioida tehoa, turvallisuutta, objektiivista ja subjektiivista näön laatua sarveiskalvon ektasiahoidon jälkeen, joka on suoritettu transepiteliaalisella topografisella ohjatulla laserilla samanaikaisella sarveiskalvon keskusremodeloinnilla (CCR) ja silloituksella (CXL).
Menetelmät Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 8 silmää 8 potilaasta (keski-ikä 31,50±14,73 vuotta) sarveiskalvon ektasiaan sairastuneille tehtiin samanaikaisesti CCR ja CXL. Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVC) ja etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA) mitattiin käyttämällä tehokkuus- ja turvallisuusindeksiä. Objektiivista ja subjektiivista näön laatua arvioitiin ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä sarveiskalvon morfologista epäsäännöllisyysindeksiä (CMI), National Eye Institute Visual Function NEI-VFQ25- ja NEI-VFQ39 -kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00195
- Luca buzzonetti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikea keratoconus (Amsler-Krumeich vaihe I-II)
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen silmäsairaus
- samanaikainen systeeminen sairaus
- sarveiskalvon sameutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näön laatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVC), etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA)
|
ennen leikkausta
|
|
näön laatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Tehokkuus- ja turvallisuusindeksi.
|
ennen leikkausta
|
|
näön laatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
sarveiskalvon morfologinen epäsäännöllisyysindeksi (CMI)
|
ennen leikkausta
|
|
näön laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVC), etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
näön laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tehokkuus- ja turvallisuusindeksi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
näön laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sarveiskalvon morfologinen epäsäännöllisyysindeksi (CMI)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .