- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04405882
Cornea Ectasia Excimer Laserbehandling
Kombinert teknikk for ombygging av hornhinnen for å behandle ektasia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn For å evaluere effektivitet, sikkerhet, objektiv og subjektiv kvalitet på synet etter behandling av cornea ectasia utført med transepitelial topografisk veiledet laser simultan Central Corneal Remodeling (CCR) og Cross-linking (CXL).
Metoder I denne retrospektive studien 8 øyne av 8 pasienter (gjennomsnittsalder 31,50±14,73 år) påvirket av cornea ectasia gjennomgikk samtidig CCR og CXL. Preoperativ og 6 måneder postoperativ ukorrigert avstandsvisus (UDVC) og avstandskorrigert synsskarphet (DCVA) ble målt ved å bruke Effekt- og sikkerhetsindeksen. Objektiv og subjektiv kvalitet på synet ble evaluert preoperativt og 6 måneder postoperativt ved bruk av corneal morfologisk uregelmessighetsindeks (CMI), National Eye Institute Visual Function NEI-VFQ25 og NEI-VFQ39 spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00195
- Luca buzzonetti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- keratokonus med moderat alvorlighetsgrad (Amsler-Krumeich stadium I-II)
Ekskluderingskriterier:
- samtidig øyesykdom
- samtidig systemisk sykdom
- uklarheter i hornhinnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvaliteten på synet
Tidsramme: preoperativt
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVC), avstandskorrigert synsskarphet (DCVA)
|
preoperativt
|
kvaliteten på synet
Tidsramme: preoperativt
|
Effekt- og sikkerhetsindeks.
|
preoperativt
|
kvaliteten på synet
Tidsramme: preoperativt
|
hornhinnens morfologiske uregelmessighetsindeks (CMI)
|
preoperativt
|
kvaliteten på synet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVC), avstandskorrigert synsskarphet (DCVA)
|
6 måneder postoperativt
|
kvaliteten på synet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Effekt- og sikkerhetsindeks.
|
6 måneder postoperativt
|
kvaliteten på synet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
hornhinnens morfologiske uregelmessighetsindeks (CMI)
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Corneal Ectasia
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Colorado Eye Consultants/Cornea Consultants of...RekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationFullførtNærsynthet | Corneal Ectasia | Nærsynt astigmatisme | Tverrbinding | Nærsynt regresjonTyskland
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForente stater