Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cornea Ectasia Excimer laserbehandeling

22 mei 2020 bijgewerkt door: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Gecombineerde techniek van hoornvliesremodellering om ectasie te behandelen

Om de werkzaamheid, veiligheid, objectieve en subjectieve kwaliteit van het gezichtsvermogen te evalueren na behandeling van cornea-ectasie met transepitheliale topografische geleide laser gelijktijdige Central Corneal Remodeling (CCR) en Cross-linking (CXL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Corneale ectasie

Interventie / Behandeling

Procedure: topografische geleide transepitheliale excimeerlaser

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, objectieve en subjectieve kwaliteit van het gezichtsvermogen na behandeling van cornea-ectasie uitgevoerd met transepitheliaal topografisch geleide laser gelijktijdige Central Corneal Remodeling (CCR) en Cross-linking (CXL).

Methoden In dit retrospectieve onderzoek werden 8 ogen van 8 patiënten (gemiddelde leeftijd 31,50 ± 14,73 jaar) met cornea-ectasie ondergingen gelijktijdig CCR en CXL. Preoperatieve en 6 maanden postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVC) en op afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (DCVA) werden gemeten met behulp van de Efficacy and Safety-index. De objectieve en subjectieve kwaliteit van het gezichtsvermogen werden preoperatief en 6 maanden na de operatie geëvalueerd met behulp van de corneale morfologische onregelmatigheidindex (CMI), de National Eye Institute Visual Function NEI-VFQ25- en NEI-VFQ39-vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00195
    - Luca buzzonetti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acht ogen (2 rechter- en 6 linkerogen) van 8 patiënten, 5 mannen en 3 vrouwen (gemiddelde leeftijd 31,50 ± 14,73, variërend van 19 tot 66 jaar), aangetast door cornea-ectasie, namen deel aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- keratoconus met matige ernst (Amsler-Krumeich stadium I-II)

Uitsluitingscriteria:

bijkomende oogziekte
bijkomende systemische ziekte
vertroebelingen van het hoornvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: preoperatief	niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVC), op afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (DCVA)	preoperatief
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: preoperatief	Werkzaamheids- en veiligheidsindex.	preoperatief
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: preoperatief	hoornvlies morfologische onregelmatigheid index (CMI)	preoperatief
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief	niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVC), op afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (DCVA)	6 maanden postoperatief
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief	Werkzaamheids- en veiligheidsindex.	6 maanden postoperatief
kwaliteit van het zicht Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief	hoornvlies morfologische onregelmatigheid index (CMI)	6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corneale ectasie

Eye Specialists of Indiana

Werving

Veiligheid en doeltreffendheid van het PXL Platinum 330-systeem voor verknoping van corneacollageen in ogen met een dunner wordende corneapositie

Keratoconus, instabiel | Bacteriële keratitis | Ectasia hoornvlies

Verenigde Staten
Alexandria University

Voltooid

Excisie van het centrale borstkanaal; Hoe het resultaat te verbeteren? (MDE)

Goedaardige borstziekte | Kanaal Ectasia Borst

Egypte
Price Vision Group

Werving

Vergelijking van standaard vs. versnelde crosslinking van het hoornvlies

Keratoconus | Ectasia hoornvlies

Verenigde Staten
Topcon Medical Systems, Inc.

Beëindigd

Veiligheids- en effectiviteitsstudie van het VEGA UV-A-systeem voor crosslinking in ogen met keratoconus en ectasia

Keratoconus en Ectasia

Verenigde Staten