- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418245
CT-biomarkkerien tunnistus tekoälyn perusteella COVID-19-ennusteen perusteella (COVID 19-IA)
Rintakehän CT-skannauksen biomarkkerien tunnistaminen syvällisen oppimisen avulla COVID-19-tautia sairastavien potilaiden ennusteen arvioimiseksi
Tutkimuksen hypoteesi on, että pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) yhdistettynä tekoälyyn syväoppimisen avulla luo kuvantamisen biomarkkereita, jotka liittyvät potilaan lyhyen ja keskipitkän aikavälin ennusteeseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada nopeasti saataville varhaisen päätöksentekotyökalu (SARS-CoV-2:een liittyvien oireiden sairastavan potilaan ensimmäisestä sairaalakäynnistä), joka perustuu useiden biomarkkerien (kliiniset, biologiset, rintakehän kuvantaminen) yhdistämiseen. skanneri), joka mahdollistaa sekä yksilöllisen lääketieteen että paremman potilaan kehityksen ennakoinnin hoidon organisoinnin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU Martinique
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
- CHU La Timone
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Strasbourg, Ranska
- CHU Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-positiiviset potilaat RT-PCR-testin mukaan 1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta 2020 välisenä aikana
- Potilaat, joille tehdään pieniannoksinen CT-skannaus Covid-19-keuhkovaurion toteamiseksi
- Saatavilla vähintään 8 päivän seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka vastustavat tietojensa takautuvaa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-positiiviset potilaat
|
Pieniannoksinen tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital status
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Kuollut/elävä
|
Päivä 8
|
|
Potilas, joka tarvitsee yli 3 litraa happea ylläpitääkseen yli 95 %:n saturaatiota (tehohoitoyksikkö tai elvytysosasto)
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Kyllä ei
|
Päivä 8
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin TT vaikuttaa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
% hiottu lasi ja kondensaatio laskettu syväoppimalla
|
Päivä 0
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin hiomalasin opasiteetti vaikuttaa skannauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
% laskettuna syväoppimisesta
|
Päivä 0
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin kondensaatio on vaikuttanut skannauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
% laskettuna syväoppimisesta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital status
Aikaikkuna: Päivä 16
|
Kuollut/elävä
|
Päivä 16
|
|
Vital status
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kuollut/elävä
|
Päivä 30
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
|
Päivää
|
Enintään 30 päivää
|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kyllä ei
|
Päivä 30
|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivää
|
Päivä 30
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin TT vaikuttaa
Aikaikkuna: Päivä 16
|
% hiottu lasi ja kondensaatio laskettu syväoppimalla
|
Päivä 16
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin hiomalasin opasiteetti vaikuttaa skannauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 16
|
% laskettuna syväoppimisesta
|
Päivä 16
|
|
Prosenttiosuus keuhkoista, joihin kondensaatio on vaikuttanut skannauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 16
|
% laskettuna syväoppimisesta
|
Päivä 16
|
|
Ohjelmiston käyttöaika
Aikaikkuna: Opintojen loppu (elokuu 2020)
|
Kuvan latausnopeus ja kuvankäsittely skannerin merkistä riippuen
|
Opintojen loppu (elokuu 2020)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
mg/l
|
Pääsypäivä 0
|
|
laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
U/L
|
Pääsypäivä 0
|
|
lymfosytemia
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
g/l
|
Pääsypäivä 0
|
|
D Dimeerien taso
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
µg/l
|
Pääsypäivä 0
|
|
Aika oireiden alkamiseen
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Päivää
|
Pääsypäivä 0
|
|
Aika RT-PCR-positiivisten tulosten ja ensimmäisen skannauksen välillä
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Tuntia
|
Pääsypäivä 0
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Vuosia
|
Pääsypäivä 0
|
|
BMI > 30
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä ei:
|
Pääsypäivä 0
|
|
Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä/ei: verenpainetauti, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö
|
Pääsypäivä 0
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä ei
|
Pääsypäivä 0
|
|
Hengitystiesairauksien sairaushistoria
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä/ei: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen hengitysvajaus
|
Pääsypäivä 0
|
|
Immunosuppressoituneen tilan sairaushistoria
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä/ei: steroidien käyttö, aiempi immunologinen tila, meneillään oleva syövän kemoterapia
|
Pääsypäivä 0
|
|
Nykyinen tai aiempi tupakointihistoria
Aikaikkuna: Pääsypäivä 0
|
Kyllä ei:
|
Pääsypäivä 0
|
|
Laske prognostinen pistemäärä kliinisistä, biologisista ja CT-parametreista
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Syväoppimisalgoritmi
|
Päivä 8
|
|
Laske prognostinen pistemäärä vain kliinisistä ja biologisista parametreista
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Syväoppimisalgoritmi
|
Päivä 8
|
|
Vertaa vastaanottimen toimintakäyriä ennustepisteistä CT-parametreilla ja ilman niitä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Frandon, CHU Nimes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset Kuvaus rintakehän skannerilla
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare ja muut yhteistyökumppanitValmisMaksasolukarsinooma | Kemoembolisaatio, terapeuttinenYhdysvallat
-
Ohio State UniversityMedtronicValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat