CT biomarkerek azonosítása mesterséges intelligencia alapján a COVID-19 prognózisához (COVID 19-IA)
2025. március 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A mellkasi CT-vizsgálat biomarkereinek azonosítása mély tanulással a COVID-19 betegségben szenvedő betegek prognózisának értékeléséhez
A tanulmány hipotézise az, hogy az alacsony dózisú számítógépes tomográfia (LDCT) mesterséges intelligenciával párosulva mély tanulással képalkotó biomarkereket generál, amelyek a páciens rövid és középtávú prognózisához kapcsolódnak.
A tanulmány célja, hogy gyorsan elérhetővé tegyen egy korai döntéshozatali eszközt (a SARS-CoV-2-vel kapcsolatos tünetekkel rendelkező beteg első kórházi konzultációjától kezdve), amely számos biomarker (klinikai, biológiai, mellkasi képalkotó) integrációján alapul. szkenner) lehetővé teszi a személyre szabott orvoslást és a beteg fejlődésének jobb előrejelzését az ellátásszervezés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- CHU La Timone
-
Montpellier, Franciaország
- CHU Montpellier
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nîmes
-
Poitiers, Franciaország
- CHU Poitiers
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU Martinique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Covid-19 miatt kórházba került betegek RT-PCR-rel megerősítették, és CT-vizsgálaton esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RT-PCR teszt alapján SARS-CoV-2-re pozitív betegek 2020. március 1. és május 31. között
- A Covid-19 tüdőkárosodás megállapítása érdekében alacsony dózisú CT-vizsgálaton átesett betegek
- Legalább 8 napos követési időre elérhető
Kizárási kritériumok:
• Adataik visszamenőleges felhasználását ellenző betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-re pozitív betegek
|
Alacsony dózisú számítógépes tomográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vital állapot
Időkeret: 8. nap
|
Élve/halva
|
8. nap
|
|
Beteg, akinek több mint 3 liter oxigénre van szüksége a 95% feletti telítettség fenntartásához (intenzív osztályon vagy újraélesztési osztályon)
Időkeret: 8. nap
|
Igen nem
|
8. nap
|
|
A CT-n érintett tüdő százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
%-os csiszolt üveg és kondenzáció mélytanulással számolva
|
0. nap
|
|
A csiszolt üveg átlátszatlansága által érintett tüdő százalékos aránya a vizsgálat során
Időkeret: 0. nap
|
% mély tanulással számolva
|
0. nap
|
|
A letapogatáskor kondenzáció által érintett tüdő százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
% mély tanulással számolva
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vital állapot
Időkeret: 16. nap
|
Élve/halva
|
16. nap
|
|
Vital állapot
Időkeret: 30. nap
|
Élve/halva
|
30. nap
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Maximum 30 nap
|
Napok
|
Maximum 30 nap
|
|
rehospitalizálás
Időkeret: 30. nap
|
Igen nem
|
30. nap
|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 30. nap
|
Napok
|
30. nap
|
|
A CT-n érintett tüdő százalékos aránya
Időkeret: 16. nap
|
%-os csiszolt üveg és kondenzáció mélytanulással számolva
|
16. nap
|
|
A csiszolt üveg átlátszatlansága által érintett tüdő százalékos aránya a vizsgálat során
Időkeret: 16. nap
|
% mély tanulással számolva
|
16. nap
|
|
A letapogatáskor kondenzáció által érintett tüdő százalékos aránya
Időkeret: 16. nap
|
% mély tanulással számolva
|
16. nap
|
|
A szoftver működési ideje
Időkeret: Tanulmány vége (2020. augusztus)
|
A képbetöltés és képfeldolgozás sebessége a szkenner márkájától függően
|
Tanulmány vége (2020. augusztus)
|
|
C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: 0. felvételi nap
|
mg/l
|
0. felvételi nap
|
|
laktát-dehidrogenáz
Időkeret: 0. felvételi nap
|
U/L
|
0. felvételi nap
|
|
limfocitémia
Időkeret: 0. felvételi nap
|
g/l
|
0. felvételi nap
|
|
D Dimerek szintje
Időkeret: 0. felvételi nap
|
µg/l
|
0. felvételi nap
|
|
A tünetek megjelenéséig eltelt idő
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Napok
|
0. felvételi nap
|
|
Az RT-PCR pozitív eredmények és az első szkennelés közötti idő
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Órák
|
0. felvételi nap
|
|
Kor
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Évek
|
0. felvételi nap
|
|
BMI > 30
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen nem:
|
0. felvételi nap
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek kórtörténete
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen/nem: magas vérnyomás, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, szívritmuszavar
|
0. felvételi nap
|
|
Cukorbetegség
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen nem
|
0. felvételi nap
|
|
Légúti betegségek kórtörténete
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen/nem: Krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus légzési elégtelenség
|
0. felvételi nap
|
|
Immunszupprimált állapot kórtörténete
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen/nem: szteroidhasználat, már meglévő immunológiai állapot, jelenlegi kemoterápia a rák kezelésére
|
0. felvételi nap
|
|
A dohányzás jelenlegi vagy korábbi története
Időkeret: 0. felvételi nap
|
Igen nem:
|
0. felvételi nap
|
|
Számítsa ki a prognosztikai pontszámot a klinikai, biológiai és CT paraméterekből
Időkeret: 8. nap
|
Mély tanulási algoritmus
|
8. nap
|
|
Csak a klinikai és biológiai paraméterek alapján számítson ki prognosztikai pontszámot
Időkeret: 8. nap
|
Mély tanulási algoritmus
|
8. nap
|
|
Hasonlítsa össze a prognosztikai pontszámok vevő működési görbéit CT-paraméterekkel és anélkül
Időkeret: 8. nap
|
8. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien Frandon, CHU Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .