- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04418245
CT-biomarkersidentificatie door kunstmatige intelligentie voor COVID-19-prognose (COVID 19-IA)
Identificatie van thoracale CT-scanbiomarkers door middel van deep learning voor het evalueren van de prognose van patiënten met de ziekte van COVID-19
De onderzoekshypothese is dat een lage dosis computertomografie (LDCT) in combinatie met kunstmatige intelligentie door diep leren beeldvormende biomarkers zou genereren die gekoppeld zijn aan de prognose van de patiënt op korte en middellange termijn.
Het doel van deze studie is om snel een tool voor vroege besluitvorming beschikbaar te maken (vanaf de eerste ziekenhuisconsultatie van de patiënt met symptomen die verband houden met SARS-CoV-2) op basis van de integratie van verschillende biomarkers (klinisch, biologisch, beeldvorming door thoracale scanner) waardoor zowel gepersonaliseerde geneeskunde mogelijk is als beter kan worden geanticipeerd op de evolutie van de patiënt op het gebied van zorgorganisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- CHU La Timone
-
Montpellier, Frankrijk
- CHU Montpellier
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU Poitiers
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU Strasbourg
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten positief voor SARS-CoV-2 volgens RT-PCR-test tussen 1 maart en 31 mei 2020
- Patiënten die een lage dosis CT-scan ondergaan om longschade door Covid-19 vast te stellen
- Beschikbaar voor minimaal 8 dagen follow-up
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten verzetten zich tegen het achteraf gebruiken van hun gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten positief voor SARS-CoV-2
|
Computertomografie met lage dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale toestand
Tijdsspanne: Dag 8
|
Dood levend
|
Dag 8
|
|
Patiënt die meer dan 3 liter zuurstof nodig heeft om een saturatie van >95% te behouden (intensive care of reanimatieafdeling)
Tijdsspanne: Dag 8
|
Ja nee
|
Dag 8
|
|
Percentage long aangetast op CT
Tijdsspanne: Dag 0
|
% matglas en condensatie berekend door deep learning
|
Dag 0
|
|
Percentage long aangetast door matglas opaciteit op scan
Tijdsspanne: Dag 0
|
% berekend door diep leren
|
Dag 0
|
|
Percentage long aangetast door condensatie op scan
Tijdsspanne: Dag 0
|
% berekend door diep leren
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale toestand
Tijdsspanne: Dag 16
|
Dood levend
|
Dag 16
|
|
Vitale toestand
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dood levend
|
Dag 30
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maximaal 30 dagen
|
Dagen
|
Maximaal 30 dagen
|
|
heropname
Tijdsspanne: Dag 30
|
Ja nee
|
Dag 30
|
|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dagen
|
Dag 30
|
|
Percentage long aangetast op CT
Tijdsspanne: Dag 16
|
% matglas en condensatie berekend door deep learning
|
Dag 16
|
|
Percentage long aangetast door matglas opaciteit op scan
Tijdsspanne: Dag 16
|
% berekend door diep leren
|
Dag 16
|
|
Percentage long aangetast door condensatie op scan
Tijdsspanne: Dag 16
|
% berekend door diep leren
|
Dag 16
|
|
Software-bedrijfstijd
Tijdsspanne: Einde studie (augustus 2020)
|
Snelheid van het laden en verwerken van afbeeldingen, afhankelijk van het merk scanner
|
Einde studie (augustus 2020)
|
|
C-reactieve proteïne niveaus
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
mg/L
|
Toegangsdag 0
|
|
lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
U/L
|
Toegangsdag 0
|
|
lymfocytemie
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
g/L
|
Toegangsdag 0
|
|
D Dimeer-niveau
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
µg/L
|
Toegangsdag 0
|
|
Tijd tot het begin van de symptomen
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Dagen
|
Toegangsdag 0
|
|
Tijd tussen RT-PCR positieve resultaten en eerste scan
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Uur
|
Toegangsdag 0
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Jaren
|
Toegangsdag 0
|
|
BMI> 30
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja nee:
|
Toegangsdag 0
|
|
Medische geschiedenis van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja/nee: hypertensie, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, hartritmestoornissen
|
Toegangsdag 0
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja nee
|
Toegangsdag 0
|
|
Medische geschiedenis van luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja/nee: chronische obstructieve longziekte, chronisch ademhalingsfalen
|
Toegangsdag 0
|
|
Medische geschiedenis van immunosuppressieve aandoening
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja/nee: gebruik van steroïden, reeds bestaande immunologische aandoening, huidige chemotherapie voor kanker
|
Toegangsdag 0
|
|
Huidige of eerdere geschiedenis van roken
Tijdsspanne: Toegangsdag 0
|
Ja nee:
|
Toegangsdag 0
|
|
Bereken een prognostische score op basis van klinische, biologische en CT-parameters
Tijdsspanne: Dag 8
|
Algoritme voor diep leren
|
Dag 8
|
|
Bereken alleen een prognostische score op basis van klinische en biologische parameters
Tijdsspanne: Dag 8
|
Algoritme voor diep leren
|
Dag 8
|
|
Vergelijk de werkingscurven van de ontvanger van prognostische scores met en zonder CT-parameters
Tijdsspanne: Dag 8
|
Dag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Frandon, CHU Nimes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina