Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů CT pomocí umělé inteligence pro prognózu COVID-19 (COVID 19-IA)

7. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identifikace biomarkerů hrudního CT skenu pomocí hlubokého učení pro hodnocení prognózy pacientů s onemocněním COVID-19

Hypotézou studie je, že nízkodávková počítačová tomografie (LDCT) spojená s umělou inteligencí pomocí hlubokého učení by vytvořila zobrazovací biomarkery spojené s krátkodobou a střednědobou prognózou pacienta.

Účelem této studie je rychle zpřístupnit nástroj pro včasné rozhodování (od první konzultace v nemocnici s pacientem se symptomy souvisejícími s SARS-CoV-2) založený na integraci několika biomarkerů (klinické, biologické, hrudní skener), který umožňuje jak personalizovanou medicínu, tak lepší předvídání vývoje pacienta z hlediska organizace péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik
        • CHU Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro Covid-19 potvrzeni RT-PCR a podstupující CT vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pozitivní na SARS-CoV-2 podle testu RT-PCR mezi 1. březnem a 31. květnem 2020
  • Pacienti podstupující nízkodávkové CT vyšetření ke zjištění poškození plic Covid-19
  • K dispozici po dobu nejméně 8 dnů sledování

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří jsou proti zpětnému použití svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na SARS-CoV-2
Diagnostický test: Zobrazování hrudním skenerem
Nízkodávková počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní stav
Časové okno: Den 8
Mrtvý živý
Den 8
Pacient vyžadující více než 3 litry kyslíku k udržení saturace > 95 % (jednotka intenzivní péče nebo resuscitační oddělení)
Časové okno: Den 8
Ano ne
Den 8
Procento postižených plic na CT
Časové okno: Den 0
% broušeného skla a kondenzace vypočtené pomocí hlubokého učení
Den 0
Procento plic postižených zákalem zabroušeného skla při skenování
Časové okno: Den 0
% vypočítané hlubokým učením
Den 0
Procento plic postižených kondenzací při skenování
Časové okno: Den 0
% vypočítané hlubokým učením
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní stav
Časové okno: Den 16
Mrtvý živý
Den 16
Životní stav
Časové okno: Den 30
Mrtvý živý
Den 30
Délka hospitalizace
Časové okno: Maximálně 30 dní
Dny
Maximálně 30 dní
rehospitalizaci
Časové okno: Den 30
Ano ne
Den 30
Délka intubace
Časové okno: Den 30
Dny
Den 30
Procento postižených plic na CT
Časové okno: Den 16
% broušeného skla a kondenzace vypočtené pomocí hlubokého učení
Den 16
Procento plic postižených zákalem zabroušeného skla při skenování
Časové okno: Den 16
% vypočítané hlubokým učením
Den 16
Procento plic postižených kondenzací při skenování
Časové okno: Den 16
% vypočítané hlubokým učením
Den 16
Provozní doba softwaru
Časové okno: Konec studia (srpen 2020)
Rychlost načítání a zpracování obrazu v závislosti na značce skeneru
Konec studia (srpen 2020)
Hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Den přijetí 0
mg/l
Den přijetí 0
laktátdehydrogenáza
Časové okno: Den přijetí 0
U/L
Den přijetí 0
lymfocytemie
Časové okno: Den přijetí 0
g/l
Den přijetí 0
Úroveň D Dimerů
Časové okno: Den přijetí 0
ug/l
Den přijetí 0
Doba do nástupu příznaků
Časové okno: Den přijetí 0
Dny
Den přijetí 0
Čas mezi pozitivními výsledky RT-PCR a prvním skenováním
Časové okno: Den přijetí 0
Hodiny
Den přijetí 0
Stáří
Časové okno: Den přijetí 0
Let
Den přijetí 0
BMI > 30
Časové okno: Den přijetí 0
Ano ne:
Den přijetí 0
Lékařská anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Den přijetí 0
Ano/ne: hypertenze, onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, srdeční arytmie
Den přijetí 0
Diabetes
Časové okno: Den přijetí 0
Ano ne
Den přijetí 0
Lékařská anamnéza onemocnění dýchacích cest
Časové okno: Den přijetí 0
Ano/ne: Chronická obstrukční plicní nemoc, chronické respirační selhání
Den přijetí 0
Lékařská anamnéza imunosuprimovaného stavu
Časové okno: Den přijetí 0
Ano/ne: užívání steroidů, již existující imunologický stav, současná chemoterapie rakoviny
Den přijetí 0
Současná nebo předchozí historie kouření
Časové okno: Den přijetí 0
Ano ne:
Den přijetí 0
Vypočítejte prognostické skóre z klinických, biologických a CT parametrů
Časové okno: Den 8
Algoritmus hlubokého učení
Den 8
Vypočtěte prognostické skóre pouze z klinických a biologických parametrů
Časové okno: Den 8
Algoritmus hlubokého učení
Den 8
Porovnejte provozní křivky prognostického skóre přijímače s parametry CT a bez nich
Časové okno: Den 8
Den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Frandon, CHU Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Zobrazování hrudním skenerem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit