Identification de biomarqueurs CT par intelligence artificielle pour le pronostic COVID-19 (COVID 19-IA)
7 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Identification de biomarqueurs de tomodensitométrie thoracique par apprentissage en profondeur pour évaluer le pronostic des patients atteints de la maladie COVID-19
L'hypothèse de l'étude est que la tomodensitométrie à faible dose (LDCT) couplée à l'intelligence artificielle par apprentissage profond générerait des biomarqueurs d'imagerie liés au pronostic à court et moyen terme du patient.
L'objectif de cette étude est de mettre rapidement à disposition un outil d'aide à la décision précoce (dès la première consultation hospitalière du patient présentant des symptômes liés au SRAS-CoV-2) basé sur l'intégration de plusieurs biomarqueurs (cliniques, biologiques, imagerie par scanner) permettant à la fois une médecine personnalisée et une meilleure anticipation de l'évolution du patient en termes d'organisation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- CHU La Timone
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Montpellier, France
- CHU Montpellier
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Poitiers, France
- CHU Poitiers
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Strasbourg, France
- CHU Strasbourg
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-
-
Fort-de-France, Martinique
- CHU Martinique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés pour Covid-19 confirmé par RT-PCR et en cours de scanner
La description
Critère d'intégration:
- Patients positifs pour le SRAS-CoV-2 selon le test RT-PCR entre le 1er mars et le 31 mai 2020
- Patients subissant une tomodensitométrie à faible dose pour établir les lésions pulmonaires de Covid-19
- Disponible pour un suivi d'au moins 8 jours
Critère d'exclusion:
• Patients s'opposant à l'utilisation rétrospective de leurs données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients positifs pour le SRAS-CoV-2
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Tomodensitométrie à faible dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut vital
Délai: Jour 8
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Mort vivant
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Jour 8
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Patient nécessitant plus de 3 litres d'oxygène pour maintenir une saturation >95% (unité de soins intensifs ou service de réanimation)
Délai: Jour 8
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Oui Non
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Jour 8
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Pourcentage de poumon touché au scanner
Délai: Jour 0
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% verre dépoli et condensation calculés par deep learning
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Jour 0
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Pourcentage de poumon affecté par l'opacité du verre dépoli lors de l'examen
Délai: Jour 0
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% calculé par deep learning
|
Jour 0
|
|
Pourcentage de poumon affecté par la condensation lors de l'examen
Délai: Jour 0
|
% calculé par deep learning
|
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut vital
Délai: Jour 16
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Mort vivant
|
Jour 16
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Statut vital
Délai: Jour 30
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Mort vivant
|
Jour 30
|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Maximum 30 jours
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Jours
|
Maximum 30 jours
|
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réhospitalisation
Délai: Jour 30
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Oui Non
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Jour 30
|
|
Durée de l'intubation
Délai: Jour 30
|
Jours
|
Jour 30
|
|
Pourcentage de poumon touché au scanner
Délai: Jour 16
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% verre dépoli et condensation calculés par deep learning
|
Jour 16
|
|
Pourcentage de poumon affecté par l'opacité du verre dépoli lors de l'examen
Délai: Jour 16
|
% calculé par deep learning
|
Jour 16
|
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Pourcentage de poumon affecté par la condensation lors de l'examen
Délai: Jour 16
|
% calculé par deep learning
|
Jour 16
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Temps de fonctionnement du logiciel
Délai: Fin d'étude (août 2020)
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Vitesse de chargement et de traitement des images en fonction de la marque du scanner
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Fin d'étude (août 2020)
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Niveaux de protéine C-réactive
Délai: Admission Jour 0
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mg/l
|
Admission Jour 0
|
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lactate déshydrogénase
Délai: Admission Jour 0
|
U/L
|
Admission Jour 0
|
|
lymphocytemie
Délai: Admission Jour 0
|
g/l
|
Admission Jour 0
|
|
Niveau de dimères D
Délai: Admission Jour 0
|
µg/L
|
Admission Jour 0
|
|
Délai jusqu'à l'apparition des symptômes
Délai: Admission Jour 0
|
Jours
|
Admission Jour 0
|
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Délai entre les résultats positifs de la RT-PCR et le premier scan
Délai: Admission Jour 0
|
Heures
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Admission Jour 0
|
|
Âge
Délai: Admission Jour 0
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Années
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Admission Jour 0
|
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IMC> 30
Délai: Admission Jour 0
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Oui Non:
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Admission Jour 0
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Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires
Délai: Admission Jour 0
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Oui/non : hypertension, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, arythmie cardiaque
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Admission Jour 0
|
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Diabète
Délai: Admission Jour 0
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Oui Non
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Admission Jour 0
|
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Antécédents médicaux de maladie respiratoire
Délai: Admission Jour 0
|
Oui/non : maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance respiratoire chronique
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Admission Jour 0
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|
Antécédents médicaux d'état immunodéprimé
Délai: Admission Jour 0
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Oui/non : utilisation de stéroïdes, condition immunologique préexistante, chimiothérapie actuelle pour le cancer
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Admission Jour 0
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Antécédents de tabagisme actuels ou antérieurs
Délai: Admission Jour 0
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Oui Non:
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Admission Jour 0
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Calculer un score pronostique à partir de paramètres cliniques, biologiques et CT
Délai: Jour 8
|
Algorithme d'apprentissage en profondeur
|
Jour 8
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|
Calculer un score pronostique à partir de paramètres cliniques et biologiques uniquement
Délai: Jour 8
|
Algorithme d'apprentissage en profondeur
|
Jour 8
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Comparer les courbes de fonctionnement du récepteur des scores pronostiques avec et sans paramètres CT
Délai: Jour 8
|
Jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Frandon, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .