Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów CT przez sztuczną inteligencję w celu prognozowania COVID-19 (COVID 19-IA)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identyfikacja biomarkerów tomografii komputerowej klatki piersiowej metodą głębokiego uczenia w celu oceny rokowania pacjentów z chorobą COVID-19

Hipoteza badania jest taka, że ​​niskodawkowa tomografia komputerowa (LDCT) w połączeniu ze sztuczną inteligencją poprzez głębokie uczenie może generować obrazowe biomarkery powiązane z krótko- i średnioterminową prognozą pacjenta.

Celem niniejszego badania jest szybkie udostępnienie narzędzia wczesnego podejmowania decyzji (od pierwszej konsultacji szpitalnej pacjenta z objawami związanymi z SARS-CoV-2) w oparciu o integrację kilku biomarkerów (klinicznych, biologicznych, skaner) umożliwiający zarówno spersonalizowaną medycynę, jak i lepsze przewidywanie ewolucji pacjenta w zakresie organizacji opieki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika
        • CHU Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu Covid-19 potwierdzonego metodą RT-PCR i poddawani tomografii komputerowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR na SARS-CoV-2 w okresie od 1 marca do 31 maja 2020 r.
  • Pacjenci poddawani tomografii komputerowej z niską dawką w celu ustalenia uszkodzenia płuc Covid-19
  • Dostępne przez co najmniej 8 dni obserwacji

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci sprzeciwiający się retrospektywnemu wykorzystaniu ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Obrazowanie za pomocą skanera klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witalny
Ramy czasowe: Dzień 8
Martwy/żywy
Dzień 8
Pacjent wymagający więcej niż 3 litrów tlenu do utrzymania saturacji >95% (oddział intensywnej terapii lub oddział resuscytacji)
Ramy czasowe: Dzień 8
Tak nie
Dzień 8
Procent zmienionego płuca w CT
Ramy czasowe: Dzień 0
% matowego szkła i kondensacji obliczone metodą głębokiego uczenia
Dzień 0
Procent płuc dotkniętych zmętnieniem matowego szkła na skanie
Ramy czasowe: Dzień 0
% obliczony przez głębokie uczenie się
Dzień 0
Procent płuc dotkniętych kondensacją na skanie
Ramy czasowe: Dzień 0
% obliczony przez głębokie uczenie się
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witalny
Ramy czasowe: Dzień 16
Martwy/żywy
Dzień 16
Stan witalny
Ramy czasowe: Dzień 30
Martwy/żywy
Dzień 30
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni
Dni
Maksymalnie 30 dni
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Dzień 30
Tak nie
Dzień 30
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Dzień 30
Dni
Dzień 30
Procent zmienionego płuca w CT
Ramy czasowe: Dzień 16
% matowego szkła i kondensacji obliczone metodą głębokiego uczenia
Dzień 16
Procent płuc dotkniętych zmętnieniem matowego szkła na skanie
Ramy czasowe: Dzień 16
% obliczony przez głębokie uczenie się
Dzień 16
Procent płuc dotkniętych kondensacją na skanie
Ramy czasowe: Dzień 16
% obliczony przez głębokie uczenie się
Dzień 16
Czas działania oprogramowania
Ramy czasowe: Koniec studiów (sierpień 2020)
Szybkość ładowania i przetwarzania obrazu w zależności od marki skanera
Koniec studiów (sierpień 2020)
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
mg/L
Dzień przyjęcia 0
dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
U/L
Dzień przyjęcia 0
limfocytemia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
g/L
Dzień przyjęcia 0
Poziom dimerów D
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
µg/L
Dzień przyjęcia 0
Czas do wystąpienia objawów
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Dni
Dzień przyjęcia 0
Czas między pozytywnymi wynikami RT-PCR a pierwszym skanem
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Godziny
Dzień przyjęcia 0
Wiek
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Lata
Dzień przyjęcia 0
BMI > 30
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak nie:
Dzień przyjęcia 0
Historia medyczna chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak/nie: nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
Dzień przyjęcia 0
Cukrzyca
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak nie
Dzień przyjęcia 0
Historia medyczna chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak/nie: przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła niewydolność oddechowa
Dzień przyjęcia 0
Historia medyczna stanu immunosupresji
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak/nie: stosowanie sterydów, wcześniejszy stan immunologiczny, aktualna chemioterapia raka
Dzień przyjęcia 0
Obecna lub poprzednia historia palenia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia 0
Tak nie:
Dzień przyjęcia 0
Oblicz wynik prognostyczny na podstawie parametrów klinicznych, biologicznych i CT
Ramy czasowe: Dzień 8
Algorytm głębokiego uczenia
Dzień 8
Oblicz wynik prognostyczny wyłącznie na podstawie parametrów klinicznych i biologicznych
Ramy czasowe: Dzień 8
Algorytm głębokiego uczenia
Dzień 8
Porównaj krzywe operacyjne odbiornika wyników prognostycznych z parametrami CT i bez nich
Ramy czasowe: Dzień 8
Dzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien Frandon, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj