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Identificação de Biomarcadores CT por Inteligência Artificial para Prognóstico COVID-19 (COVID 19-IA)

7 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identificação de biomarcadores de tomografia computadorizada torácica por aprendizado profundo para avaliar o prognóstico de pacientes com doença de COVID-19

A hipótese do estudo é que a tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) aliada à inteligência artificial por deep learning geraria biomarcadores de imagem ligados ao prognóstico de curto e médio prazo do paciente.

O objetivo deste estudo é disponibilizar rapidamente uma ferramenta de tomada de decisão precoce (desde a primeira consulta hospitalar do doente com sintomas relacionados com SARS-CoV-2) baseada na integração de vários biomarcadores (clínicos, biológicos, imagiologia por tórax scanner) permitindo uma medicina personalizada e uma melhor antecipação da evolução do paciente em termos de organização dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França
        • CHU La Timone
      • Montpellier, França
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, França
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, França
        • CHU Strasbourg
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica
        • CHU Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com Covid-19 confirmados por RT-PCR e submetidos a tomografia computadorizada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes positivos para SARS-CoV-2 de acordo com o teste RT-PCR entre 1 de março e 31 de maio de 2020
  • Pacientes submetidos a tomografia computadorizada de baixa dosagem para estabelecer dano pulmonar por Covid-19
  • Disponível para pelo menos 8 dias de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Pacientes que se opõem ao uso retrospectivo de seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Imagem por scanner torácico
Tomografia computadorizada de baixa dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado vital
Prazo: Dia 8
Morto vivo
Dia 8
Paciente que requer mais de 3 litros de oxigênio para manter a saturação > 95% (unidade de terapia intensiva ou departamento de reanimação)
Prazo: Dia 8
Sim não
Dia 8
Porcentagem de pulmão afetado na TC
Prazo: Dia 0
% vidro fosco e condensação calculados por aprendizado profundo
Dia 0
Porcentagem de pulmão afetado por opacidade em vidro fosco na varredura
Prazo: Dia 0
% calculada por aprendizagem profunda
Dia 0
Porcentagem de pulmão afetado por condensação na varredura
Prazo: Dia 0
% calculada por aprendizagem profunda
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado vital
Prazo: Dia 16
Morto vivo
Dia 16
Estado vital
Prazo: Dia 30
Morto vivo
Dia 30
Duração da hospitalização
Prazo: Máximo 30 dias
Dias
Máximo 30 dias
reinternação
Prazo: Dia 30
Sim não
Dia 30
Duração da intubação
Prazo: Dia 30
Dias
Dia 30
Porcentagem de pulmão afetado na TC
Prazo: Dia 16
% vidro fosco e condensação calculados por aprendizado profundo
Dia 16
Porcentagem de pulmão afetado por opacidade em vidro fosco na varredura
Prazo: Dia 16
% calculada por aprendizagem profunda
Dia 16
Porcentagem de pulmão afetado por condensação na varredura
Prazo: Dia 16
% calculada por aprendizagem profunda
Dia 16
Tempo de operação do software
Prazo: Fim do estudo (agosto de 2020)
Velocidade de carregamento e processamento de imagem, dependendo da marca do scanner
Fim do estudo (agosto de 2020)
Níveis de proteína C-reativa
Prazo: Admissão Dia 0
mg/L
Admissão Dia 0
lactato desidrogenase
Prazo: Admissão Dia 0
U/L
Admissão Dia 0
linfócito
Prazo: Admissão Dia 0
g/L
Admissão Dia 0
Nível D Dímeros
Prazo: Admissão Dia 0
µg/L
Admissão Dia 0
Tempo até o início dos sintomas
Prazo: Admissão Dia 0
Dias
Admissão Dia 0
Tempo entre os resultados positivos de RT-PCR e a primeira varredura
Prazo: Admissão Dia 0
Horas
Admissão Dia 0
Idade
Prazo: Admissão Dia 0
Anos
Admissão Dia 0
IMC > 30
Prazo: Admissão Dia 0
Sim não:
Admissão Dia 0
Histórico médico de doença cardiovascular
Prazo: Admissão Dia 0
Sim/não: hipertensão, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca
Admissão Dia 0
Diabetes
Prazo: Admissão Dia 0
Sim não
Admissão Dia 0
Histórico médico de doença respiratória
Prazo: Admissão Dia 0
Sim/não: doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência respiratória crônica
Admissão Dia 0
Histórico médico de condição imunossuprimida
Prazo: Admissão Dia 0
Sim/não: uso de esteróides, condição imunológica pré-existente, quimioterapia atual para câncer
Admissão Dia 0
História atual ou anterior de tabagismo
Prazo: Admissão Dia 0
Sim não:
Admissão Dia 0
Calcule uma pontuação de prognóstico a partir de parâmetros clínicos, biológicos e de TC
Prazo: Dia 8
Algoritmo de aprendizado profundo
Dia 8
Calcular uma pontuação de prognóstico apenas a partir de parâmetros clínicos e biológicos
Prazo: Dia 8
Algoritmo de aprendizado profundo
Dia 8
Compare as curvas operacionais do receptor de escores prognósticos com e sem parâmetros de TC
Prazo: Dia 8
Dia 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Frandon, CHU Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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