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Identificación de Biomarcadores CT por Inteligencia Artificial para el Pronóstico de COVID-19 (COVID 19-IA)

7 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identificación de biomarcadores de tomografía computarizada torácica mediante aprendizaje profundo para evaluar el pronóstico de pacientes con enfermedad por COVID-19

La hipótesis del estudio es que la tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) unida a la inteligencia artificial por aprendizaje profundo generaría biomarcadores de imagen vinculados al pronóstico a corto y medio plazo del paciente.

El objetivo de este estudio es poner a disposición de forma rápida una herramienta para la toma de decisiones tempranas (desde la primera consulta hospitalaria del paciente con síntomas relacionados con el SARS-CoV-2) basada en la integración de varios biomarcadores (clínicos, biológicos, de imagen por torácica escáner) que permite tanto una medicina personalizada como una mejor anticipación de la evolución del paciente en cuanto a la organización de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica
        • CHU Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por Covid-19 confirmados por RT-PCR y sometidos a TAC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes positivos para SARS-CoV-2 según prueba RT-PCR entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2020
  • Pacientes que se someten a una tomografía computarizada de baja dosis para establecer el daño pulmonar de Covid-19
  • Disponible para al menos 8 días de seguimiento

Criterio de exclusión:

• Pacientes que se oponen al uso retrospectivo de sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes positivos para SARS-CoV-2
Prueba de diagnóstico: Imágenes por escáner torácico
Tomografía computarizada de baja dosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado vital
Periodo de tiempo: Día 8
Muerto vivo
Día 8
Paciente que requiere más de 3 litros de oxígeno para mantener una saturación >95% (unidad de cuidados intensivos o departamento de reanimación)
Periodo de tiempo: Día 8
Sí No
Día 8
Porcentaje de pulmón afectado en la TC
Periodo de tiempo: Día 0
% de vidrio esmerilado y condensación calculado por aprendizaje profundo
Día 0
Porcentaje de pulmón afectado por opacidad en vidrio esmerilado en la exploración
Periodo de tiempo: Día 0
% calculado por aprendizaje profundo
Día 0
Porcentaje de pulmón afectado por condensación en la exploración
Periodo de tiempo: Día 0
% calculado por aprendizaje profundo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado vital
Periodo de tiempo: Día 16
Muerto vivo
Día 16
Estado vital
Periodo de tiempo: Día 30
Muerto vivo
Día 30
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Máximo 30 días
Días
Máximo 30 días
rehospitalización
Periodo de tiempo: Día 30
Sí No
Día 30
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Día 30
Días
Día 30
Porcentaje de pulmón afectado en la TC
Periodo de tiempo: Día 16
% de vidrio esmerilado y condensación calculado por aprendizaje profundo
Día 16
Porcentaje de pulmón afectado por opacidad en vidrio esmerilado en la exploración
Periodo de tiempo: Día 16
% calculado por aprendizaje profundo
Día 16
Porcentaje de pulmón afectado por condensación en la exploración
Periodo de tiempo: Día 16
% calculado por aprendizaje profundo
Día 16
Tiempo de funcionamiento del programa
Periodo de tiempo: Fin de estudios (agosto de 2020)
Velocidad de carga y procesamiento de imágenes según la marca del escáner
Fin de estudios (agosto de 2020)
Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
miligramos por litro
Admisión Día 0
lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
U/L
Admisión Día 0
linfocitemia
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
gramos por litro
Admisión Día 0
Nivel de dímeros D
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
µg/L
Admisión Día 0
Tiempo hasta el inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Días
Admisión Día 0
Tiempo entre los resultados positivos de RT-PCR y el primer escaneo
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Horas
Admisión Día 0
Edad
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Años
Admisión Día 0
IMC > 30
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí No:
Admisión Día 0
Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí/no: hipertensión, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca
Admisión Día 0
Diabetes
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí No
Admisión Día 0
Antecedentes médicos de enfermedades respiratorias.
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí/no: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia respiratoria crónica
Admisión Día 0
Historial médico de condición inmunosuprimida
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí/no: uso de esteroides, condición inmunológica preexistente, quimioterapia actual para el cáncer
Admisión Día 0
Antecedentes actuales o anteriores de tabaquismo.
Periodo de tiempo: Admisión Día 0
Sí No:
Admisión Día 0
Calcule una puntuación pronóstica a partir de parámetros clínicos, biológicos y de TC
Periodo de tiempo: Día 8
Algoritmo de aprendizaje profundo
Día 8
Calcule una puntuación pronóstica solo a partir de parámetros clínicos y biológicos
Periodo de tiempo: Día 8
Algoritmo de aprendizaje profundo
Día 8
Compare las curvas de funcionamiento del receptor de las puntuaciones de pronóstico con y sin parámetros de TC
Periodo de tiempo: Día 8
Día 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Frandon, CHU Nimes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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