Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров КТ с помощью искусственного интеллекта для прогнозирования COVID-19 (COVID 19-IA)

7 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Идентификация биомаркеров торакальной КТ с помощью глубокого обучения для оценки прогноза пациентов с заболеванием COVID-19

Гипотеза исследования заключается в том, что низкодозовая компьютерная томография (LDCT) в сочетании с искусственным интеллектом путем глубокого обучения будет генерировать визуализирующие биомаркеры, связанные с краткосрочным и среднесрочным прогнозом пациента.

Цель этого исследования — быстро сделать доступным инструмент для раннего принятия решений (начиная с первой госпитальной консультации пациента с симптомами, связанными с SARS-CoV-2) на основе интеграции нескольких биомаркеров (клинических, биологических, визуализирующих торакальных сканер), что позволяет как персонализировать медицину, так и лучше прогнозировать эволюцию пациента с точки зрения организации ухода.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника
        • CHU Martinique
  • Франция
      • Marseille, Франция
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Франция
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Франция
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, Франция
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с диагнозом Covid-19, подтвержденным ОТ-ПЦР и проходящие КТ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с положительным результатом на SARS-CoV-2 по данным ОТ-ПЦР в период с 1 марта по 31 мая 2020 г.
  • Пациенты, проходящие низкодозовую компьютерную томографию, чтобы установить повреждение легких Covid-19
  • Доступно не менее 8 дней для последующего наблюдения

Критерий исключения:

• Пациенты, возражающие против ретроспективного использования их данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с положительным результатом на SARS-CoV-2
Диагностический тест: Визуализация с помощью торакального сканера
Низкомодовая компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важный статус
Временное ограничение: День 8
Оживший мертвец
День 8
Пациенту требуется более 3 литров кислорода для поддержания сатурации >95% (отделение интенсивной терапии или отделение реанимации)
Временное ограничение: День 8
Да нет
День 8
Процент пораженных легких на КТ
Временное ограничение: День 0
% матового стекла и конденсата, рассчитанные методом глубокого обучения
День 0
Процент легкого, пораженного матовым стеклом при сканировании
Временное ограничение: День 0
% рассчитано путем глубокого обучения
День 0
Процент легкого, пораженного конденсацией при сканировании
Временное ограничение: День 0
% рассчитано путем глубокого обучения
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важный статус
Временное ограничение: День 16
Оживший мертвец
День 16
Жизненно важный статус
Временное ограничение: День 30
Оживший мертвец
День 30
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Максимум 30 дней
Дни
Максимум 30 дней
повторная госпитализация
Временное ограничение: День 30
Да нет
День 30
Продолжительность интубации
Временное ограничение: День 30
Дни
День 30
Процент пораженных легких на КТ
Временное ограничение: День 16
% матового стекла и конденсата, рассчитанные методом глубокого обучения
День 16
Процент легкого, пораженного матовым стеклом при сканировании
Временное ограничение: День 16
% рассчитано путем глубокого обучения
День 16
Процент легкого, пораженного конденсацией при сканировании
Временное ограничение: День 16
% рассчитано путем глубокого обучения
День 16
Время работы ПО
Временное ограничение: Окончание обучения (август 2020 г.)
Скорость загрузки и обработки изображений в зависимости от марки сканера
Окончание обучения (август 2020 г.)
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: Прием День 0
мг/л
Прием День 0
лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: Прием День 0
Е/л
Прием День 0
лимфоцитемия
Временное ограничение: Прием День 0
г/л
Прием День 0
D Уровень димеров
Временное ограничение: Прием День 0
мкг/л
Прием День 0
Время до появления симптомов
Временное ограничение: Прием День 0
Дни
Прием День 0
Время между положительными результатами ОТ-ПЦР и первым сканированием
Временное ограничение: Прием День 0
Часы
Прием День 0
Возраст
Временное ограничение: Прием День 0
Годы
Прием День 0
ИМТ> 30
Временное ограничение: Прием День 0
Да нет:
Прием День 0
Медицинский анамнез сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Прием День 0
Да/нет: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, сердечная аритмия
Прием День 0
Диабет
Временное ограничение: Прием День 0
Да нет
Прием День 0
Медицинский анамнез респираторных заболеваний
Временное ограничение: Прием День 0
Да/нет: Хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая дыхательная недостаточность
Прием День 0
Медицинский анамнез иммуносупрессивного состояния
Временное ограничение: Прием День 0
Да/нет: использование стероидов, ранее существовавшее иммунное заболевание, текущая химиотерапия рака
Прием День 0
Текущая или предыдущая история курения
Временное ограничение: Прием День 0
Да нет:
Прием День 0
Рассчитать прогностическую оценку на основе клинических, биологических и КТ-параметров
Временное ограничение: День 8
Алгоритм глубокого обучения
День 8
Рассчитать прогностическую оценку только по клиническим и биологическим параметрам
Временное ограничение: День 8
Алгоритм глубокого обучения
День 8
Сравните рабочие кривые приемника прогностических показателей с параметрами КТ и без них.
Временное ограничение: День 8
День 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Julien Frandon, CHU Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться