Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av CT-biomarkörer med artificiell intelligens för prognos för covid-19 (COVID 19-IA)

7 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identifiering av biomarkörer för CT-skanning av thorax genom djupinlärning för att utvärdera prognosen för patienter med covid-19-sjukdom

Studiens hypotes är att lågdosdatortomografi (LDCT) i kombination med artificiell intelligens genom djupinlärning skulle generera avbildningsbiomarkörer kopplade till patientens prognos på kort och medellång sikt.

Syftet med denna studie är att snabbt göra ett tidigt beslutsfattande verktyg tillgängligt (från den första sjukhuskonsultationen av patienten med symtom relaterade till SARS-CoV-2) baserat på integrationen av flera biomarkörer (kliniska, biologiska, avbildning genom bröstkorg). skanner) som möjliggör både personlig medicin och bättre förutseende av patientens utveckling när det gäller vårdorganisation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för Covid-19 bekräftas med RT-PCR och genomgår datortomografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter positiva för SARS-CoV-2 enligt RT-PCR-test mellan 1 mars och 31 maj 2020
  • Patienter som genomgår datortomografi med låg dos för att fastställa Covid-19 lungskador
  • Tillgänglig för minst 8 dagars uppföljning

Exklusions kriterier:

• Patienter som motsätter sig retrospektiv användning av deras data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter positiva för SARS-CoV-2
Diagnostiskt test: Avbildning med thoraxscanner
Lågdosdatortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitalstatus
Tidsram: Dag 8
Levande död
Dag 8
Patient som behöver mer än 3 liter syre för att bibehålla en mättnad >95 % (intensivvårdsavdelning eller återupplivningsavdelning)
Tidsram: Dag 8
Ja Nej
Dag 8
Procentandel av lungorna som påverkas av CT
Tidsram: Dag 0
% slipat glas och kondens beräknat genom djupinlärning
Dag 0
Procentandel av lungorna som påverkas av slipat glasopacitet vid skanning
Tidsram: Dag 0
% beräknat genom djupinlärning
Dag 0
Procentandel av lungorna som påverkas av kondens vid skanning
Tidsram: Dag 0
% beräknat genom djupinlärning
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitalstatus
Tidsram: Dag 16
Levande död
Dag 16
Vitalstatus
Tidsram: Dag 30
Levande död
Dag 30
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Max 30 dagar
Dagar
Max 30 dagar
återinläggning
Tidsram: Dag 30
Ja Nej
Dag 30
Varaktighet av intubationen
Tidsram: Dag 30
Dagar
Dag 30
Procentandel av lungorna som påverkas av CT
Tidsram: Dag 16
% slipat glas och kondens beräknat genom djupinlärning
Dag 16
Procentandel av lungorna som påverkas av slipat glasopacitet vid skanning
Tidsram: Dag 16
% beräknat genom djupinlärning
Dag 16
Procentandel av lungorna som påverkas av kondens vid skanning
Tidsram: Dag 16
% beräknat genom djupinlärning
Dag 16
Programvarans drifttid
Tidsram: Slut på studien (augusti 2020)
Hastighet för bildladdning och bildbehandling beroende på skannermärke
Slut på studien (augusti 2020)
C-reaktiva proteinnivåer
Tidsram: Antagningsdag 0
mg/L
Antagningsdag 0
laktatdehydrogenas
Tidsram: Antagningsdag 0
U/L
Antagningsdag 0
lymfocytemi
Tidsram: Antagningsdag 0
g/L
Antagningsdag 0
D Dimers nivå
Tidsram: Antagningsdag 0
µg/L
Antagningsdag 0
Tid tills symtom debuterar
Tidsram: Antagningsdag 0
Dagar
Antagningsdag 0
Tid mellan RT-PCR-positiva resultat och första skanningen
Tidsram: Antagningsdag 0
Timmar
Antagningsdag 0
Ålder
Tidsram: Antagningsdag 0
År
Antagningsdag 0
BMI > 30
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja Nej:
Antagningsdag 0
Medicinsk historia av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja/nej: högt blodtryck, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, hjärtarytmi
Antagningsdag 0
Diabetes
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja Nej
Antagningsdag 0
Medicinsk historia av luftvägssjukdomar
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja/nej: Kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk andningssvikt
Antagningsdag 0
Medicinsk historia av immunsupprimerat tillstånd
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja/nej: steroidanvändning, redan existerande immunologiskt tillstånd, aktuell kemoterapi mot cancer
Antagningsdag 0
Aktuell eller tidigare historia av rökning
Tidsram: Antagningsdag 0
Ja Nej:
Antagningsdag 0
Beräkna en prognostisk poäng från kliniska, biologiska och CT parametrar
Tidsram: Dag 8
Algoritm för djupinlärning
Dag 8
Beräkna en prognostisk poäng endast från kliniska och biologiska parametrar
Tidsram: Dag 8
Algoritm för djupinlärning
Dag 8
Jämför mottagarens driftkurvor för prognostiska poäng med och utan CT-parametrar
Tidsram: Dag 8
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Frandon, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera