Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av CT-biomarkører ved hjelp av kunstig intelligens for COVID-19-prognose (COVID 19-IA)

6. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identifikasjon av thorax CT-skanningsbiomarkører ved dyp læring for å evaluere prognosen til pasienter med COVID-19-sykdom

Studiens hypotese er at lavdose-computertomografi (LDCT) kombinert med kunstig intelligens ved dyp læring vil generere avbildningsbiomarkører knyttet til pasientens kort- og mellomlangsiktige prognose.

Hensikten med denne studien er å raskt gjøre tilgjengelig et tidlig beslutningsverktøy (fra første sykehuskonsultasjon av pasienten med symptomer relatert til SARS-CoV-2) basert på integrering av flere biomarkører (klinisk, biologisk, avbildning ved thorax). skanner) som tillater både personlig tilpasset medisin og bedre forutsigelse av pasientens utvikling når det gjelder omsorgsorganisering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nimes
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 bekreftet med RT-PCR og gjennomgår CT-skanning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter positive for SARS-CoV-2 i henhold til RT-PCR-test mellom 1. mars og 31. mai 2020
  • Pasienter som gjennomgår lavdose CT-skanning for å fastslå Covid-19 lungeskade
  • Tilgjengelig for minst 8 dagers oppfølging

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som motsetter seg retrospektiv bruk av dataene deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter positive for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Bildebehandling med thoraxskanner
Lavdose datatomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: Dag 8
Død levende
Dag 8
Pasient som trenger mer enn 3 liter oksygen for å opprettholde en metning >95 % (intensivavdeling eller gjenopplivningsavdeling)
Tidsramme: Dag 8
Ja Nei
Dag 8
Prosentandel av lungene påvirket på CT
Tidsramme: Dag 0
% slipt glass og kondens beregnet ved dyp læring
Dag 0
Prosentandel av lungene påvirket av slipt glassopasitet ved skanning
Tidsramme: Dag 0
% beregnet ved dyp læring
Dag 0
Prosentandel av lungene påvirket av kondens ved skanning
Tidsramme: Dag 0
% beregnet ved dyp læring
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: Dag 16
Død levende
Dag 16
Vital status
Tidsramme: Dag 30
Død levende
Dag 30
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Maks 30 dager
Dager
Maks 30 dager
rehospitalisering
Tidsramme: Dag 30
Ja Nei
Dag 30
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Dag 30
Dager
Dag 30
Prosentandel av lungene påvirket på CT
Tidsramme: Dag 16
% slipt glass og kondens beregnet ved dyp læring
Dag 16
Prosentandel av lungene påvirket av slipt glassopasitet ved skanning
Tidsramme: Dag 16
% beregnet ved dyp læring
Dag 16
Prosentandel av lungene påvirket av kondens ved skanning
Tidsramme: Dag 16
% beregnet ved dyp læring
Dag 16
Programvarens driftstid
Tidsramme: Slutt på studiet (august 2020)
Hastighet for bildelasting og bildebehandling avhengig av skannermerke
Slutt på studiet (august 2020)
C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Opptaksdag 0
mg/L
Opptaksdag 0
laktatdehydrogenase
Tidsramme: Opptaksdag 0
U/L
Opptaksdag 0
lymfocytemi
Tidsramme: Opptaksdag 0
g/L
Opptaksdag 0
D Dimers nivå
Tidsramme: Opptaksdag 0
µg/L
Opptaksdag 0
Tid til symptomdebut
Tidsramme: Opptaksdag 0
Dager
Opptaksdag 0
Tid mellom RT-PCR positive resultater og første skanning
Tidsramme: Opptaksdag 0
Timer
Opptaksdag 0
Alder
Tidsramme: Opptaksdag 0
År
Opptaksdag 0
BMI > 30
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja Nei:
Opptaksdag 0
Medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja/nei: hypertensjon, koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmi
Opptaksdag 0
Diabetes
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja Nei
Opptaksdag 0
Medisinsk historie med luftveissykdom
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja/nei: Kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk respirasjonssvikt
Opptaksdag 0
Medisinsk historie med immunsupprimert tilstand
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja/nei: steroidbruk, eksisterende immunologisk tilstand, gjeldende kjemoterapi mot kreft
Opptaksdag 0
Nåværende eller tidligere røykehistorie
Tidsramme: Opptaksdag 0
Ja Nei:
Opptaksdag 0
Beregn en prognostisk skåre fra kliniske, biologiske og CT-parametre
Tidsramme: Dag 8
Dyplæringsalgoritme
Dag 8
Beregn en prognostisk poengsum kun fra kliniske og biologiske parametere
Tidsramme: Dag 8
Dyplæringsalgoritme
Dag 8
Sammenlign mottakerdriftskurver for prognostiske skårer med og uten CT-parametere
Tidsramme: Dag 8
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien Frandon, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2020/COVID 19-IA/JF-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Bildebehandling med thoraxskanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere