- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04462991
SARVAKESKUN MITTAUSTEN VERTAILU NORMAALI- JA KERATOCONUS-SILMÄT KÄYTTÄMÄN ETUSEGMENTIN OPTISEN KOHERENTSITOMOGRAFIA JA PENTACAM HR TOPOGRAAFI
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Omar Said, Fayoum University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kattava vertailu sarveiskalvon topografisten mittausten luotettavuudesta Optovue AS-OCT:n ja yhdistetyn Scheimpflug-kuvauksen välillä käyttäen Wavelight Oculyzer Pentacam HR:ää normaaleissa ja keratokonusisissa silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keratoconus-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keratoconukselle ominainen topografia (vino epäsymmetrinen rusetti, alajyrkkä kohta jne.) ja vähintään yksi kliininen merkki, esim. rakolamppulöydökset Munsonin merkistä, Vogtin striat, Fleischerin rengas, apikaalinen oheneminen, Rizutin merkki jne.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat pitkälle edenneet keratoconuksen komplikaatiot, kuten sarveiskalvon arvet tai hydrops.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon mittaukset KC:ssa sarveiskalvon MITTAUKSET NORMAALI- JA KERATOCONUS-SILMIEN KÄYTTÖÖN KÄYTTÄMÄN ETUSEGMENTIN OPTISEN KOHERENTSITOMOGRAFIA JA PENTACAM HR TOPOGRAAFIA
Aikaikkuna: rekrytoimme potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tutkimusjaksolla tammi-elokuu 2020
|
Kaikilla potilailla TCT mitataan ensin WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR:llä ja toiseksi The Optovue AS-OCT:llä. KERATOCONUS EYES KÄYTTÄMÄLLÄ ETUSEGMENTIN OPTISTA KOHERENTSITOMOGRAFIA JA PENTACAM HR TOPOGRAPHER |
rekrytoimme potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tutkimusjaksolla tammi-elokuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M 354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .