- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04462991
PORÓWNANIE POMIARÓW ROGÓWKI W OKU NORMALNYM I STOŻKA ROGÓWKI Z WYKORZYSTANIEM OPTYCZNEJ TOMOGRAFII KOHERENCYJNEJ PRZEDNIEGO SEGMENTU I PENTACAM HR TOPOGRAPER
3 lipca 2020 zaktualizowane przez: Omar Said, Fayoum University
Celem obecnego badania jest zapewnienie kompleksowego porównania wiarygodności pomiarów topograficznych rogówki między Optovue ASOCT i połączonym obrazowaniem Scheimpfluga przy użyciu Wavelight Oculyzer Pentacam HR w oczach zdrowych iw oczach ze stożkiem rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze stożkiem rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- topografia charakterystyczna dla stożka rogówki (przekrzywiona asymetryczna muszka, dolny stromy punkt itp.) i co najmniej jeden objaw kliniczny, np. objaw Munsona w lampie szczelinowej, rozstępy Vogta, pierścień Fleischera, przerzedzenie wierzchołków, objaw Rizuttiego itp.
Kryteria wyłączenia:
- to zaawansowane powikłania stożka rogówki, takie jak blizny lub obrzęk rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary rogówki w KC POMIARY ROGÓWKI W OKU NORMALNYM I STOŻKU ROGÓWKI Z WYKORZYSTANIEM OPTYCZNEJ TOMOGRAFII KOHERENCYJNEJ PRZEDNIEGO SEGMENTU I PENTACAM HR TOPOGRAPHER
Ramy czasowe: będziemy rekrutować pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie badania od stycznia do sierpnia 2020 r
|
U wszystkich pacjentów TCT zostanie zmierzona najpierw za pomocą WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR, a następnie za pomocą The Optovue AS-OCT. STOŻKA KERATOLOGICZNEGO OCZY Z WYKORZYSTANIEM OPTYCZNEJ TOMOGRAFII KOHERENCYJNEJ PRZEDNIEGO SEGMENTU I PENTACAM HR TOPOGRAFER |
będziemy rekrutować pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie badania od stycznia do sierpnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M 354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .