- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462991
SAMMENLIGNING AF HORNDEMÅLINGER I NORMALE ØJNE OG KERATOCONUS ØJNE VED HJÆLP AF ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHÆRENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER
3. juli 2020 opdateret af: Omar Said, Fayoum University
Formålet med den nuværende undersøgelse er at give en omfattende sammenligning af pålideligheden af topografiske målinger i hornhinden mellem Optovue AS-OCT og en kombineret Scheimpflug-billeddannelse ved brug af Wavelight Oculyzer Pentacam HR i normale øjne og keratoconus-øjne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
keratoconus patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- topografi karakteristisk for keratoconus (skæv asymmetrisk sløjfe, ringere stejle plet osv.) og mindst ét klinisk tegn, f.eks. spaltelampefund af Munsons tegn, Vogts striae, Fleischers ring, apikale udtynding, Rizuttis tegn osv.
Ekskluderingskriterier:
- er fremskredne komplikationer af keratoconus såsom hornhinde ar eller hydrops.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindemålinger i KC HORNEALMÅLINGER I NORMALE ØJNE OG KERATOCONUS ØJNE VED BRUG AF ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHÆRENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER
Tidsramme: vi vil rekruttere patienter, der overholder inklusionskriterierne i undersøgelsesperioden januar-august 2020
|
Hos alle patienter vil TCT først blive målt med WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR og dernæst af Optovue AS-OCT. KERATOCONUS ØJNE, DER BRUGER ANTERIOR SEGMENT OPTISK KHÆRENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER |
vi vil rekruttere patienter, der overholder inklusionskriterierne i undersøgelsesperioden januar-august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M 354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hornhindens topografi
-
Iran University of Medical SciencesAfsluttetVirkning af overfladisk keratotomi på reduktion af postoperativ smerte ved faldende konjunktivalflapNedsat hornhindefornemmelseIran, Islamisk Republik
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalAfsluttetAkut primært vinkellukkende glaukomKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of ZurichUkendtGrøn stær | Astigmatisme
-
Omar SaidAfsluttetHornhindeopacitetEgypten
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHornhindeødem Sekundært til hornhindeendoteldystrofiForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSAfsluttetGrøn stær | Hornhindeastigmatisme | Keratokonus | Åben vinkelglaukom | Corneal Ectasia | Hornhindesygdom | Normal spændingsglaukomTyskland