- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462991
COMPARAÇÃO DAS MEDIDAS DA CÓRNEA EM OLHOS NORMAIS E COM CERATOCONE USANDO TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA DO SEGMENTO ANTERIOR E TOPÓGRAFO PENTACAM HR
3 de julho de 2020 atualizado por: Omar Said, Fayoum University
O objetivo do estudo atual é fornecer uma comparação abrangente da confiabilidade das medições topográficas da córnea entre Optovue AS-OCT e uma imagem Scheimpflug combinada usando Wavelight Oculyzer Pentacam HR em olhos normais e com ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Fayoum university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com ceratocone
Descrição
Critério de inclusão:
- topografia característica de ceratocone (gravata-borboleta assimétrica distorcida, mancha inferior íngreme etc.)
Critério de exclusão:
- são complicações avançadas do ceratocone, como cicatrizes na córnea ou hidropisia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medições da córnea em KC MEDIDAS DA CÓRNEA EM OLHOS NORMAIS E COM CERATOCONE USANDO TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA DO SEGMENTO ANTERIOR E TOPÓGRAFO PENTACAM HR
Prazo: recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de janeiro a agosto de 2020
|
Em todos os pacientes, o TCT será medido primeiro pelo WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR e depois pelo Optovue AS-OCT . OLHOS DE CERATOCONE USANDO TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA DO SEGMENTO ANTERIOR E TOPÓGRAFO PENTACAM HR |
recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de janeiro a agosto de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M 354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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