COMPARACIÓN DE MEDICIONES CORNEALES EN OJOS NORMALES Y CON QUERATOCONO UTILIZANDO TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA DEL SEGMENTO ANTERIOR Y TOPOGRAFO PENTACAM HR
3 de julio de 2020 actualizado por: Omar Said, Fayoum University
El propósito del estudio actual es proporcionar una comparación completa de la confiabilidad de las mediciones topográficas de la córnea entre Optovue AS-OCT y una imagen combinada de Scheimpflug usando Wavelight Oculyzer Pentacam HR en ojos normales y con queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Fayoum University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con queratocono
Descripción
Criterios de inclusión:
- topografía característica del queratocono (corbatín asimétrico sesgado, punto empinado inferior, etc.) y al menos un signo clínico, por ejemplo, hallazgos con lámpara de hendidura del signo de Munson, estrías de Vogt, anillo de Fleischer, adelgazamiento apical, signo de Rizutti, etc.
Criterio de exclusión:
- son complicaciones avanzadas del queratocono, como cicatrices corneales o hidropesía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones corneales en KC MEDICIONES CORNEALES EN OJOS NORMALES Y CON QUERATOCONO UTILIZANDO TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA DEL SEGMENTO ANTERIOR Y TOPOGRAFO PENTACAM HR
Periodo de tiempo: reclutaremos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de estudio enero-agosto de 2020
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En todos los pacientes, la TCT se medirá en primer lugar con WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR y en segundo lugar con The Optovue AS-OCT. OJOS CON QUERATOCONO MEDIANTE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA DEL SEGMENTO ANTERIOR Y TOPOGRAFÍA PENTACAM HR |
reclutaremos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de estudio enero-agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M 354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .