Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ MĚŘENÍ ROHOVKY U NORMÁLNÍCH A KERATOKONUSOVÝCH OČÍ POMOCÍ PŘEDNÍHO SEGMENTU OPTICKÉ KOHERENČNÍ TOMOGRAFIE A HR TOPOGRAF PENTACAM

3. července 2020 aktualizováno: Omar Said, Fayoum University
Účelem této studie je poskytnout komplexní srovnání spolehlivosti topografických měření rohovky mezi Optovue AS-OCT a kombinovaným Scheimpflugovým zobrazením pomocí Wavelight Oculyzer Pentacam HR u normálních očí a očí s keratokonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s keratokonem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • topografie charakteristická pro keratokonus (šikmý asymetrický motýlek, inferiorní strmá skvrna atd.) a alespoň jeden klinický příznak, např. nález Munsonova příznaku na štěrbinové lampě, Vogtovy strie, Fleischerův prstenec, apikální ztenčení, Rizuttiho příznak atd.

Kritéria vyloučení:

  • jsou pokročilé komplikace keratokonu, jako jsou jizvy na rohovce nebo hydrops.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rohovky v KC MĚŘENÍ ROHOVKY U NORMÁLNÍCH A KERATOKONUSOVÝCH OČÍ POMOCÍ PŘEDNÍHO SEGMENTU OPTICKÁ KOHERENČNÍ TOMOGRAFIE A HR TOPOGRAF PENTACAM
Časové okno: budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení během studijního období leden-srpen 2020

U všech pacientů bude TCT měřena nejprve pomocí WaveLight® Oculyzer™ II Pentacam HR a poté pomocí The Optovue AS-OCT.

KERATOKONUS OČI POMOCÍ PŘEDNÍHO SEGMENTU OPTICKÉ KOHERENČNÍ TOMOGRAFIE A PENTACAM HR TOPOGRAPHER
budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení během studijního období leden-srpen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Spolupracovníci

Sara Tawfik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M 354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na topografie rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit