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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04462991
VERGLEICH DER HORNHAUTMESSUNGEN IN NORMALEN UND KERATOKONUSAUGEN MITTELS OPTISCHER KOHÄRENZTOMOGRAPHIE DES VORDEREN SEGMENTS UND PENTACAM HR TOPOGRAPHER
3. Juli 2020 aktualisiert von: Omar Said, Fayoum University
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, einen umfassenden Vergleich der Zuverlässigkeit topografischer Hornhautmessungen zwischen Optovue AS-OCT und einer kombinierten Scheimpflug-Bildgebung mit Wavelight Oculyzer Pentacam HR bei normalen und Keratokonus-Augen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Keratokonus-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für Keratokonus charakteristische Topographie (schiefe asymmetrische Fliege, unterer steiler Fleck usw.) und mindestens ein klinisches Zeichen, z.
Ausschlusskriterien:
- sind fortgeschrittene Komplikationen des Keratokonus wie Hornhautnarben oder Hydrops.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hornhautmessungen in KC HORNHAUTMESSUNGEN IN NORMALEN UND KERATOKONUSAUGEN MIT HILFE DER OPTISCHEN KOHÄRENZTOMOGRAPHIE DES VORDEREN SEGMENTS UND DES PENTACAM HR-TOPOGRAPHEN
Zeitfenster: Wir werden Patienten rekrutieren, die die Einschlusskriterien während des Studienzeitraums Januar bis August 2020 erfüllen
|
Bei allen Patienten wird TCT zuerst mit WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR und dann mit The Optovue AS-OCT gemessen. KERATOKONUS-AUGEN MIT OPTISCHER KOHÄRENZTOMOGRAPHIE DES VORDEREN SEGMENTS UND PENTACAM-HR-TOPOGRAF |
Wir werden Patienten rekrutieren, die die Einschlusskriterien während des Studienzeitraums Januar bis August 2020 erfüllen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M 354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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