SAMMENLIGNING AV KORNEALMÅLINGER I NORMALE ØYNE OG KERATOCONUS ØYNE VED BRUK AV ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHERENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER
3. juli 2020 oppdatert av: Omar Said, Fayoum University
Formålet med denne studien er å gi en omfattende sammenligning av påliteligheten til topografiske målinger i hornhinnen mellom Optovue AS-OCT og en kombinert Scheimpflug-avbildning ved bruk av Wavelight Oculyzer Pentacam HR i normale øyne og keratokonusøyne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
keratokonuspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- topografi karakteristisk for keratokonus (skjev asymmetrisk sløyfe, dårligere bratt flekk, etc.) og minst ett klinisk tegn, f.eks. spaltelampefunn av Munsons tegn, Vogts striae, Fleischers ring, apikale tynning, Rizuttis tegn, etc.
Ekskluderingskriterier:
- er avanserte komplikasjoner av keratokonus som hornhinnearr eller hydrops.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinnemålinger i KC HORNNEALMÅLINGER I NORMAL OG KERATOCONUS ØYNE VED BRUK AV ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHERENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER
Tidsramme: vi vil rekruttere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden januar-august 2020
|
Hos alle pasienter vil TCT først bli målt med WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR og deretter med The Optovue AS-OCT. KERATOCONUS ØYNE BRUKER ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHERENS TOMOGRAFI OG PENTACAM HR TOPOGRAPHER |
vi vil rekruttere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden januar-august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M 354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .