- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04462991
JÄMFÖRELSE AV KORNEALMÄTNINGAR I NORMALA OCH KERATOCONUSÖGON MED ANVÄNDNING AV ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHERENSTOMOGRAFI OCH PENTACAM HR TOPOGRAPHER
3 juli 2020 uppdaterad av: Omar Said, Fayoum University
Syftet med den aktuella studien är att tillhandahålla en omfattande jämförelse av tillförlitligheten av hornhinnetopografiska mätningar mellan Optovue AS-OCT och en kombinerad Scheimpflug-avbildning med hjälp av Wavelight Oculyzer Pentacam HR i normala ögon och keratokonusögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
keratokonuspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- topografi som är karakteristisk för keratokonus (skev asymmetrisk fluga, sämre brant fläck, etc.) och minst ett kliniskt tecken, t.ex. spaltlampsfynd av Munsons tecken, Vogts striae, Fleischers ring, apikala förtunning, Rizuttis tecken, etc.
Exklusions kriterier:
- är avancerade komplikationer av keratokonus såsom ärr i hornhinnan eller hydrops.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hornhinnemätningar i KC HÖRNHÖRNSMÄTNINGAR I NORMALA OCH KERATOCONUSÖGON MED ANVÄNDNING AV ANTERIOR SEGMENT OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY OCH PENTACAM HR TOPOGRAPHER
Tidsram: vi kommer att rekrytera patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden januari-augusti 2020
|
Hos alla patienter kommer TCT att mätas först med WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR och sedan med The Optovue AS-OCT. KERATOCONUS ÖGON ANVÄNDER ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHERENS TOMOGRAFI OCH PENTACAM HR TOPOGRAPHER |
vi kommer att rekrytera patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden januari-augusti 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M 354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillförlitligheten av topografiska mätningar av hornhinnan av keratokonusögon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCorneal Ectasia of Both Eyes
Kliniska prövningar på hornhinnans topografi
-
Iran University of Medical SciencesAvslutadMinskad hornhinnekänslaIran, Islamiska republiken
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalAvslutadAkut primär glaukom med vinkelstängningKalkon
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekryteringGlaukom, öppen vinkel | Glaukom, vinkelstängning | Glaukom öga | Glaukom sekundärKanada
-
LinkoCare Life Sciences ABRekryteringKeratokonusIndien, Iran, Islamiska republiken
-
University of ZurichOkändGlaukom | Astigmatism
-
Omar SaidAvslutadKorneal opacitetEgypten
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
AcuFocus, Inc.AvslutadPresbyopiSingapore, Tyskland, Nya Zeeland, Australien, Österrike, Storbritannien
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadHornhinneödem Sekundärt till hornhinneendoteldystrofiFörenta staterna