- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462991
VERGELIJKING VAN CORNEALE METINGEN IN NORMALE EN KERATOCONUS OGEN MET BEHULP VAN OPTISCHE COHERENTIE TOMOGRAFIE VAN HET ANTERIEUR SEGMENT EN PENTACAM HR TOPOGRAAF
3 juli 2020 bijgewerkt door: Omar Said, Fayoum University
Het doel van de huidige studie is om een uitgebreide vergelijking te geven van de betrouwbaarheid van corneale topografische metingen tussen Optovue AS-OCT en een gecombineerde Scheimpflug-beeldvorming met behulp van Wavelight Oculyzer Pentacam HR in normale en keratoconusogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
keratoconus patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- topografiekenmerk van keratoconus (scheve asymmetrische vlinderdas, inferieure steile plek, enz.) en ten minste één klinisch teken, bijv. spleetlampbevindingen van het teken van Munson, de striae van Vogt, de ring van Fleischer, apicale verdunning, het teken van Rizutti, enz.
Uitsluitingscriteria:
- zijn geavanceerde complicaties van keratoconus zoals hoornvlieslittekens of hydrops.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoornvliesmetingen in KC CORNEALE METINGEN IN NORMALE EN KERATOCONUS OGEN MET BEHULP VAN OPTISCHE COHERENTIE TOMOGRAFIE VAN HET ANTERIEURE SEGMENT EN PENTACAM HR TOPOGRAAF
Tijdsspanne: we zullen patiënten rekruteren die aan de inclusiecriteria voldoen tijdens de onderzoeksperiode januari-augustus 2020
|
Bij alle patiënten wordt TCT eerst gemeten door WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR en daarna door The Optovue AS-OCT. KERATOCONUS OGEN MET BEHULP VAN OPTISCHE COHERENTIETOMOGRAFIE VAN HET ANTERIEURSEGMENT EN PENTACAM HR-TOPOGRAAF |
we zullen patiënten rekruteren die aan de inclusiecriteria voldoen tijdens de onderzoeksperiode januari-augustus 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M 354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hoornvlies topografie
-
59th Medical WingWerving
-
Democritus University of ThraceVoltooid
-
Minia UniversityVoltooidIncidence and Severity of Dry Eye After Myopic LASIK
-
University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemNog niet aan het wervenBacteriële keratitisBrazilië, Indië
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo en andere medewerkersActief, niet wervendSchimmel Keratitis | Acanthamoeba KeratitisBrazilië, Indië