- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04462991
CONFRONTO DELLE MISURAZIONI CORNEALI IN OCCHI NORMALI E CON CHERATOCONO UTILIZZANDO LA TOMOGRAFIA A COERENZA OTTICA DEL SEGMENTO ANTERIORE E IL TOPOGRAFO PENTACAM HR
3 luglio 2020 aggiornato da: Omar Said, Fayoum University
Lo scopo del presente studio è fornire un confronto completo dell'affidabilità delle misurazioni topografiche corneali tra Optovue AS-OCT e un'immagine Scheimpflug combinata utilizzando Wavelight Oculyzer Pentacam HR negli occhi normali e con cheratocono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Fayoum, Egitto
- Fayoum university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cheratocono
Descrizione
Criterio di inclusione:
- topografia caratteristica del cheratocono (cravatta a farfalla asimmetrica obliqua, punto ripido inferiore, ecc.) e almeno un segno clinico, ad es., reperti alla lampada a fessura del segno di Munson, strie di Vogt, anello di Fleischer, assottigliamento apicale, segno di Rizutti, ecc.
Criteri di esclusione:
- sono complicanze avanzate del cheratocono come cicatrici corneali o idrope.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MISURAZIONI CORNEALI IN KC MISURE CORNEALI IN OCCHI NORMALI E CON CHERATOCONO UTILIZZANDO LA TOMOGRAFIA A COERENZA OTTICA DEL SEGMENTO ANTERIORE E TOPOGRAFO PENTACAM HR
Lasso di tempo: recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio gennaio-agosto 2020
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In tutti i pazienti, il TCT sarà misurato prima da WaveLight® Oculyzer™II Pentacam HR e poi da The Optovue AS-OCT. OCCHI CON CHERATOCONO MEDIANTE TOMOGRAFIA A COERENZA OTTICA DEL SEGMENTO ANTERIORE E TOPOGRAFO PENTACAM HR |
recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio gennaio-agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M 354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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