Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannetun toimintaterapiaprotokollan pilotointi hevosympäristössä autistisille nuorille

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Colorado State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia autististen nuorten toimintaterapiasta perinteisessä klinikkaympäristössä ja hevosympäristössä. 20 autistista nuorta osallistuu 10 viikon toimintaterapiaan klinikkaympäristössä, jota seuraa 10 viikkoa toimintaterapiaa hevosympäristössä. Omaishoitajat täyttävät online-kyselyt lapsensa käyttäytymisestä. Toimintaterapeutit ja muut sidosryhmät antavat palautetta interventioista. Terapiaistunnot, joihin osallistuu hevosia, videoitetaan, ja tutkija tarkastelee interventioon osallistuvien hevosten käyttäytymistä. Käytämme tämän tutkimuksen tuloksia parantaaksemme molempien interventioiden laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autististen nuorten toimintaterapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta hevosympäristössä (OTEE). Toteutettavuustutkimuksena tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa useita keskeisiä kehitystehtäviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:

  1. Luo turvallinen, toteutettavissa oleva ja manuaalinen ohjausryhmä, joka hallitsee OTEE-toimenpiteen kriittisiä elementtejä, jotka eivät ole eläimiä.
  2. Arvioi OTEE-interventioon integroitujen terapiahevosten hyvinvointia
  3. Paranna OTEE-käsikirjaa lisäämällä standardointia, mutta sallien silti yksilöllisyyden

Design. Toteutamme pitkittäissuunnittelun, jossa hoitajat suorittavat tulosmittaukset 1) esitestissä, 2) sen jälkeen, kun heidän lapsensa on osallistunut 10 viikon toimintaterapiaan klinikkaympäristössä ja 3) 10 viikon toimintaterapian jälkeen hevosympäristössä.

Osallistujat. Nuoret, joilla on ASD, seulotaan osallistumista varten 2-osaiseen prosessiin, joka sisältää 1) verkkokyselyn ja 2) virtuaalisen seulontakäynnin Microsoft Teamsin avulla. Kun nuoret ovat käyneet 10 viikon toimintaterapian klinikkaympäristössä, he osallistuvat ylimääräiseen seulontakäyntiin ja uudelleenarviointiin OTEE:tä varten varmistaakseen, että he a) pystyvät nousemaan hevosen selkään ja ratsastamaan (avustuksen kanssa) 10 minuutin ajan turvallisuutta noudattaen. säännöt ja b) täyttävät kaikki PATH Intl -kriteerit osallistuakseen hevosavusteisiin palveluihin. Tutkimukseen otetaan mukaan 20 autistista nuorta ja heidän huoltajansa. Myös interventioita suorittavia toimintaterapeutteja ja muita sidosryhmiä (esim. ohjelman koordinaattoreita jne.) pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Toimintaterapian arviointi. Jokainen nuori ja omaishoitaja osallistuu toimintaterapiaarviointiin Temple Grandin Equine Centerissä (tai virtuaalisesti, riippuen vuoden 2021 COVID-ohjeista), joka sisältää ammattiprofiilin, puolistrukturoidun haastattelun, sosiaalisten taitojen tarkistuslistan ja yhteistyön tavoitteiden asettamisen. Terapeutit ja omaishoitajat määrittelevät yhdessä kolme tavoitetta jokaiselle autistiselle nuorelle itsesääntelyn, sosiaalisen kommunikoinnin tai sosiaalisen leikin aloilla.

Toimintaterapia klinikalla (kontrolliryhmä). Toimintaterapia klinikkaympäristössä tapahtuu Temple Grandin Equine Centerissä CSU:n juurella kampuksella. Rekrytoimme toimenpiteitä suorittamaan toimintaterapeutteja, jotka a) ovat lisensoituja ja rekisteröityjä toimintaterapeutteja ja b) joilla on vähintään 1 vuoden kokemus toimintaterapian tarjoamisesta autistisille nuorille. Mukana olevat terapeutit saavat 5 tunnin koulutusta ennen jokaista 10 viikon interventioistuntoa, ja he osallistuvat tunnin mittaisiin tapauskonferensseihin joka toinen viikko 10 viikon interventioistunnon ajan.

Autismista kärsivät nuoret yhdistetään dyadeiksi, jotka perustuvat sosiaaliseen kommunikaatioon ja itsesäätelykykyyn. Dyadit osallistuvat 10 viikoittaiseen 60 minuutin toimintaterapiaistuntoon, jotka noudattavat yleistä rakennetta: tervehdys, toiminta leikkihuoneessa, vanhempainkeskustelu ja hyvästit. Terapeutit suunnittelevat interventiotoimintaa seuraavien kriittisten elementtien perusteella: tavoitekäyttäytymisen suora ohjaus; toiminnot leikkihuoneessa, jotka saavat aikaan tavoitekäyttäytymisen; tavoitekäyttäytymisen positiivinen vahvistaminen; käyttäytymistekniikoiden käyttö maalin suorituskyvyn parantamiseksi.

Sydämien ja hevosten seulontakäynti ja uudelleenarviointi. Jokainen nuori osallistuu ylimääräiselle seulontakäynnille tutkimuksen toisessa osassa varmistaakseen, että he voivat turvallisesti ratsastaa hevosella avustuksella ja täyttää kaikki PATH Intl:n asettamat lääketieteelliset ja käyttäytymisstandardit osallistumiselle hevosavusteisiin palveluihin. Omaishoitajia pyydetään tuomaan Hearts and Horse -ilmoittautumispaketti, joka sisältää lääkärin allekirjoituksen, että nuori voi ratsastaa hevosella. Sitten nuoret ratsastavat hevosella 15 minuuttia. Lopuksi omaishoitajat ja nuoret osallistuvat uudelleenarviointeihin toimintaterapeutin kanssa päivittääkseen tai asettaakseen uusia tavoitteita 10 viikon OTEE:lle.

OTEE Intervention (interventioryhmä). OTEE-interventio tapahtuu Hearts and Horses Therapeutic Riding Centerissä. Interventiota suorittavat toimintaterapeutit ovat lisensoituja ja rekisteröityjä, he ovat suorittaneet American Hippotherapy Associationin koulutuksen, ovat PATH Intl:n rekisteröityjä ohjaajia ja heillä on kokemusta toimintaterapian toimittamisesta hevosympäristössä autistisille nuorille. Mukana olevat terapeutit saavat 5 tunnin koulutusta ennen jokaista 10 viikon interventioistuntoa, ja he osallistuvat tunnin mittaisiin tapauskonferensseihin joka toinen viikko 10 viikon interventioistunnon ajan.

Autismista kärsivät nuoret yhdistetään dyadeiksi, jotka perustuvat sosiaaliseen kommunikaatioon ja itsesäätelykykyyn. Dyadit osallistuvat 10 viikoittaiseen 60 minuutin OTEE-istuntoon. Istunnot noudattavat yleistä rakennetta: tervehdykset, aktiviteetit hevosten kanssa, vanhempainkeskustelu, hyvästit. Terapeutit suunnittelevat interventiotoimintoja seuraavien kriittisten osien perusteella: a) hevosten yhdistäminen huomion ja sitoutumisen optimoimiseksi (sisältää hevosen liikkeen käytön optimaalisen kiihottumisen helpottamiseksi) b) tavoitekäyttäytymisen suoraa ohjaamista, c) tavoitekäyttäytymistä herättäviä aktiviteetteja hevosten kanssa, d) tavoitekäyttäytymisen positiivinen vahvistaminen ja e) käyttäytymistekniikoiden käyttö maalin suorituskyvyn tukemiseksi.

Hevosten hyvinvointi. OTEE-istunnot videoitetaan. Noldus-ohjelmistoa käytetään analysoimaan hevosten käyttäytymistä sovelletun etogrammin avulla. Hevosten pisteytysjärjestelmä on hevosavusteinen pisteytysjärjestelmä, joka määrittää stressin olemassaolon tai puuttumisen.

Uskollisuus. Tohtori Peters arvioi interventio- ja kontrolliistuntojen 25 %:n tarkkuuden. Terapeutit antavat myös itsearvioinnin uskollisuudesta 20 %:lle interventio- ja kontrolliistunnoista.

Tulostoimenpiteet. Kaikki nuorten/hoitajan tulosmittaukset kerätään kolme kertaa: kerran ennen toimintaterapiaa klinikkaympäristössä, kerran ennen OTEE:tä ja kerran OTEE:n jälkeen. Omaishoitajia pyydetään täyttämään online-kyselyt, jotka sisältävät seuraavat arvioinnit: Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista - Yhteisön (ABC-C) ärtyneisyyden ja hyperaktiivisuuden ala-asteikot, Social Responsiveness Scale Second Edition (SRS-2), Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test Autismispektrihäiriöille (PEDICAT-ASD), Emotional Dysregulation Inventory (EDI) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt kuvaus (WHOQOL-Brief). Jokaisen 10 viikon istunnon jälkeen toimintaterapeutti, joka on sokeutunut hoitoon, soittaa jokaiselle hoitajalle ja tekee puolistrukturoidun haastattelun arvioidakseen lapsen suoritusta ammatillisten suoritustavoitteiden saavuttamisessa tavoitteiden saavuttamisen skaalausmenetelmillä.

Terapeuteja pyydetään täyttämään palautelomakkeita joka toinen viikko tapauskonferenssien aikana, jotta he voivat kerätä välitöntä palautetta interventiotoimituksesta. Arviointien/uudelleenarviointien jälkeen terapeutteja pyydetään täyttämään lyhyt kysely arviointien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Jokaisen 10 viikon istunnon päätteeksi terapeutteja ja muita sidosryhmiä (esim. ohjelman koordinaattoria jne.) pyydetään täyttämään lyhyitä kyselyitä interventioiden hyväksyttävyydestä sekä osallistumaan tunnin mittaiseen audionauhoitettuun fokusryhmään keräämään palautetta interventiosta. manuaalinen.

Tietojen analysointi. Arvioidaksemme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä laskemme osallistumisasteet, poistumisasteet, uskollisuus, arvioinnin suorittaminen, turvallisuustapahtumat ja tyytyväisyys. Teemme kohderyhmien ja palautelomakkeiden datan sisältöanalyysin tiedottaaksemme puuttumisesta ja ohjataksemme manuaalisia korjauksia. Alustava tehokkuus arvioidaan asianmukaisten parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Temple Grandin Equine Center Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä ≥ 15 sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeessa
  • Yhteisön tarjoaja diagnosoi autismin
  • Täytä autismin kliiniset rajat ADOS:lla tai ADOS-2:lla
  • Voi seurata 1-vaiheisia ohjeita
  • Pistemäärä >10 ABC-C ärtyneisyysala-asteikolla
  • Täytä CASI-5-oireiden kriteeripisteet mieliala-, ahdistuneisuus- tai ADHD-diagnoosissa
  • Täytä PATH Intl:n lääketieteelliset ja käyttäytymisstandardit ja voi ratsastaa hevosella 10 minuuttia noudattaen turvallisuussääntöjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut hevosavusteiseen toimintaan tai hoitoon vähintään 5 tuntia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Painaa yli 200 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OTC & OTEE
Jokainen osallistuja saa 10 viikkoa toimintaterapiaa klinikkaympäristössä (OTC), jota seuraa 10 viikkoa toimintaterapiaa hevosympäristössä
10 viikkoa toimintaterapiaa hevosympäristössä, jonka tavoitteena on parantaa yksilöllisiä tavoitteita, jotka liittyvät itsesäätelyyn, sosiaaliseen kommunikaatioon ja leikkiin
Muut nimet:
  • OTEE-HORSPLAY
10 viikkoa toimintaterapiaa klinikalla, jonka tavoitteena on parantaa yksilöllisiä itsesääntelyyn, sosiaaliseen kommunikaatioon ja leikkiin liittyviä tavoitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen suorituskyvyn muutos tavoitteen saavuttamisen skaalauksen avulla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Suoritus yksilöllisten ammatillisten suoritustavoitteiden mukaisesti
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeavassa käyttäytymisessä - tarkistuslista - yhteisö
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ärtyneisyys ja yliaktiivisuus
10 viikkoa
Social Responsiveness Scalen muutos, toinen painos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Sosiaalinen toiminta
10 viikkoa
Muutos lasten vammaisuuskartoituksen tietokoneiden mukautuvassa testissä autismikirjon häiriöille
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mukautuva käyttäytyminen
10 viikkoa
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - BREF
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Elämänlaatu
10 viikkoa
Muutos Emotional Dysregulation Inventory
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Emotionaalinen säätely
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa