Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование расширенного протокола трудотерапии в среде лошадей для молодежи с аутизмом

19 августа 2022 г. обновлено: Colorado State University
Цель этого исследования — узнать о трудотерапии для молодежи с аутизмом в условиях традиционной клиники и в среде лошадей. 20 молодых людей с аутизмом примут участие в 10-недельном трудотерапии в условиях клиники, после чего пройдут 10 недель трудотерапии в конном окружении. Воспитатели будут заполнять онлайн-опросы о поведении своего ребенка. Эрготерапевты и другие заинтересованные стороны предоставят отзывы о вмешательстве. Терапевтические сеансы с участием лошадей будут сниматься на видео, и исследователь будет наблюдать за поведением лошадей, участвующих в вмешательстве. Мы будем использовать результаты этого исследования для улучшения качества обоих вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности трудотерапии в среде лошадей (OTEE) для молодых людей с аутизмом. В качестве технико-экономического обоснования это исследование направлено на выполнение нескольких ключевых задач разработки. В частности, это исследование направлено на:

  1. Создайте безопасную, выполнимую и управляемую вручную контрольную группу, которая контролирует критические элементы вмешательства OTEE, не связанные с животными.
  2. Оцените благополучие лошадей-терапевтов, включенных в программу OTEE.
  3. Усовершенствуйте руководство OTEE, повысив стандартизацию, но при этом сохранив возможность индивидуализации.

Дизайн. Мы будем реализовывать лонгитюдный дизайн, при котором опекуны будут измерять результаты 1) перед тестом, 2) после того, как их ребенок будет участвовать в 10-недельной трудовой терапии в условиях клиники и 3) после 10-недельной трудовой терапии в среде лошадей.

Участники. Молодежь с РАС будет проверена для включения в процесс, состоящий из двух частей, который включает 1) онлайн-опрос и 2) посещение виртуального скрининга с использованием Microsoft Teams. После завершения 10 недель трудотерапии в условиях клиники молодые люди затем примут участие в дополнительном скрининговом посещении и повторной оценке OTEE, чтобы убедиться, что они а) могут сесть на лошадь и ездить на ней (с посторонней помощью) в течение 10 минут, соблюдая правила техники безопасности. правил, и б) соответствовать всем критериям PATH Intl для участия в конных службах. В исследовании примут участие 20 молодых людей с аутизмом и их опекуны. Эрготерапевты, проводящие вмешательства, и другие заинтересованные стороны (т. е. координаторы программ и т. д.) также будут приглашены к участию в исследовании.

Оценка трудотерапии. Каждый молодой человек и опекун будут участвовать в оценке трудотерапии в Центре лошадей Темпл Грандин (или виртуально, в зависимости от рекомендаций COVID в 2021 году), которая включает профессиональный профиль, полуструктурированное интервью, контрольный список социальных навыков и совместную постановку целей. Терапевты и лица, осуществляющие уход, совместно определят три цели для каждого подростка с аутизмом в области саморегуляции, социального общения или социальной игры.

Трудотерапия в клинике (контрольная группа). Трудотерапия в условиях клиники будет проходить в конном центре Темпл Грандин в кампусе CSU в предгорьях. Мы будем нанимать эрготерапевтов для проведения вмешательства, которые а) имеют лицензию и зарегистрированных эрготерапевтов и б) имеют не менее 1 года опыта работы в области эрготерапии для молодежи с аутизмом. Включенные терапевты пройдут 5 часов обучения перед каждым 10-недельным сеансом вмешательства, а также будут участвовать в 1-часовых конференциях по конкретным случаям каждые две недели в течение 10-недельного сеанса вмешательства.

Молодежь с аутизмом будет разделена на пары на основе социального общения и способности к саморегуляции. Диады будут посещать 10 еженедельных 60-минутных сеансов трудотерапии, которые следуют общей структуре: приветствие, занятия в игровой комнате, опрос родителей и прощание. Терапевты разработают интервенционные мероприятия, основанные на следующих критических элементах: прямое указание целевого поведения; действия в игровой комнате, вызывающие целевое поведение; положительное подкрепление целевого поведения; использование поведенческих техник для достижения цели.

Посещение для скрининга Hearts and Horses и повторная оценка. Каждый молодой человек посетит дополнительный скрининговый визит во второй части исследования, чтобы убедиться, что они могут безопасно ездить на лошади с помощью и соответствовать всем медицинским и поведенческим стандартам, установленным PATH Intl для участия в услугах с лошадьми. Воспитателям будет предложено принести регистрационный пакет Hearts and Horse, в котором есть подпись врача о том, что юноша может кататься на лошади. Затем молодежь будет кататься на лошади в течение 15 минут. Наконец, опекуны и молодежь примут участие в повторных оценках с эрготерапевтом, чтобы обновить или установить новые цели на 10 недель OTEE.

OTEE Intervention (группа вмешательства). Вмешательство OTEE будет проходить в Центре терапевтической верховой езды Hearts and Horses. Эрготерапевты, которые будут проводить вмешательство, лицензированы и зарегистрированы, прошли обучение в Американской ассоциации иппотерапии, являются зарегистрированными инструкторами PATH Intl и имеют опыт проведения трудотерапии в среде лошадей для молодежи с аутизмом. Включенные терапевты пройдут 5 часов обучения перед каждым 10-недельным сеансом вмешательства, а также будут участвовать в 1-часовых конференциях по конкретным случаям каждые две недели в течение 10-недельного сеанса вмешательства.

Молодежь с аутизмом будет разделена на пары на основе социального общения и способности к саморегуляции. Диады будут посещать 10 еженедельных 60-минутных занятий OTEE. Сессии имеют общую структуру: приветствия, занятия с лошадьми, родительский разбор, прощание. Терапевты разрабатывают интервенционные мероприятия на основе следующих важнейших элементов: а) включение лошадей для оптимизации внимания и участия (включая использование движений лошадей для оптимального возбуждения) б) прямое обучение целевому поведению, в) действия с лошадьми, которые вызывают целевое поведение, г) положительное подкрепление целевого поведения и д) использование поведенческих техник для достижения цели.

Благополучие лошадей. Занятия OTEE будут записываться на видео. Программное обеспечение Noldus будет использоваться для анализа поведения лошадей с использованием прикладной этограммы, системы оценки поведения лошадей, используемой в службах помощи лошадям, которая определяет наличие или отсутствие стресса.

Верность. Доктор Питерс оценит достоверность 25% интервенционных и контрольных сеансов. Терапевты также дадут самооценку достоверности для 20% сеансов вмешательства и контроля.

Критерии оценки. Все показатели результатов для молодежи/опекунов будут собираться три раза: один раз перед трудотерапией в условиях клиники, один раз перед OTEE и один раз после OTEE. Воспитателям будет предложено пройти онлайн-опросы, которые включают следующие оценки: контрольный список аберрантного поведения - подшкалы раздражительности и гиперактивности сообщества (ABC-C), второе издание шкалы социальной отзывчивости (SRS-2), педиатрическая оценка инвентаризации инвалидности, компьютерный адаптивный тест. для расстройств аутистического спектра (PEDICAT-ASD), Опросник эмоциональной дисрегуляции (EDI) и Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Brief). После каждого 10-недельного сеанса эрготерапевт, не знающий условий лечения, звонит каждому опекуну и проводит полуструктурированное интервью, чтобы оценить эффективность ребенка в достижении профессиональных целей с использованием методов шкалы достижения целей.

Терапевтам будет предложено заполнять формы обратной связи раз в две недели во время тематических конференций, чтобы немедленно получать отзывы о проведении вмешательства. После оценки/переоценки терапевтов попросят заполнить короткий опрос о возможности и приемлемости оценок. В конце каждого 10-недельного сеанса терапевтам и другим заинтересованным сторонам (например, координатору программы и т. д.) будет предложено заполнить короткие опросы о приемлемости вмешательства, а также посетить часовую аудиозапись фокус-группы для сбора отзывов о вмешательстве. руководство по эксплуатации.

Анализ данных. Чтобы оценить осуществимость и приемлемость, мы рассчитаем показатели посещаемости, отсева, верности, завершения оценки, событий, связанных с безопасностью, и удовлетворенности. Мы проведем контент-анализ данных фокус-группы и формы обратной связи, чтобы сообщить о вмешательстве и контролировать изменения руководства. Предварительная эффективность будет оцениваться с использованием соответствующей параметрической или непараметрической статистики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ≥ 15 по опроснику социальной коммуникации
  • Врач поставил диагноз аутизм
  • Удовлетворить клинические пороговые значения аутизма в тестах ADOS или ADOS-2
  • Может следовать одношаговым инструкциям
  • Оценка > 10 по подшкале раздражительности ABC-C
  • Соответствует баллу критерия симптома CASI-5 для настроения, тревоги или диагноза СДВГ.
  • Соблюдайте медицинские и поведенческие стандарты PATH Intl и можете кататься на лошади в течение 10 минут, соблюдая правила безопасности.

Критерий исключения:

  • Участвовал в мероприятиях или терапии с участием лошадей в течение 5 или более часов за последние 6 месяцев.
  • Весить более 200 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОТС и ОТЕЕ
Каждый участник получит 10 недель трудотерапии в условиях клиники (OTC), а затем 10 недель трудотерапии в среде лошадей.
10 недель трудотерапии в конной среде, направленной на улучшение индивидуальных целей, связанных с саморегуляцией, социальным общением и игрой.
Другие имена:
  • OTEE-HORSPLAY
10 недель трудотерапии в клинике, направленной на улучшение индивидуальных целей, связанных с саморегуляцией, социальным общением и игрой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результативности цели с использованием шкалы достижения цели
Временное ограничение: 10 недель
Производительность по индивидуальным профессиональным целям
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список изменений в аберрантном поведении — сообщество
Временное ограничение: 10 недель
Раздражительность и гиперактивность
10 недель
Изменение шкалы социальной ответственности, второе издание
Временное ограничение: 10 недель
Социальное функционирование
10 недель
Изменение в перечне детской инвалидности Компьютерный адаптивный тест на расстройства аутистического спектра
Временное ограничение: 10 недель
Адаптивное поведение
10 недель
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: 10 недель
Качество жизни
10 недель
Изменения в шкале эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: 10 недель
Эмоциональное регулирование
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться