Kohdennettu biopsia hiilinanohiukkasista leimatuista kainalosolmukkeista cN+-rintasyövän varalta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia systeemistä kemoterapiaa, iältään 18–70 vuotta, joilla on kliinisesti arvioitu positiivinen imusolmuke ja odotettu eloonjäämisaika on yli 12 kuukautta.
2. Ei aikaisempaa sädehoitoa ja kemoterapiaa.
3. Ei aiempia vakavia systeemisiä sairauksia.
4. KPS≥70.
5. Valkosolujen määrä > 3,5 × 10 ^ 9 / l, neutrofiilien määrä > 1,8 × 10 ^ 9 / l, verihiutaleiden määrä > 100 × 10 ^ 9 / l, hemoglobiini > 9 g / dl.
6. ALT ja AST < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, alkalinen fosfataasi < 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja ja kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja.
7. Seerumin lihasplasma <1,5 kertaa normaaliarvon yläraja.
8. Ei epänormaalia veren hyytymistä.
9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla oli negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti ennen hoidon aloittamista ja he suostuivat ehkäisyyn hoidon aikana.
10. Sydämen toiminta: kaksiulotteinen kaikukardiografiatutkimus LVEF ≥ 55 %.
11. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai systeemistä tai paikallista hoitoa kasvaimiin, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja endokriininen hoito.
2. Pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä (paitsi parannettava ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ).
3. Potilas on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin tai käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä 30 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
4. Mukana hallitsematon keuhkosairaus, vakava infektio, aktiivinen maha-suolikanavan haavauma, joka tarvitsee hoitoa, koagulopatia, vaikea hallitsematon diabetes, sidekudossairaus tai luuytimen toiminnan heikentyminen ja muut sairaudet, ei voi sietää kemoterapiaan liittyviä hoitoja.
5. Kaksiulotteisen kaikukardiografian havaitseminen LVEF <55 %.
6. Vaikeat sydän- ja aivoverisuonisairaudet 6 ensimmäisen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen (esim. epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine > 150/90 mmHg, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus).
7. NCI:n perifeerinen neurotoksisuusaste ≥2.
8. Ne, jotka käyttävät glukokortikoideja.
9. Tunnettu yliherkkyys antrasykliineille, syklofosfamidille, taksaaneille, trastutsumabille tai pertutsumabille.
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on kieltäydyttävä ehkäisystä hoidon aikana ja 8 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
11. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
12. Testiin liittymisen jälkeen raskaustesti (+) ennen lääkkeen käyttöä.
13. On mielenterveysongelmia, kognitiivisia heikkenemiä, ei pysty ymmärtämään testisuunnitelmaa ja sivuvaikutuksia, ei pysty suorittamaan testisuunnitelmaa ja seurantatyöntekijöitä (järjestelmällinen arviointi vaaditaan ennen kokeeseen ilmoittautumista).
14. Ei henkilökohtaista vapautta ja itsenäistä kansalaiskykyä.
15. Tutkija totesi, että potilas ei voinut saada pitkän aikavälin seurantatietoja (saatamattomuuden tai vakavien samanaikaisten sairauksien vuoksi).