Gezielte Biopsie von Kohlenstoff-Nanopartikeln, die als Axillarknoten für cN+-Brustkrebs markiert sind

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Brustkrebspatientinnen, die eine neoadjuvante systemische Chemotherapie erhalten haben, im Alter von 18 bis 70 Jahren, mit klinisch beurteiltem positivem Lymphknoten und einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 12 Monaten.
2. Keine vorangegangene Strahlen- und Chemotherapie.
3. Keine Vorgeschichte einer schweren systemischen Erkrankung.
4. KPS≥70.
5. Leukozytenzahl > 3,5 × 10 ^ 9 / L, Neutrophilenzahl > 1,8 × 10 ^ 9 / L, Thrombozytenzahl > 100 × 10 ^ 9 / L, Hämoglobin > 9 g / dl.
6. ALT und AST < 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, alkalische Phosphatase < 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts und Gesamtbilirubin < 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts.
7. Serum-Muskel-Plasma < 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes.
8. Keine anormale Blutgerinnung.
9. Frauen im gebärfähigen Alter hatten vor Beginn der Behandlung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest und stimmten einer Empfängnisverhütung während der Behandlung zu.
10. Herzfunktion: zweidimensionale echokardiographische Untersuchung LVEF ≥ 55 %.
11. Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Erhaltene systemische oder lokale Behandlung von Tumoren, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie und endokriner Therapie.
2. Bösartige Tumoren in der Anamnese innerhalb von 5 Jahren (außer heilbares Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinom in situ).
3. Der Patient wurde 30 Tage vor der Aufnahme in diese Studie in andere klinische Studien aufgenommen oder verwendete andere Studienmedikamente.
4. Begleitet von einer unkontrollierten Lungenerkrankung, einer schweren Infektion, einem aktiven Magen-Darm-Geschwür, das behandelt werden muss, einer Koagulopathie, einem schweren unkontrollierten Diabetes, einer Bindegewebserkrankung oder einer Unterdrückung der Knochenmarkfunktion und anderen Krankheiten, können Behandlungen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie nicht vertragen werden.
5. Zweidimensionale Echokardiographie-Erkennung LVEF <55 %.
6. Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen innerhalb der ersten 6 Monate nach Randomisierung (z. B. instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Hypertonie > 150/90 mmHg, Myokardinfarkt oder Schlaganfall).
7. Peripherer NCI-Neurotoxizitätsgrad ≥2.
8. Diejenigen, die Glukokortikoide einnehmen.
9. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Anthrazykline, Cyclophosphamid, Taxane, Trastuzumab oder Pertuzumab.
10. Verweigern Sie die Empfängnisverhütung während der Behandlung und innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der Behandlung für Frauen im gebärfähigen Alter.
11. Schwangere und stillende Frauen.
12. Nach dem Beitritt zum Test ein Schwangerschaftstest (+), bevor Sie das Medikament verwenden.
13. Es gibt psychische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen, Unfähigkeit, den Testplan und Nebenwirkungen zu verstehen, Unfähigkeit, den Testplan abzuschließen, und Follow-up-Mitarbeiter (eine systematische Bewertung ist erforderlich, bevor die Studie aufgenommen wird).
14. Keine persönliche Freiheit und unabhängige Zivilfähigkeit.
15. Der Prüfarzt stellte fest, dass der Patient keine Langzeit-Follow-up-Daten erhalten konnte (aufgrund von Nichtverfügbarkeit oder schwerwiegenden Begleiterkrankungen).