Ukierunkowana biopsja węzła pachowego znakowanego nanocząstkami węgla dla raka piersi cN+

Kryteria przyjęcia:

1. Chore na raka piersi, które otrzymały systemową chemioterapię neoadiuwantową, w wieku 18-70 lat, z klinicznie ocenionym dodatnim węzłem chłonnym i przewidywanym okresem przeżycia powyżej 12 miesięcy.
2. Brak wcześniejszej radioterapii i chemioterapii.
3. Brak historii poważnych chorób ogólnoustrojowych.
4. KPS≥70.
5. Liczba krwinek białych >3,5×10^9/l, liczba neutrofili >1,8×10^9/l, liczba płytek krwi >100×10^9/l, hemoglobina >9 g/dl.
6. ALT i AST <1,5-krotność górnej granicy normy, fosfataza alkaliczna <2,5-krotności górnej granicy normy i bilirubina całkowita <1,5-krotności górnej granicy normy.
7. Surowica osocza mięśniowego <1,5-krotność górnej granicy normy.
8. Brak nieprawidłowej krzepliwości krwi.
9. Kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia miały ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu i wyraziły zgodę na antykoncepcję w trakcie leczenia.
10. Czynność serca: dwuwymiarowe badanie echokardiograficzne LVEF ≥ 55%.
11. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Otrzymał ogólnoustrojowe lub miejscowe leczenie nowotworów, w tym chemioterapię, radioterapię i terapię hormonalną.
2. Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat (z wyjątkiem uleczalnego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ).
3. Pacjent został włączony do innych badań klinicznych lub stosował inne badane leki 30 dni przed włączeniem do tego badania.
4. W połączeniu z niekontrolowaną chorobą płuc, ciężką infekcją, aktywnym wrzodem żołądkowo-jelitowym wymagającym leczenia, koagulopatią, ciężką niekontrolowaną cukrzycą, chorobą tkanki łącznej lub zahamowaniem czynności szpiku kostnego i innymi chorobami, nie można tolerować leczenia związanego z chemioterapią.
5. Detekcja dwuwymiarowej echokardiografii LVEF <55%.
6. Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe w ciągu pierwszych 6 miesięcy randomizacji (np. niestabilna dławica piersiowa, przewlekła niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie > 150/90 mmHg, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy).
7. Stopień neurotoksyczności obwodowej wg NCI ≥2.
8. Osoby przyjmujące glikokortykosteroidy.
9. Znana nadwrażliwość na antracykliny, cyklofosfamid, taksany, trastuzumab lub pertuzumab.
10. Odmówić antykoncepcji podczas leczenia iw ciągu 8 tygodni po zakończeniu leczenia dla kobiet w wieku rozrodczym.
11. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
12. Po przystąpieniu do testu należy wykonać test ciążowy (+) przed zastosowaniem leku.
13. Są choroby psychiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, niezdolność do zrozumienia planu badania i skutków ubocznych, niezdolność do zrealizowania planu badania i obserwacji pracowników (wymagana jest systematyczna ocena przed włączeniem do badania).
14. Brak wolności osobistej i niezależności obywatelskiej.
15. Badacz ustalił, że pacjent nie mógł uzyskać danych z długoterminowej obserwacji (ze względu na niedostępność lub poważne choroby współistniejące).