Emättimen isonikotiinihappohydratsidin antaminen ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Itseannostetun vaginaalisen isonikotiinihappohydratsidin (INH) edut 12 tuntia ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista nuorille ja nuorille naisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sen tutkimiseksi, vähentääkö ennen levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän asettamista annettu emättimen isonikotiinihappohydratsidi kierukan asettamisen kipua ja asettamisen vaikeuksia nuorilla ja nuorilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät ovat erittäin tehokkaita keinoja vähentää suunnittelemattomien raskauksien määrää maailmanlaajuisesti.
Kohdunsisäinen laite on yksittäinen toimenpide, joka tarjoaa luotettavan, tehokkaan ja pitkäaikaisen ehkäisyn monille naisille.
Asennustoimenpiteeseen voi kuitenkin liittyä vaivalloinen kipu, joka estää joitain naisia valitsemasta sen käyttöä.
Erilaisia interventioita on kuvattu vähentämään kivun havaitsemista kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana, mutta tehokkaasta ei ole päästy yksimielisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät nuoret ja nuoret naiset, jotka pyytävät levonorgestreeliä vapauttavaa kohdunsisäistä laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja
- vasta-aihe tai allergia tai vasta-aihe IUD:n asettamiselle,
- krooninen lantion kipu,
- lantion tulehdussairaus,
- kipulääkettä 24 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INH
3 emätintablettia isonikotiinihappohydratsidia, jotka potilas asetti itse 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
|
3 emätintablettia isonikotiinihappohydratsidia, jotka potilas asetti itse 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
3 tablettia lumelääkettä, jonka potilas antaa itse 12 tuntia ennen IUD:n asettamista
|
3 tablettia lumelääkettä, jonka potilas asetti itse 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kipupisteissä kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kipupisteiden ero kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan asettamisen helppous
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tarjoajan asettamisen helppous arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 - 10 cm, jossa 0 tarkoittaa erittäin helppoa ja 10 erittäin vaikeaa lisäystä.
|
10 minuuttia
|
|
IUD:n asettamisen kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
IUD:n asettamisen kesto minuutteina mitattuna
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/354/4/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .